Vereinigte Staaten
CompQsoft, Inc.
Tryton TC LLC
Senior Systems Analyst (F&E-IT – Klinische, regulatorische & medizinische Systeme)
Vereinigte Staaten
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
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Beschreibung
Bitte beachten Sie: Diese Stelle ist nicht für Drittanbieter oder Personalvermittlungsfirmen offen. Nur Direktbewerbungen.
Standort: Waltham, MA (Hybrid)
Arbeitsumfeld
Diese Position ist in Waltham, Massachusetts, angesiedelt und folgt einem hybriden Arbeitsmodell. Die Rolle bietet die Möglichkeit, eng mit wissenschaftlichen, klinischen, regulatorischen und medizinischen Teams zusammenzuarbeiten und gleichzeitig Technologieinitiativen zu unterstützen, die den Erfolg von Forschung und Entwicklung im gesamten Unternehmen vorantreiben.
Reise: Keine routinemäßigen Geschäftsreisen erwartet.
Stellenübersicht
Wir suchen einen Senior Systems Analysten, der unser wachsendes F&E-IT-Team verstärkt und die Geschäftsbereiche Klinische Entwicklung, Zulassung, Medizinische Angelegenheiten und Arzneimittelsicherheit unterstützt. Diese Person wird eng mit wissenschaftlichen und geschäftlichen Stakeholdern zusammenarbeiten, um kritische Systeme und Technologielösungen zu bewerten, zu implementieren, zu verbessern und zu unterstützen, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ermöglichen.
Der ideale Kandidat verfügt über Erfahrung in der Unterstützung von Life-Science-Organisationen und arbeitet mit Stakeholdern zusammen, um die Datenerfassung, Datenintegration, Berichterstattung und Geschäftsprozesse zu optimieren und gleichzeitig die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Branchen-Best-Practices sicherzustellen.
Anforderungen
Hauptverantwortlichkeiten
- Zusammenarbeit mit geschäftlichen Stakeholdern, um Prozesse, Anforderungen und Datenflüsse zu verstehen.
- Erfassung, Analyse und Dokumentation von Geschäfts- und Systemanforderungen.
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen für den Softwarelebenszyklus und Systeme.
- Partnerschaft mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Infrastruktur, Validierung, Qualitätssicherung und externen Anbietern.
- Unterstützung bei Systemimplementierungen, Upgrades, Verbesserungen und Release-Aktivitäten.
- Verwaltung von Anbieterbeziehungen und Koordination von Support-, Konfigurations- und Wartungsaktivitäten.
- Leitung von Initiativen zur Datenmigration und Datenkuratierung in F&E-Organisationen.
- Identifizierung von Prozesslücken und Empfehlung von Technologielösungen und Verbesserungen.
- Koordination von Lösungsbemühungen bei Problemen mit internen Teams und Drittanbietern.
- Ausgleich von strategischen Projekten, System-Releases und operativen Support-Aktivitäten.
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, Cybersicherheitsstandards, SOPs und Abteilungsrichtlinien.
- Aufbau starker Beziehungen zwischen geschäftlichen Stakeholdern und IT-Teams.
- Unterstützung von FDA-Computer-System-Validierungs- und Compliance-Aktivitäten.
Mindestanforderungen
Erforderliche Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
- 5-8 Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Organisationen für klinische Angelegenheiten, Zulassung, medizinische Angelegenheiten, Forschung oder Arzneimittelsicherheit.
- Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Science-Industrie.
- Praktische Erfahrung mit Veeva-Plattformen und -Anwendungen.
- Starkes Verständnis von Methoden der Geschäftsanalyse und Systemimplementierung.
- Erfahrung in GxP-regulierten Umgebungen.
Technische Fähigkeiten
- Kenntnisse von Systemintegrationen, Automatisierungstechnologien und Datenflüssen.
- Verständnis von Datenanalyse-, Berichterstattungs- und Visualisierungsplattformen.
- Erfahrung in der Unterstützung von validierten Systemen und Compliance-orientierten Umgebungen.
- Arbeitskenntnisse in Linux und grundlegenden Skriptsprachen.
- Vertrautheit mit AWS Cloud-Technologien ist von Vorteil.
- Fähigkeit, neue Technologien zur Unterstützung von Geschäftsanforderungen zu bewerten und zu übernehmen.
Kernkompetenzen
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fähigkeit, Geschäftsanforderungen in effektive Technologielösungen zu übersetzen.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Anbietern, technischen Teams und Geschäftspartnern.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgezeichnete Fähigkeiten zur Fehlerbehebung und Problemlösung.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten und konkurrierende Fristen zu verwalten.
- Kollaborative Denkweise mit Fokus auf den Aufbau produktiver Arbeitsbeziehungen.
- Flexibler und anpassungsfähiger Ansatz zur Unterstützung sich entwickelnder Geschäftsanforderungen.
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