Vereinigte Staaten
Roku
Abbott Laboratories
Senior Automation Engineer
Vereinigte Staaten
Los Angeles, California, United States
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Stellenbeschreibung
HAUPTZWECK DER ROLLE
Unterstützt die Produktion und Prozessentwicklung vom Konzept bis zur laufenden Fertigung von FDA-regulierten Produkten. Verantwortlich für Produktionsunterstützung, Wartungsunterstützung, Durchführung von Prozessentwicklung und -qualifizierung, Spezifikation, Beschaffung, Installation und Integration von Anlagen.
HAUPTAUFGABEN
- Schnittstelle zu internen Kunden zur Bereitstellung von Steuerungsunterstützung für Fertigungs- und Prüfanlagen
- Unterstützung der Entwicklung und Wartung von automatisierten Anlagen
- Bewertung von Prozess- und Designalternativen basierend auf Prinzipien des Designs für die Herstellbarkeit (Design for Manufacturability).
- Aufbau einer Wissensbasis über neue Entwicklungen in Fertigungs- und Desigentechnologien.
- Schnittstelle zu Lieferanten bei der Beschaffung von Materialien, Dienstleistungen und Anlagen
- Montage und Bewertung von automatisierten Anlagen
- Erstellung von Maschinenspezifikationen.
- Unterstützung bei Anlagenqualifizierungen
- Unterstützung aller vom Management identifizierten Unternehmensinitiativen zur Unterstützung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS), Umweltmanagementsystemen (EMS) und anderen regulatorischen Anforderungen.
- Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), anderer regulatorischer Anforderungen, Unternehmensrichtlinien, Betriebsabläufe, Prozesse und Aufgaben. Aufrechterhaltung einer positiven und kooperativen Kommunikation und Zusammenarbeit mit Mitarbeitern aller Ebenen, Kunden, Auftragnehmern und Lieferanten.
- Bewertung von Maschinenlogik, elektromechanischen Systemen und Prozesssteuerungen zur Fehlerbehebung an Anlagen und zur Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung.
Kann Designanalysen für Komponenten und/oder Baugruppen durchführen, um den Entwicklungsprozess zu unterstützen, indem sichergestellt wird, dass Designs kosteneffizient, herstellbar und zuverlässig sind.
- Kommunikation mit anderen Ingenieuren zur Koordination des Zusammenspiels von Designs und zur Sicherstellung des Projektabschlusses.
- Kann als interner Berater fungieren und technische Anleitung bei den komplexesten Projekten geben.
- Dies ist eine nicht-leitende Position.
- Koordination und Teilnahme an Werksabnahmetests (FAT) und Standortabnahmetests (SAT) für Anlagen usw.
- Konzeption, Design und Aufbau vollständiger Lösungen für neuartige oder komplexe Probleme; Erkundung mehrerer Alternativen.
- Programmierung und Integration von Steuerungs-Hardware und -Software in neue und bestehende Fertigungsanlagen.
- Analysiert bestehende Anlagen auf Prozesstauglichkeit und liefert detaillierte Pläne zur Verbesserung
- Erstellt und überarbeitet Fertigungsdokumente, Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Sicherheitsanweisungen, Validierungsprotokolle, Risikobewertungen und Verfahren sowie andere technische Dokumente, um konforme, effiziente und sichere Verfahren zu gewährleisten.
- Leitet funktionsübergreifende Projektteams und koordiniert Aktivitäten
- Analysiert, erstellt und implementiert Verbesserungen von Fertigungs- und/oder Geschäftsprozessen, die Kapazität erhöhen, Durchlaufzeiten verkürzen, unfertige Erzeugnisse reduzieren und die Qualitäts-, Kosten- und Lieferleistung von Abbott verbessern.
- Untersucht und löst bestehende Probleme bei Betrieb, Zuverlässigkeit und Ausbeute von Anlagen und implementiert Korrekturen oder Modifikationen, um sicherzustellen, dass Systeme innerhalb der qualifizierten Parameter arbeiten. Erstellt und führt Aufzeichnungen des Qualitätssystems aus, um sicherzustellen, dass die Leistungshistorie der Anlagen ordnungsgemäß dokumentiert ist.
QUALIFIKATIONEN
- Praktische Kenntnisse der Automatisierungssteuerungssoftware und PLC Programmierung und Fehlerbehebung.
- Umfassende Kenntnisse und Erfahrungen in industrieller Robotik, Servos, pneumatischen Systemen, Sensoren und maschinellen Bildverarbeitungssystemen.
- Vertrautheit mit Qualifizierungs- und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnikbranche, einschließlich Design Review, User Requirement Specifications (URS), IQ/OQ/PQ usw.
• Abschluss (± 13 Jahre) mit 10-15 Jahren relevanter Erfahrung.
• Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen
ERFAHRUNG
Mindestens 5 Jahre
5-10 Jahre als Automatisierungsingenieur für Steuerungen.
Muss Erfahrung in der Entwicklung und Fertigung von automatisierten Produktionsanlagen für geringe und hohe Stückzahlen haben.
Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zu interagieren.
Erfahrung mit allgemeinen Automatisierungs- und Steuerungskonzepten sowie mit maschinellen Bildverarbeitungssystemen, Robotik und PLC Softwareprogrammierung.
Fähigkeit, in einem stark matrixförmigen und geografisch diversen Geschäftsumfeld zu arbeiten.
Fähigkeit, im Team und als Einzelperson in einem schnelllebigen, sich verändernden Umfeld zu arbeiten.
Fähigkeit, andere zu nutzen und/oder einzubinden, um Projekte abzuschließen.
Starke verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, auf mehreren Ebenen in der Organisation effektiv zu kommunizieren.
Kann Multitasking durchführen, Prioritäten setzen und Fristen termingerecht einhalten.
Starke organisatorische Fähigkeiten und Nachverfolgung, sowie Liebe zum Detail.
Reisebereitschaft, auch international.
Erfahrung in einem breiteren Unternehmens-/bereichsübergreifenden Geschäftsmodells bevorzugt.
Das Grundgehalt für diese Position beträgt $90,000.00 – $180,000.00. An bestimmten Standorten kann die Gehaltsspanne von der angegebenen Spanne abweichen.
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