Portugal
EY
Capgemini
Validierungsingenieur
Portugal
Fundão, Portugal · Lisbon, Portugal · Vila Nova de Gaia, Portugal
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Über die Stelle
Bei Capgemini Engineering, dem Weltmarktführer für Ingenieurdienstleistungen, bringen wir ein globales Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Architekten zusammen, um die innovativsten Unternehmen der Welt dabei zu unterstützen, ihr Potenzial zu entfalten. Von autonomen Fahrzeugen bis hin zu lebensrettenden Robotern denken unsere Experten für digitale und Softwaretechnologie über den Tellerrand hinaus, während sie einzigartige F&E- und Ingenieurdienstleistungen für alle Branchen anbieten. Treten Sie uns für eine Karriere voller Möglichkeiten bei. Wo Sie etwas bewirken können. Wo kein Tag dem anderen gleicht.
IHRE ROLLE
Planung, Definition und Durchführung von Computer System Validierungs- (CSV) Aktivitäten in Übereinstimmung mit GxP-Richtlinien (z. B. GAMP5, FDA, EMA)Entwicklung und Pflege von Validierungsdokumentationen, einschließlich:
- Validierungspläne (VP)
- Benutzeranforderungsspezifikationen (URS)
- Funktionale und Design-Spezifikationen (FS/DS)
- IQ/OQ/PQ-Protokolle und -Berichte
IHR PROFIL
- Akademischer Hintergrund in Pharmazie, Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich, der das Verständnis regulierter Umgebungen und Industriepraktiken gewährleistet
- Umfangreiche Erfahrung in der Computer System Validierung (CSV) in regulierten Umgebungen (Pharma, Biotech) mit fundierten Kenntnissen von GxP, GAMP5 und Compliance-Standards
- Nachgewiesene Fähigkeit, Geschäfts- und regulatorische Anforderungen in Validierungsergebnisse zu übersetzen, um vollständige Rückverfolgbarkeit und qualitativ hochwertige Dokumentation zu gewährleisten
- Praktische Expertise in Validierungslebenszyklusaktivitäten (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ) kombiniert mit einem strukturierten und detailorientierten Ansatz
- Komfortable Arbeit in internationalen, multikulturellen Teams mit starken Kommunikationsfähigkeiten und fließenden Englischkenntnissen
WAS SIE AM ARBEITEN BEI UNS LIEBEN WERDEN
- Treten Sie einem multikulturellen und integrativen Teamumfeld bei.
- Genießen Sie eine unterstützende Atmosphäre, die die Work-Life-Balance fördert.
- Hybrides Arbeiten.
- Ihr Karrierewachstum steht im Mittelpunkt unserer Mission. Unsere Palette an Karrierewachstumsprogrammen und vielfältigen Fachleuten wurde entwickelt, um Sie bei der Erkundung einer Welt voller Möglichkeiten zu unterstützen.
- Zugang zu wertvollen Schulungen und Zertifizierungen in modernsten Technologien.
- Beteiligen Sie sich an spannenden nationalen und internationalen Projekten.
- Kranken- und Lebensversicherung.
- Empfehlungsprogramm mit Boni für Talentempfehlungen.
- Tolle Bürolagen.
Capgemini ist ein KI-gestützter globaler Partner für Geschäfts- und Technologietransformationen, der greifbare Geschäftswerte liefert. Wir stellen uns die Zukunft von Organisationen vor und machen sie mit KI, Technologie und Menschen real. Mit unserem starken Erbe von fast 60 Jahren sind wir eine verantwortungsbewusste und vielfältige Gruppe von 420,000 Teammitgliedern in mehr als 50 Ländern. Wir liefern End-to-End-Dienstleistungen und -Lösungen mit unserer tiefen Branchenexpertise und unserem starken Partner-Ökosystem, indem wir unsere Fähigkeiten in den Bereichen Strategie, Technologie, Design, Engineering und Geschäftsbetrieb nutzen.
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