B&A
Oracle
Principal Technical Program Manager
Qualifikationen
Diese hochsichtbare Rolle als Principal Individual Contributor erfordert die Fähigkeit, sich zwischen organisatorischer Strategie, technischen Details und praktischer Umsetzung zu bewegen. Sie leiten eigenständig komplexe, funktionsübergreifende Programme, übersetzen geschäftliche und regulatorische Anforderungen in technische Spezifikationen und entwickeln Tools, die den manuellen Aufwand reduzieren und die Bereitstellung verbessern.
Sie arbeiten eng mit den Bereichen Engineering, Produkt, Qualität, Recht und Regulatory Affairs zusammen, um Anforderungen für Medizinprodukte in Entwicklungs- und Betriebsabläufe zu integrieren. Ein Schwerpunkt liegt auf der Nutzung von Automatisierung zur Verbesserung der Anforderungsverfolgung, Dokumentation, Nachweiserbringung sowie der Vorbereitung auf regulatorische Überprüfungen, Audits, Zertifizierungen und Produkteinführungen.
Als strategischer Partner des Director of Operations unterstützen Sie zudem die Organisationsplanung, Ressourcenallokation und die Entscheidungsfindung auf Führungsebene. Erfolg erfordert technische Tiefe, fundiertes Urteilsvermögen und die Fähigkeit, wichtige Stakeholder zu beeinflussen und gleichzeitig messbare Verbesserungen in den Teams zu erzielen.
Haftungsausschluss
Für bestimmte Rollen in den USA oder Rollen mit Kundenkontakt in den USA kann die Einhaltung geltender Anforderungen erforderlich sein, wie z. B. Impf-/arbeitsmedizinische Vorgaben und/oder Drogentests.
Die in dieser Stellenausschreibung angegebenen Gehaltsspannen und Leistungen beziehen sich nur auf die genannten Standorte.
USA: Einstellungsbereich in USD ab: $89,000 bis $209,500 pro Jahr. Anspruch auf Bonus und Aktienoptionen möglich.
Oracle unterhält breite Gehaltsspannen für seine Rollen, um Schwankungen bei Wissen, Fähigkeiten, Erfahrung, Marktbedingungen und Standorten zu berücksichtigen sowie die unterschiedlichen Produkte, Branchen und Geschäftsbereiche von Oracle widerzuspiegeln.
Kandidaten werden in der Regel basierend auf den vorangegangenen Faktoren sowie der internen Gehaltsgerechtigkeit innerhalb der Spanne eingestuft.
Die Stelle nimmt in der Regel Bewerbungen für mindestens drei Kalendertage ab dem Veröffentlichungsdatum entgegen oder solange die Stelle ausgeschrieben bleibt.
Als Teil des Onboarding-Prozesses von Oracle und in Übereinstimmung mit geltendem Recht sind US-basierte Mitarbeiter verpflichtet, eine Identitätsprüfung durchzuführen, die die Erfassung und Verarbeitung ihrer biometrischen Daten beinhaltet. Anpassungen an dieser Anforderung können nach einer individuellen Prüfung gewährt werden.
Verantwortlichkeiten
Ihre Aufgaben
- Leitung komplexer technischer Programme: Sie verantworten funktionsübergreifende Initiativen von der Problemdefinition bis zur Umsetzung. Sie legen technische Anforderungen, Meilensteine, Abhängigkeiten, Erfolgsmetriken und Verantwortlichkeiten über die Bereiche Engineering, Produkt, Qualität, Regulatory und Operations hinweg fest.
- Entwicklung von Automatisierung und internen Tools: Sie entwerfen, prototypisieren, implementieren und warten Skripte, Integrationen, Dashboards und Workflow-Anwendungen unter Verwendung von Oracle APEX, Python, SQL, APIs oder vergleichbaren Technologien. Sie optimieren Aufnahme-, Genehmigungs-, Berichts- und Programmausführungsprozesse.
- Anwendung von Codex und KI-gestützter Entwicklung: Sie nutzen Codex und verwandte Tools, um die Entwicklung von Automatisierungen, Prototyping, Tests und Dokumentation zu beschleunigen. Sie überprüfen und testen die generierten Ergebnisse und wenden geeignete Kontrollen an, wenn Tools regulierte Prozesse unterstützen.
- Verknüpfung von Automatisierung mit der Compliance für Medizinprodukte: Sie arbeiten mit den Bereichen Qualität und Regulatory Affairs zusammen, um Möglichkeiten zur Automatisierung der Anforderungsverfolgung, Rückverfolgbarkeit, Nachweiserbringung, Änderungsverfolgung und Berichterstattung zur Bereitschaft zu identifizieren. Sie stellen sicher, dass die Lösungen die geltenden Dokumentations-, Prüfungs- und Validierungsanforderungen unterstützen.
- Förderung der regulatorischen Bereitschaft für Medizinprodukte: Sie leiten integrierte Pläne zur Unterstützung von Medizinproduktzertifizierungen, regulatorischen Überprüfungen, Audits und der internationalen Expansion. Sie übersetzen regulatorische und qualitätsbezogene Anforderungen in umsetzbare technische und operative Ergebnisse mit klarer Verantwortlichkeit.
- Stärkung der technischen Dokumentation: Sie koordinieren Engineering- und Produktteams bei der Erstellung vollständiger, konsistenter und nachvollziehbarer Dokumentationen zur Unterstützung von Entwicklung, Verifizierung und Validierung, Risikomanagement und Produkteinführungen.
- Leitung der Release-Bereitschaft: Sie steuern die End-to-End-Release-Koordination, einschließlich technischer Abhängigkeiten, Qualitäts- und regulatorischer Ergebnisse, Bereitschaftskriterien, Risikolösung und Kommunikation mit Stakeholdern.
- Partnerschaft mit der Operations-Führung: Sie fungieren als strategischer Sparringspartner für den Director of Operations. Sie unterstützen die OP1/OP2-Planung, die Personal- und Kapazitätsplanung, die Investitionspriorisierung sowie die Umsetzung organisationsweiter Initiativen.
- Datenbasierte Entscheidungsfindung: Sie erstellen zuverlässige Berichte und analysieren technische, operative und Personaldaten, um Engpässe zu identifizieren, Risiken aufzuzeigen und Maßnahmen zu empfehlen. Sie messen Verbesserungen bei Zykluszeiten, manuellem Aufwand, Vorhersehbarkeit der Bereitstellung und Compliance-Bereitschaft.
- Einflussnahme im gesamten Unternehmen: Sie leiten Diskussionen auf Führungsebene, kommunizieren technische Kompromisse klar und treiben Entscheidungen teamübergreifend voran. Sie etablieren wiederverwendbare Tools und Praktiken, betreuen Partner und bauen Vertrauen auf, während Sie die Verantwortlichkeit wahren.
Mindestanforderungen
Das bringen Sie mit
- 8+ Jahre einschlägige Erfahrung im technischen Programmmanagement, Software-Engineering, System-Engineering oder technischen Betrieb, einschließlich der Verantwortung für komplexe funktionsübergreifende Programme.
- Starke praktische technische Fähigkeiten mit nachgewiesener Erfahrung in der Entwicklung von Automatisierungen, internen Anwendungen, Skripten oder Systemintegrationen.
- Praktische Erfahrung mit Codex oder vergleichbaren KI-gestützten Codierungstools, einschließlich der Überprüfung, Prüfung und Wartung von generiertem Code.
- Erfahrung mit Technologien wie Oracle APEX, Python, SQL, REST APIs, Versionskontrolle und CI/CD-Workflows.
- Direkte Erfahrung in der Arbeit an regulierten Medizinprodukten, einschließlich softwarebasierter Medizinprodukte oder Software innerhalb von Medizinproduktesystemen.
- Fundierte Kenntnisse der Entwicklung und Qualitätsprozesse für Medizinprodukte, einschließlich Anforderungsrückverfolgbarkeit, Design- und Entwicklungskontrollen, Risikomanagement, Verifizierung und Validierung sowie Änderungskontrolle.
- Erfahrung in der Übersetzung von regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen in technische Pläne, operative Workflows und dokumentierte Nachweise.
- Fähigkeit, mit Ingenieuren über Systemarchitektur, Integrationsabhängigkeiten, Implementierungskompromisse und Release-Risiken zu diskutieren.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Führungskräften auf VP- und Director-Ebene bei Planung, Priorisierung und Ausführung.
- Fähigkeit, komplexe Probleme eigenständig zu strukturieren, Entscheidungen über Organisationsgrenzen hinweg zu beeinflussen und messbare Ergebnisse zu liefern.
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe technische und operative Daten in klare Empfehlungen umzuwandeln.
- Souveränes Auftreten, klare Kommunikation und emotionale Intelligenz mit der Fähigkeit, Diskussionen zwischen Engineering, Produkt, Recht, Regulatory, Qualität und Finanzen zu leiten.
Bevorzugte Qualifikationen
- Direkte Erfahrung mit der Nutzung von Codex zur Erstellung und Wartung interner Tools oder Engineering-Automatisierungen.
- Erfahrung bei der Automatisierung von Dokumentations-, Rückverfolgbarkeits- oder Nachweis-Workflows in einer regulierten Medizinprodukteumgebung.
- Erfahrung bei der Unterstützung von Einreichungen für Medizinprodukte, Zertifizierungen, regulatorischen Überprüfungen oder Audits in mehreren Märkten.
- Erfahrung bei der Bewertung und Validierung von Tools, die in regulierten Entwicklungs- oder Qualitätsprozessen verwendet werden.
- Erfahrung bei der Skalierung technischer Abläufe und der Etablierung gemeinsamer Tools über globale Teams hinweg.
Oracle US bietet ein umfassendes Leistungspaket, das Folgendes beinhaltet:
- Kranken-, Zahn- und Augenversicherung, einschließlich ärztlicher Zweitmeinung.
- Kurz- und langfristige Berufsunfähigkeitsversicherung.
- Lebensversicherung und Unfallversicherung (AD&D).
- Ergänzende Lebensversicherung (Mitarbeiter/Ehepartner/Kind).
- Flexible Ausgabenkonten (FSA) für Gesundheits- und Pflegekosten.
- Steuerbegünstigte Pendler- und Parkvorteile.
- 401(k)-Spar- und Investitionsplan mit Arbeitgeberzuschuss.
- Bezahlter Urlaub: Flexibler Urlaub wird allen anspruchsberechtigten Mitarbeitern in einer festen (nicht überstundenberechtigten) Position gewährt. Angesammelter Urlaub wird allen anderen Mitarbeitern gewährt, die Anspruch auf Urlaubsleistungen haben. Für Mitarbeiter, die mindestens 35 Stunden pro Woche arbeiten, beträgt die Urlaubsansammlung 13 Tage pro Jahr für die ersten drei Beschäftigungsjahre und 18 Tage pro Jahr für nachfolgende Beschäftigungsjahre. Die Urlaubsansammlung wird für Mitarbeiter, die zwischen 20 und 34 Stunden pro Woche arbeiten, anteilig berechnet. Mitarbeiter, die weniger als 20 Stunden pro Woche arbeiten, haben keinen Anspruch auf Urlaub.
- 11 bezahlte Feiertage.
- Bezahlter Krankheitsurlaub: 72 Stunden bezahlter Krankheitsurlaub ab dem Einstellungsdatum. Erneuert sich jedes Kalenderjahr. Nicht genutzte Guthaben werden jedes Jahr bis zu einer Obergrenze von 112 Stunden übertragen.
- Bezahlter Elternurlaub.
- Unterstützung bei Adoption.
- Mitarbeiteraktienkaufplan.
- Finanzplanung und Gruppenrechtsschutz.
- Freiwillige Leistungen, einschließlich Auto-, Hausrat- und Haustierversicherung.
Nur Oracle vereint Daten, Infrastruktur, Anwendungen und Fachwissen, um alles von industriellen Innovationen bis hin zur lebensrettenden Versorgung zu ermöglichen. Mit KI, die in unsere Produkte und Dienstleistungen eingebettet ist, helfen wir Kunden, dieses Versprechen in eine bessere Zukunft für alle zu verwandeln. Entdecken Sie Ihr Potenzial bei einem Unternehmen, das bei KI- und Cloud-Lösungen, die Milliarden von Leben beeinflussen, führend ist.
Wahre Innovation beginnt, wenn jeder befähigt ist, einen Beitrag zu leisten. Deshalb setzen wir uns für den Aufbau einer Belegschaft ein, die Chancen für alle fördert, mit wettbewerbsfähigen Leistungen, die unsere Mitarbeiter mit flexiblen medizinischen Optionen, Lebensversicherungen und Altersvorsorgeplänen unterstützen. Wir ermutigen unsere Mitarbeiter auch, sich durch unsere Freiwilligenprogramme in ihren Gemeinden zu engagieren.
Wir setzen uns dafür ein, Menschen mit Behinderungen in allen Phasen des Beschäftigungsprozesses einzubeziehen. Wenn Sie Unterstützung bei der Barrierefreiheit oder eine Anpassung aufgrund einer Behinderung benötigen, lassen Sie es uns wissen, indem Sie eine E-Mail an [email protected] senden oder in den Vereinigten Staaten die Nummer 1-888-404-2494 anrufen.
Oracle ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Behinderung und geschütztem Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen für eine Anstellung in Betracht gezogen. Oracle wird qualifizierte Bewerber mit Vorstrafen gemäß geltendem Recht für eine Anstellung in Betracht ziehen.
