Portugal
EY
Capgemini
Engenheiro(a) de Validação
Portugal
Fundão, Portugal · Lisbon, Portugal · Vila Nova de Gaia, Portugal
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Sobre a oportunidade
Na Capgemini Engineering, líder mundial em serviços de engenharia, reunimos uma equipe global de engenheiros, cientistas e arquitetos para ajudar as empresas mais inovadoras do mundo a liberar seu potencial. De carros autônomos a robôs que salvam vidas, nossos especialistas em tecnologia digital e de software pensam fora da caixa ao fornecer serviços exclusivos de P&D e engenharia em todas as indústrias. Junte-se a nós para uma carreira cheia de oportunidades. Onde você pode fazer a diferença. Onde nenhum dia é igual.
SUA FUNÇÃO
Planejar, definir e executar atividades de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) em conformidade com as diretrizes GxP (ex: GAMP5, FDA, EMA). Desenvolver e manter documentação de validação, incluindo:
- Planos de Validação (VP)
- Especificações de Requisitos do Usuário (URS)
- Especificações Funcionais e de Design (FS/DS)
- Protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ
SEU PERFIL
- Formação acadêmica em Ciências Farmacêuticas, Ciências da Vida, Engenharia ou área relacionada, garantindo o entendimento de ambientes regulamentados e práticas da indústria.
- Sólida experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) em ambientes regulamentados (farmacêutico, biotecnologia), com conhecimento sólido de GxP, GAMP5 e padrões de conformidade.
- Capacidade comprovada de traduzir requisitos de negócios e regulatórios em entregas de validação, garantindo rastreabilidade completa e documentação de alta qualidade.
- Experiência prática em atividades do ciclo de vida de validação (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ) combinada com uma abordagem estruturada e orientada a detalhes.
- Confortável trabalhando em equipes internacionais e multiculturais, com fortes habilidades de comunicação e fluência em inglês.
O QUE VOCÊ VAI AMAR EM TRABALHAR AQUI
- Junte-se a um ambiente de equipe multicultural e inclusivo.
- Desfrute de uma atmosfera de apoio que promove o equilíbrio entre vida pessoal e profissional.
- Trabalho híbrido.
- Seu crescimento na carreira é central para nossa missão. Nossa variedade de programas de crescimento na carreira e profissionais diversos são criados para apoiá-lo na exploração de um mundo de oportunidades.
- Acesse treinamentos e certificações valiosas em tecnologias de ponta.
- Participe de projetos nacionais e internacionais empolgantes.
- Seguro de saúde e de vida.
- Programa de indicação com bônus para recomendações de talentos.
- Ótimas localizações de escritórios.
A Capgemini é um parceiro global de transformação de negócios e tecnologia impulsionado por IA, entregando valor de negócios tangível. Imaginamos o futuro das organizações e o tornamos real com IA, tecnologia e pessoas. Com nossa sólida herança de quase 60 anos, somos um grupo responsável e diverso de 420,000 membros da equipe em mais de 50 países. Entregamos serviços e soluções de ponta a ponta com nossa profunda expertise setorial e forte ecosistema de parceiros, alavancando nossas capacidades em estratégia, tecnologia, design, engenharia e operações de negócios.
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