Estados Unidos
Range Generation Next LLC
Tryton TC LLC
Analista de Sistemas Sênior II, Sistemas de P&D
Estados Unidos
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
Tradução automática. Consulte o original.
Descrição
Observação: Esta oportunidade não está aberta a agências de terceiros ou empresas de recrutamento. Apenas candidatos diretos.
Visão Geral
Localização: Waltham, MA (Híbrido: 3 dias no escritório, 2 dias remoto)
Ambiente de Trabalho
Esta é uma posição híbrida baseada em Waltham, Massachusetts, exigindo colaboração presencial vários dias por semana, ao mesmo tempo que oferece flexibilidade para trabalhar o restante do tempo remotamente. A função oferece a oportunidade de trabalhar em estreita colaboração com equipes científicas, clínicas, regulatórias, médicas e de tecnologia para apoiar iniciativas inovadoras de pesquisa e desenvolvimento.
Estamos buscando um Analista de Sistemas Sênior II para integrar uma organização de TI em P&D em crescimento, que apoia as áreas de Desenvolvimento Clínico, Assuntos Regulatórios, Assuntos Médicos, Segurança de Medicamentos/Farmacovigilância e outras funções de negócios focadas em pesquisa. Esta função fará parceria com stakeholders científicos e de negócios para avaliar, implementar, aprimorar e dar suporte a sistemas que viabilizam o desenvolvimento de medicamentos e atividades de pesquisa clínica.
O candidato ideal combina fortes habilidades de análise de negócios com expertise técnica, ajudando a otimizar a captura, integração, análise e relatórios de dados em todo o cenário de P&D, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e as melhores práticas do setor.
Requisitos
Principais Responsabilidades
- Colaborar com stakeholders de negócios para entender processos, requisitos e fluxos de dados.
- Coletar e documentar requisitos de negócios e de sistemas usando técnicas de elicitação apropriadas.
- Criar e manter documentação do ciclo de vida do software e de validação.
- Colaborar com equipes multifuncionais, incluindo P&D, Infraestrutura, QA, Validação e Segurança da Informação.
- Liderar e apoiar implementações de sistemas, atualizações, releases e aprimoramentos.
- Gerenciar relacionamentos com fornecedores e coordenar atividades de suporte.
- Liderar iniciativas de migração e gerenciamento de dados em organizações de P&D.
- Analisar lacunas de negócios e recomendar soluções tecnológicas e melhorias de processos.
- Coordenar a resolução de problemas com equipes internas e provedores terceirizados.
- Equilibrar projetos estratégicos, releases de sistemas e suporte operacional do dia a dia.
- Garantir a conformidade com GxP, FDA, cibersegurança e políticas e procedimentos corporativos.
- Construir parcerias sólidas entre as equipes de negócios e de TI.
- Impulsionar a colaboração e influenciar stakeholders em múltiplas áreas funcionais.
Requisitos mínimos
Qualificações Necessárias
- Bacharelado em Ciência da Computação, Sistemas de Informação, Engenharia ou disciplina relacionada.
- 8+ anos de experiência no suporte a organizações Clínicas, Regulatórias, Médicas, Segurança de Medicamentos ou de Pesquisa.
- Experiência na indústria farmacêutica ou de biotecnologia.
- Experiência prática com aplicações e plataformas Veeva.
- Forte compreensão de metodologias de análise de negócios e práticas de implementação de sistemas.
- Experiência de trabalho em ambientes regulamentados por GxP.
Habilidades Técnicas
- Conhecimento de integrações de sistemas, tecnologias de automação e fluxos de dados.
- Familiaridade com ferramentas de IA e tecnologias de modelo de linguagem grande (LLM).
- Compreensão de plataformas de análise de dados, relatórios e visualização.
- Experiência no suporte a sistemas validados em ambientes regulamentados.
- Conhecimento prático de sistemas Linux e scripting.
- Experiência com AWS é um diferencial.
Competências Desejadas
- Fortes habilidades de comunicação e gerenciamento de stakeholders.
- Capacidade de traduzir necessidades de negócios em soluções tecnológicas.
- Experiência em trabalhar efetivamente com fornecedores e parceiros terceirizados.
- Excelentes habilidades de resolução de problemas e troubleshooting.
- Capacidade de priorizar múltiplas iniciativas em um ambiente dinâmico.
- Mentalidade colaborativa com fortes habilidades de construção de relacionamentos.
- Abordagem flexível, adaptável e orientada a soluções para desafios complexos.
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