Vereinigte Staaten
CompQsoft, Inc.
Tryton TC LLC
Senior Systems Analyst II, F&E Systeme
Vereinigte Staaten
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
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Beschreibung
Bitte beachten Sie: Diese Stelle ist nicht für externe Agenturen oder Personalvermittlungsfirmen offen. Nur Direktbewerbungen.
Überblick
Standort: Waltham, MA (Hybrid: 3 Tage vor Ort, 2 Tage remote)
Arbeitsumfeld
Dies ist eine hybride Position mit Sitz in Waltham, Massachusetts, die mehrere Tage pro Woche die Zusammenarbeit vor Ort erfordert und gleichzeitig Flexibilität bietet, den Rest der Zeit remote zu arbeiten. Die Rolle bietet die Möglichkeit, eng mit wissenschaftlichen, klinischen, regulatorischen, medizinischen und technologischen Teams zusammenzuarbeiten, um innovative Forschungs- und Entwicklungsinitiativen zu unterstützen.
Wir suchen einen Senior Systems Analyst II zur Verstärkung einer wachsenden F&E-IT-Organisation, die die Bereiche Klinische Entwicklung, Zulassungsangelegenheiten, Medizinische Angelegenheiten, Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz und andere forschungsorientierte Geschäftsbereiche unterstützt. Diese Rolle wird mit wissenschaftlichen und geschäftlichen Stakeholdern zusammenarbeiten, um Systeme zu bewerten, zu implementieren, zu verbessern und zu unterstützen, die die Arzneimittelentwicklung und klinische Forschungsaktivitäten ermöglichen.
Der ideale Kandidat kombiniert starke Business-Analysefähigkeiten mit technischem Fachwissen, um die Datenerfassung, -integration, -analyse und -berichterstattung in der F&E-Landschaft zu optimieren und gleichzeitig die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Branchen-Best-Practices sicherzustellen.
Anforderungen
Hauptverantwortlichkeiten
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um Prozesse, Anforderungen und Datenflüsse zu verstehen.
- Erfassung und Dokumentation von Geschäfts- und Systemanforderungen unter Verwendung geeigneter Erhebungstechniken.
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen für den Softwarelebenszyklus und die Validierung.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Infrastruktur, QA, Validierung und Informationssicherheit.
- Leitung und Unterstützung von Systemimplementierungen, Upgrades, Releases und Verbesserungen.
- Verwaltung von Lieferantenbeziehungen und Koordination von Supportaktivitäten.
- Leitung von Datenmigrations- und Datenmanagementinitiativen in F&E-Organisationen.
- Analyse von Geschäftslücken und Empfehlung von Technologielösungen und Prozessverbesserungen.
- Koordination der Problemlösung mit internen Teams und Drittanbietern.
- Ausgleich von strategischen Projekten, System-Releases und dem täglichen operativen Support.
- Sicherstellung der Einhaltung von GxP, FDA, Cybersicherheit sowie Unternehmensrichtlinien und -verfahren.
- Aufbau starker Partnerschaften zwischen Geschäfts- und IT-Teams.
- Förderung der Zusammenarbeit und Beeinflussung von Stakeholdern in mehreren Funktionsbereichen.
Mindestanforderungen
Erforderliche Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
- 8+ Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Organisationen in den Bereichen Klinische Forschung, Zulassung, Medizin, Arzneimittelsicherheit oder Forschung.
- Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Praktische Erfahrung mit Veeva-Anwendungen und -Plattformen.
- Starkes Verständnis von Business-Analyse-Methoden und Systemimplementierungspraktiken.
- Erfahrung in GxP-regulierten Umgebungen.
Technische Fähigkeiten
- Kenntnisse von Systemintegrationen, Automatisierungstechnologien und Datenflüssen.
- Vertrautheit mit KI-Tools und Technologien für große Sprachmodelle (LLM).
- Verständnis von Datenanalyse-, Berichterstattungs- und Visualisierungsplattformen.
- Erfahrung in der Unterstützung validierter Systeme in regulierten Umgebungen.
- Arbeitskenntnisse von Linux-Systemen und Skripting.
- AWS-Erfahrung ist von Vorteil.
Gewünschte Kompetenzen
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fähigkeit, Geschäftsanforderungen in Technologielösungen zu übersetzen.
- Erfahrung in der effektiven Zusammenarbeit mit Anbietern und Drittpartnern.
- Ausgezeichnete Problemlösungs- und Fehlersuchfähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Initiativen in einem schnelllebigen Umfeld zu priorisieren.
- Kollaborative Denkweise mit starken Fähigkeiten zum Beziehungsaufbau.
- Flexibler, anpassungsfähiger und lösungsorientierter Ansatz für komplexe Herausforderungen.
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