Estados Unidos
Be Structured Technology Group
Y-Prime, LLC
Gerente de Projetos Técnicos II - IRT
Estados Unidos
Malvern, Pennsylvania, United States
SQL
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a YPrime
Na YPrime, somos pioneiros em soluções que simplificam a jornada dos ensaios clínicos, aumentando a segurança desde o desenho do estudo até o bloqueio de dados. Com uma base construída sobre décadas de conhecimento e experiência no setor, somos inspirados pelos resultados transformadores que os ensaios clínicos proporcionam. Nossa dedicação à qualidade é fundamental para impulsionar os esforços inovadores de nossos parceiros, pesquisadores e investigadores. Com uma plataforma tecnológica que permite velocidade, flexibilidade e segurança tanto para grandes empresas farmacêuticas quanto para empresas emergentes, oferecemos soluções de eConsent, eCOA, IRT e engajamento de pacientes que resolvem desafios com segurança na pesquisa clínica.
Sobre a vaga
Como Gerente de Projetos Técnicos, você liderará o design e a entrega de soluções de IRT para ensaios clínicos. Em parceria com patrocinadores e especialistas internos, você coletará requisitos, traduzirá protocolos de estudo em designs de sistema e orientará os estudos durante a construção, teste e lançamento. Esta é uma função altamente consultiva que combina liderança de projetos, design de soluções e resolução de problemas. Você ajudará a moldar como cada estudo opera dentro da plataforma de IRT, garantindo que as soluções sejam escaláveis, eficazes e alinhadas aos objetivos do ensaio.
Responsabilidades
- Garantir que todos os requisitos para a construção do sistema sejam identificados, documentados e comunicados a toda a equipe do projeto
- Implementação consistente do Ciclo de Vida de Desenvolvimento de Software (SDLC)
- Responsável pelo design técnico de estudos básicos com base no protocolo, solicitações do cliente e experiência
- Revisar e apoiar a configuração de sistemas básicos; entender as capacidades do produto base para garantir que códigos personalizados não sejam criados inadvertidamente
- Garantir que todos os requisitos funcionais sejam capturados no Documento de Requisitos do Sistema (SRD) e em outros documentos de requisitos de sistema aplicáveis
- Agrupar funcionalidades e requisitos semelhantes e abordar o design de forma holística
- Traduzir requisitos funcionais em especificações técnicas para programadores
- Liderar a equipe em testes ad-hoc de requisitos no ambiente de desenvolvimento
- Garantir a entrega de um estudo limpo através do ambiente de validação
- Revisar e aprovar objetivamente a documentação e as especificações do sistema conforme necessário
- Garantir a integridade da documentação e a conformidade com todos os SOPs e WIs da YPrime
- Apoiar a validação do sistema por meio da triagem oportuna de defeitos
- Demonstrar protótipos de software para clientes
- Auxiliar na mentoria de especialistas em configuração, se aplicável
- Definir e acompanhar marcos do projeto relacionados à entrega técnica; gerenciar e considerar atrasos imprevistos, realinhando cronogramas e expectativas conforme necessário.
- Comunicar e coordenar os marcos do projeto com a equipe interna
- Auxiliar na mentoria de Gerentes de Projetos Técnicos mais juniores
- Auxiliar no escopo do projeto e nos processos de controle de mudanças, incluindo gestão de revisões
- Adotar novos processos e habilidades com supervisão gerencial mínima ou inexistente
- Responsável pelo design técnico de estudos intermediários e mudanças de sistema com base no protocolo, solicitações do cliente e experiência
- Revisar e apoiar a configuração de sistemas intermediários
- Pesquisar a frequência de registros de defeitos por tipo e propor métodos para reduzir registros de defeitos, se aplicável
- Trabalhar de forma independente com membros da equipe YPrime para retificar problemas de UAT
- Trabalhar com grupos multifuncionais na YPrime para ajudar a desenvolver, implementar e documentar padrões
- Usar experiências passadas e conhecimento avançado do sistema para planejar estrategicamente e mitigar riscos
- Apoiar a preparação e as atividades de auditoria conforme esperado
- Executar outras tarefas relacionadas conforme necessário
Habilidades
- Conforto em trabalhar com IRT
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
- Atenção excepcional aos detalhes
- Habilidades de gestão de tempo e organização
- Capacidade criativa de resolução de problemas
- Senso de propriedade e proatividade
- Proficiência em aplicativos MS Office necessária, experiência em consulta a bancos de dados preferencial (SQL Server)
- Conhecimento fundamental dos princípios de SDLC necessário
- Experiência com sistemas de software de suporte a ensaios clínicos
- Experiência em IRT é necessária
Educação e Experiência
- Bacharelado em área relacionada ou experiência equivalente, preferencial
- Experiência no setor de biotecnologia/farmacêutico ou CRO preferencial
- Experiência com desenvolvimento de software Scrum é considerada um diferencial
- Experiência com entrega SaaS é considerada um diferencial
- Experiência em gestão técnica é um diferencial
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