États-Unis
Range Generation Next LLC
Tryton TC LLC
Analyste Systèmes Senior II, Systèmes R&D
États-Unis
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
Traduction automatique. Consultez l’original.
Description
Veuillez noter : cette opportunité n'est pas ouverte aux agences tierces ni aux cabinets de recrutement. Candidatures directes uniquement.
Aperçu
Lieu : Waltham, MA (Hybride : 3 jours sur site, 2 jours à distance)
Environnement de travail
Il s'agit d'un poste hybride basé à Waltham, Massachusetts, nécessitant une collaboration sur site plusieurs jours par semaine tout en offrant la flexibilité de travailler à distance le reste du temps. Le rôle offre l'opportunité de travailler en étroite collaboration avec les équipes scientifiques, cliniques, réglementaires, médicales et technologiques pour soutenir des initiatives de recherche et développement innovantes.
Nous recherchons un Analyste Systèmes Senior II pour rejoindre une organisation informatique R&D en pleine croissance, soutenant le Développement Clinique, les Affaires Réglementaires, les Affaires Médicales, la Sécurité des Médicaments/Pharmacovigilance et d'autres fonctions commerciales axées sur la recherche. Ce rôle s'associera aux parties prenantes scientifiques et commerciales pour évaluer, implémenter, améliorer et prendre en charge les systèmes qui permettent le développement de médicaments et les activités de recherche clinique.
Le candidat idéal combine de solides compétences en analyse commerciale avec une expertise technique, aidant à optimiser la capture, l'intégration, l'analyse et la génération de rapports de données dans le paysage R&D, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux meilleures pratiques de l'industrie.
Exigences
Responsabilités clés
- Collaborer avec les parties prenantes métier pour comprendre les processus, les exigences et les flux de données.
- Recueillir et documenter les exigences métier et système à l'aide de techniques d'élicitation appropriées.
- Créer et maintenir la documentation du cycle de vie du logiciel et de la validation.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, y compris la R&D, l'Infrastructure, l'Assurance Qualité, la Validation et la Sécurité de l'Information.
- Diriger et soutenir les implémentations de systèmes, les mises à niveau, les versions et les améliorations.
- Gérer les relations avec les fournisseurs et coordonner les activités de support.
- Diriger les initiatives de migration et de gestion des données à travers les organisations de R&D.
- Analyser les écarts métier et recommander des solutions technologiques et des améliorations de processus.
- Coordonner la résolution des problèmes avec les équipes internes et les fournisseurs tiers.
- Équilibrer les projets stratégiques, les versions système et le support opérationnel quotidien.
- Assurer la conformité avec les politiques et procédures GxP, FDA, de cybersécurité et d'entreprise.
- Établir des partenariats solides entre les équipes métier et informatiques.
- Favoriser la collaboration et influencer les parties prenantes dans plusieurs domaines fonctionnels.
Prérequis
Qualifications requises
- Diplôme de licence en informatique, systèmes d'information, ingénierie ou une discipline connexe.
- 8+ années d'expérience dans le support des organisations Clinique, Réglementaire, Médicale, Sécurité des Médicaments ou Recherche.
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience pratique des applications et plateformes Veeva.
- Solide compréhension des méthodologies d'analyse commerciale et des pratiques d'implémentation de systèmes.
- Expérience de travail dans des environnements réglementés GxP.
Compétences techniques
- Connaissance des intégrations système, des technologies d'automatisation et des flux de données.
- Familiarité avec les outils d'IA et les technologies de grands modèles de langage (LLM).
- Compréhension des plateformes d'analyse de données, de reporting et de visualisation.
- Expérience dans le support de systèmes validés dans des environnements réglementés.
- Connaissance pratique des systèmes Linux et du scripting.
- L'expérience AWS est un plus.
Compétences souhaitées
- Solides compétences en communication et en gestion des parties prenantes.
- Capacité à traduire les besoins métier en solutions technologiques.
- Expérience de travail efficace avec des fournisseurs et des partenaires tiers.
- Excellentes capacités de résolution de problèmes et de dépannage.
- Capacité à prioriser plusieurs initiatives dans un environnement au rythme rapide.
- Esprit collaboratif avec de solides compétences en développement de relations.
- Approche flexible, adaptable et orientée solution face aux défis complexes.
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