États-Unis
B&A
Oracle
Principal Technical Program Manager
États-Unis
United States
PythonSQL
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Qualifications
Ce rôle de contributeur individuel principal, très exposé, exige la capacité de naviguer entre la stratégie organisationnelle, les détails techniques et la mise en œuvre pratique. Vous dirigerez de manière autonome des programmes transversaux ambigus, traduirez les besoins commerciaux et réglementaires en exigences techniques et développerez des outils permettant de réduire le travail manuel et d'améliorer la livraison.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Ingénierie, Produit, Qualité, Juridique et Affaires réglementaires pour intégrer les exigences relatives aux dispositifs médicaux dans les flux de travail de développement et opérationnels. L'accent sera mis sur l'utilisation de l'automatisation pour améliorer le suivi des exigences, la documentation, la collecte de preuves et la préparation aux revues réglementaires, audits, certifications et lancements de produits.
En tant que partenaire stratégique du Directeur des opérations, vous soutiendrez également la planification organisationnelle, l'allocation des ressources et la prise de décision au niveau exécutif. La réussite nécessite une expertise technique, un jugement solide et la capacité d'influencer les parties prenantes de haut niveau tout en apportant des améliorations mesurables au sein des équipes.
Avertissement
Certains rôles basés aux États-Unis ou en contact avec des clients ou des comptes américains peuvent être tenus de se conformer aux exigences applicables, telles que les mandats de santé au travail/vaccination, et/ou les exigences de dépistage de drogues.
Les informations sur la fourchette salariale et les avantages sociaux fournies dans cette annonce sont spécifiques aux lieux indiqués uniquement.
États-Unis : Fourchette d'embauche en USD à partir de : $89,000 à $209,500 par an. Peut être éligible à une prime et à des actions.
Oracle maintient de larges fourchettes salariales pour ses rôles afin de tenir compte des variations de connaissances, de compétences, d'expérience, des conditions du marché et des lieux, ainsi que pour refléter les différents produits, industries et secteurs d'activité de Oracle.
Les candidats sont généralement placés dans la fourchette en fonction des facteurs précédents ainsi que de l'équité interne entre pairs.
Le rôle acceptera généralement les candidatures pendant au moins trois jours calendaires à compter de la date de publication ou tant que l'offre d'emploi reste publiée.
Dans le cadre du processus d'intégration de Oracle et conformément à la loi applicable, les employés basés aux États-Unis sont tenus de compléter une vérification d'identité, qui implique la collecte et le traitement de leurs informations biométriques. Des aménagements à cette exigence peuvent être accordés après une évaluation individualisée.
Responsabilités
Vos missions
- Diriger des programmes techniques complexes : Prendre en charge des initiatives transversales, de la définition du problème jusqu'à la mise en œuvre. Établir les exigences techniques, les jalons, les dépendances, les mesures de succès et la responsabilité au sein des équipes Ingénierie, Produit, Qualité, Réglementaire et Opérations.
- Développer l'automatisation et des outils internes : Concevoir, prototyper, mettre en œuvre et maintenir des scripts, des intégrations, des tableaux de bord et des applications de flux de travail en utilisant Oracle APEX, Python, SQL, APIs ou des technologies comparables. Rationaliser la réception des demandes, les approbations, le reporting et l'exécution des programmes.
- Appliquer Codex et le développement assisté par IA : Utiliser Codex et des outils associés pour accélérer le développement de l'automatisation, le prototypage, les tests et la documentation. Examiner et tester les résultats générés, en appliquant les contrôles appropriés lorsque les outils soutiennent des processus réglementés.
- Connecter l'automatisation à la conformité des dispositifs médicaux : Collaborer avec les équipes Qualité et Affaires réglementaires pour identifier les opportunités d'automatiser le suivi des exigences, la traçabilité, la collecte de preuves, le suivi des changements et les rapports de préparation. Veiller à ce que les solutions prennent en charge les exigences applicables en matière de documentation, de revue et de validation.
- Piloter la préparation réglementaire des dispositifs médicaux : Diriger des plans intégrés soutenant la certification des dispositifs médicaux, les revues réglementaires, les audits et l'expansion internationale. Traduire les exigences réglementaires et de qualité en livrables techniques et opérationnels exploitables avec une responsabilité claire.
- Renforcer la documentation technique : Coordonner les équipes Ingénierie et Produit pour produire une documentation complète, cohérente et traçable soutenant le développement, la vérification et la validation, la gestion des risques et les lancements de produits.
- Diriger la préparation au lancement : Piloter la coordination du lancement de bout en bout, y compris les dépendances techniques, les livrables qualité et réglementaires, les critères de préparation, la résolution des risques et la communication avec les parties prenantes.
- Partenaire de la direction des opérations : Agir en tant que partenaire de réflexion stratégique auprès du Directeur des opérations. Soutenir la planification OP1/OP2, la planification des effectifs et de la capacité, la priorisation des investissements et l'exécution des initiatives à l'échelle de l'organisation.
- Transformer les données en décisions : Créer des rapports fiables et analyser les données techniques, opérationnelles et de main-d'œuvre pour identifier les goulots d'étranglement, signaler les risques et recommander des actions. Mesurer les améliorations en termes de cycle de vie, d'effort manuel, de prévisibilité de livraison et de préparation à la conformité.
- Influencer à travers l'organisation : Diriger les discussions exécutives, communiquer clairement les compromis techniques et piloter les décisions entre les équipes. Établir des outils et des pratiques réutilisables, encadrer les partenaires et instaurer la confiance tout en maintenant la responsabilité.
Prérequis
Profil recherché
- 8+ années d'expérience pertinente en gestion de programmes techniques, ingénierie logicielle, ingénierie système ou opérations techniques, incluant la responsabilité de programmes transversaux complexes.
- Solides capacités techniques pratiques, avec une expérience démontrée dans la création d'automatisation, d'applications internes, de scripts ou d'intégrations système.
- Expérience pratique avec Codex ou des outils de codage assistés par IA comparables, incluant la revue, le test et la maintenance du code généré.
- Expérience avec des technologies telles que Oracle APEX, Python, SQL, REST APIs, le contrôle de version et les flux de travail CI/CD.
- Expérience directe de travail sur des produits de dispositifs médicaux réglementés, incluant les dispositifs médicaux basés sur des logiciels ou les logiciels au sein de systèmes de dispositifs médicaux.
- Connaissance pratique du développement de dispositifs médicaux et des processus qualité, incluant la traçabilité des exigences, les contrôles de conception et de développement, la gestion des risques, la vérification et la validation, et le contrôle des changements.
- Expérience dans la traduction des exigences réglementaires et de qualité en plans techniques, flux de travail opérationnels et preuves documentées.
- Capacité à collaborer avec les ingénieurs sur l'architecture système, les dépendances d'intégration, les compromis de mise en œuvre et les risques de lancement.
- Expérience démontrée de partenariat avec des dirigeants de niveau VP et Directeur sur la planification, la priorisation et l'exécution.
- Capacité à structurer de manière autonome des problèmes ambigus, à influencer les décisions au-delà des frontières organisationnelles et à obtenir des résultats mesurables.
- Solides compétences analytiques et capacité à transformer des données techniques et opérationnelles complexes en recommandations claires.
- Présence exécutive, communication claire et intelligence émotionnelle, avec la capacité de diriger des discussions entre les équipes Ingénierie, Produit, Juridique, Réglementaire, Qualité et Finance.
Qualifications souhaitées
- Expérience directe de l'utilisation de Codex pour créer et maintenir des outils internes ou de l'automatisation d'ingénierie.
- Expérience dans l'automatisation de la documentation, de la traçabilité ou des flux de travail de preuves dans un environnement de dispositifs médicaux réglementé.
- Expérience dans le soutien aux soumissions de dispositifs médicaux, certifications, revues réglementaires ou audits sur plusieurs marchés.
- Expérience dans l'évaluation et la validation d'outils utilisés dans des processus de développement ou de qualité réglementés.
- Expérience dans la mise à l'échelle des opérations techniques et l'établissement d'outils partagés entre des équipes mondiales.
Oracle US propose un ensemble complet d'avantages sociaux qui comprend les éléments suivants :
- Assurance médicale, dentaire et vision, incluant un avis médical d'expert.
- Incapacité de travail à court terme et à long terme.
- Assurance vie et assurance décès et invalidité accidentelle (AD&D).
- Assurance vie complémentaire (employé/conjoint/enfant).
- Comptes de dépenses flexibles pour les soins de santé et les personnes à charge.
- Avantages de transport et de stationnement avant impôts.
- Plan d'épargne et d'investissement 401(k) avec abondement de l'entreprise.
- Congés payés : Des vacances flexibles sont offertes à tous les employés éligibles occupant un poste salarié (non éligible aux heures supplémentaires). Des vacances acquises sont offertes à tous les autres employés éligibles aux avantages de vacances. Pour les employés travaillant au moins 35 heures par semaine, le taux d'accumulation des vacances est de 13 jours par an pour les trois premières années d'emploi et de 18 jours par an pour les années d'emploi suivantes. L'accumulation des vacances est calculée au prorata pour les employés travaillant entre 20 et 34 heures par semaine. Les employés travaillant moins de 20 heures par semaine ne sont pas éligibles aux vacances.
- 11 jours fériés payés.
- Congés maladie payés : 72 heures de congés maladie payés à la date d'embauche. Renouvelé chaque année civile. Le solde inutilisé sera reporté chaque année jusqu'à un plafond maximum de 112 heures.
- Congé parental payé.
- Aide à l'adoption.
- Plan d'achat d'actions pour les employés.
- Planification financière et assistance juridique de groupe.
- Avantages volontaires incluant l'assurance automobile, habitation et animaux de compagnie.
Seul Oracle rassemble les données, l'infrastructure, les applications et l'expertise nécessaires pour alimenter tout, des innovations industrielles aux soins vitaux. Et avec l'IA intégrée à travers nos produits et services, nous aidons nos clients à transformer cette promesse en un avenir meilleur pour tous. Découvrez votre potentiel dans une entreprise à la pointe des solutions d'IA et de cloud qui ont un impact sur des milliards de vies.
La véritable innovation commence lorsque chacun est habilité à contribuer. C'est pourquoi nous nous engageons à développer une main-d'œuvre qui favorise les opportunités pour tous avec des avantages compétitifs qui soutiennent nos employés avec des options flexibles d'assurance médicale, d'assurance vie et de retraite. Nous encourageons également nos employés à redonner à leurs communautés grâce à nos programmes de bénévolat.
Nous nous engageons à inclure les personnes en situation de handicap à toutes les étapes du processus d'emploi. Si vous avez besoin d'une assistance en matière d'accessibilité ou d'un aménagement pour un handicap à tout moment, faites-le nous savoir en envoyant un e-mail à [email protected] ou en appelant le 1-888-404-2494 aux États-Unis.
Oracle est un employeur garantissant l'égalité des chances en matière d'emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'origine nationale, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, le handicap et le statut de vétéran protégé, ou toute autre caractéristique protégée par la loi. Oracle prendra en considération pour l'emploi les candidats qualifiés ayant des antécédents d'arrestation et de condamnation conformément à la loi applicable.
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