États-Unis
Be Structured Technology Group
Y-Prime, LLC
Chef de projet technique II - IRT
États-Unis
Malvern, Pennsylvania, United States
SQL
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos de YPrime
Chez YPrime, nous sommes pionniers dans le développement de solutions qui rationalisent le parcours des essais cliniques, renforçant ainsi la fiabilité de la conception de l'étude jusqu'au verrouillage des données. Forts d'une expertise et d'une connaissance du secteur acquises au fil des décennies, nous sommes inspirés par les résultats transformateurs rendus possibles par les essais cliniques. Notre engagement envers la qualité est essentiel pour propulser les projets innovants de nos partenaires, chercheurs et investigateurs. Grâce à une plateforme technologique qui favorise la rapidité, la flexibilité et la certitude pour les grandes entreprises pharmaceutiques comme pour les sociétés émergentes, nous fournissons des solutions d'eConsent, d'eCOA, d'IRT et d'engagement des patients qui apportent des réponses fiables dans la recherche clinique.
À propos du poste
En tant que Chef de projet technique, vous dirigerez la conception et la livraison de solutions IRT pour les essais cliniques. En collaboration avec les promoteurs et les experts internes, vous recueillerez les besoins, traduirez les protocoles d'étude en conceptions système et guiderez les études à travers les phases de construction, de test et de lancement. Il s'agit d'un rôle hautement consultatif qui combine leadership de projet, conception de solutions et résolution de problèmes. Vous contribuerez à définir la manière dont chaque étude fonctionne au sein de la plateforme IRT, en veillant à ce que les solutions soient évolutives, efficaces et alignées sur les objectifs de l'essai.
Responsabilités
- Veiller à ce que toutes les exigences pour la construction du système soient identifiées, documentées et communiquées à l'ensemble de l'équipe projet
- Mise en œuvre cohérente du cycle de vie du développement logiciel (SDLC)
- Responsable de la conception technique des études de base en fonction du protocole, des demandes des clients et de l'expérience
- Examiner et prendre en charge la configuration des systèmes de base ; comprendre les capacités du produit de base pour éviter la création involontaire de code personnalisé
- S'assurer que toutes les exigences fonctionnelles sont consignées dans le document des exigences système (SRD) et dans tout autre document d'exigences système applicable
- Regrouper les fonctionnalités et les exigences similaires, et aborder la conception de manière holistique
- Traduire les exigences fonctionnelles en spécifications techniques pour les développeurs
- Diriger l'équipe lors des tests ad hoc des exigences dans l'environnement de développement
- Assurer la livraison d'une étude propre via l'environnement de validation
- Examiner et approuver objectivement la documentation et les spécifications du système, selon les besoins
- Garantir l'exhaustivité de la documentation et la conformité avec toutes les SOP et WI de YPrime
- Soutenir la validation du système par le tri opportun des défauts
- Présenter des prototypes de logiciels aux clients
- Aider au mentorat des spécialistes de la configuration, le cas échéant
- Définir et suivre les jalons du projet liés à la livraison technique ; gérer et prendre en compte les retards imprévus, puis réaligner les calendriers et les attentes si nécessaire.
- Communiquer et coordonner les jalons du projet avec l'équipe interne
- Aider au mentorat des Chefs de projet technique plus juniors
- Aider à la définition du périmètre du projet et aux processus de contrôle des changements, y compris la gestion des révisions
- Adopter de nouveaux processus et compétences avec une supervision managériale minimale, voire inexistante
- Responsable de la conception technique des études intermédiaires et des changements système en fonction du protocole, des demandes des clients et de l'expérience
- Examiner et prendre en charge la configuration des systèmes intermédiaires
- Rechercher la fréquence des enregistrements de défauts par type et proposer des méthodes pour réduire ces enregistrements, le cas échéant
- Travailler de manière autonome avec les membres de l'équipe YPrime pour rectifier les problèmes liés aux tests d'acceptation utilisateur (UAT)
- Travailler avec des groupes interfonctionnels chez YPrime pour aider à développer, mettre en œuvre et documenter des normes
- Utiliser ses expériences passées et ses connaissances avancées du système pour planifier stratégiquement et atténuer les risques
- Soutenir la préparation et les activités d'audit comme prévu
- Effectuer d'autres tâches connexes selon les besoins
Compétences
- Aisance avec l'utilisation de l'IRT
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Souci exceptionnel du détail
- Compétences en gestion du temps et organisation
- Capacité créative à résoudre des problèmes
- Sens des responsabilités et proactivité
- Maîtrise des applications MS Office requise, expérience en interrogation de bases de données souhaitée (SQL Server)
- Connaissance fondamentale des principes du SDLC requise
- Expérience avec des systèmes logiciels de support aux essais cliniques
- Une expérience en IRT est requise
Formation et expérience
- Licence dans un domaine connexe ou expérience équivalente, souhaitée
- Expérience dans le secteur biotechnologique/pharmaceutique ou dans l'industrie des CRO souhaitée
- Une expérience du développement logiciel Scrum est considérée comme un atout
- Une expérience de la livraison SaaS est considérée comme un atout
- Une expérience en gestion technique est un atout
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