Vereinigte Staaten
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Philips
Software Design Quality Engineer
Vereinigte Staaten
Bedford, Massachusetts, United States
C++C#
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STELLENBEZEICHNUNG
Software Design Quality Engineer
STELLENBESCHREIBUNG
Der Software Design Quality Engineer ist verantwortlich für die Entwicklung, Pflege und Verwaltung umfassender Dokumentationen zur Softwarequalität, um deren Genauigkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Software-Lebenszyklus sicherzustellen.
Ihre Rolle
- Leitet die Bewertung von Software-Designs durch Überprüfung von Test- und Leistungsdaten zur Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorischen Standards sowie zur Behebung technischer Mängel.
- Leitet die effektive Anwendung, Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Richtlinien, Verfahren und Praktiken im Zusammenhang mit Softwareentwicklung und -validierung, einschließlich Software-Design/Verifizierung, Risikomanagement, Systemvalidierung, Rückverfolgbarkeit und Cybersicherheits-Risikomanagement.
- Verfolgt und bewertet Software-Anomalien für medizinische Gerätesoftware vor und nach der Markteinführung im Hinblick auf Risiken.
- Führt detaillierte Ursachenanalysen für Softwarequalitätsprobleme durch und validiert wichtige Designanforderungen wie Benutzerfreundlichkeit, Zuverlässigkeit und Leistung.
- Bewertet Produkte und Systeme zur Identifizierung von Fehlern, Auffälligkeiten und Designschwächen durch Erstellung und Ausführung von Software-Testprotokollen und Erstellung von Testberichten.
- Implementiert Software-Qualitätspläne und Risikomanagementaktivitäten, nutzt Post-Market-Analysen zur Überwachung der Softwareleistung und leitet bei Bedarf Korrekturmaßnahmen ein.
- Stellt die Einhaltung über den gesamten Produkt-Software-Lebenszyklus sicher, indem die regulatorische Planung und Ausführung für neue Produkte und Änderungen überwacht wird, sowie durch die Verwaltung von Einreichungen und Genehmigungen durch Überwachung der Vorbereitung und Einreichung von Dokumentationen für globale Registrierungen, um einen zeitnahen Marktzugang zu ermöglichen.
- Treibt regulatorische Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung voran, indem Pläne entwickelt, Risiken bewertet, Maßnahmen umgesetzt und regulatorische Prozesse zur Effizienzsteigerung optimiert werden, während gleichzeitig hohe Compliance-Standards aufrechterhalten werden.
Mindestanforderungen
Sie sind die richtige Besetzung, wenn
- Sie mindestens 5+ Jahre Erfahrung in FDA-regulierten, IEC 62304 medizinischen Softwareumgebungen haben, mit Schwerpunkt auf Software-Design-Sicherung/-Kontrolle, detaillierten Kenntnissen des Risikomanagements (ISO 14971), SDLC und einem starken Verständnis aller Aspekte des QMS in Bezug auf Software-Design-Kontrollen.
- Sie nachweisliche Erfahrung in Ursachenanalyse, Software V&V, Identifizierung/Unterstützung von Prozessen und Design-Qualitätswerkzeugen zur Verfolgung/Verhinderung von Softwarefehlern, Design-Rückverfolgbarkeit, Design for Quality (DfQ), Agile und SAFe haben.
- Starke Erfahrung mit komplexen medizinischen Systemen, die Software, Hardware und Einwegartikel enthalten.
- Sie Wissen und Einblicke bezüglich Softwarequalitätsstandards und regulatorischer Anforderungen teilen können.
- Sie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten besitzen und in der Lage sind, auf allen Managementebenen zu kommunizieren und zu präsentieren.
- Fähigkeit, Software-Designs und -Code (C/C++/C# oder eine andere objektorientierte Sprache) zu interpretieren, um die Implementierung von Anforderungen zu überprüfen.
- Sie mindestens einen Bachelor-Abschluss (erforderlich) in Qualität, Informatik/Ingenieurwesen oder ähnlichen Disziplinen haben. ISTQB-Zertifizierung erwünscht.
- Sie die folgenden minimalen physischen, kognitiven und umgebungsbezogenen Anforderungen der Stelle mit oder ohne Anpassung erfolgreich erfüllen können careers.philips.com/na/en/office/remote-sedentary-work-physical,-cognitive-and-environmental-pce-job-requirements.
- Die Arbeitserlaubnis in den USA ist eine Voraussetzung für die Beschäftigung. Das Unternehmen wird keine Kandidaten berücksichtigen, die eine Sponsoring für ein arbeitsberechtigtes Visum benötigen, weder jetzt noch in Zukunft.
- Unternehmensumzugsleistungen werden für diese Position NICHT bereitgestellt. Für diese Position müssen Sie in Bedford, MA wohnen oder in Pendelentfernung dazu.
Wie wir zusammenarbeiten
Wir glauben, dass wir gemeinsam besser sind als einzeln. Für unsere Büroteams bedeutet dies, mindestens 3 Tage pro Woche persönlich zu arbeiten. Vor-Ort-Positionen erfordern eine Vollzeitpräsenz (5 Tage pro Woche) in den Einrichtungen des Unternehmens. Außendienstpositionen werden am effektivsten außerhalb der Hauptniederlassungen des Unternehmens, im Allgemeinen an den Standorten der Kunden oder Lieferanten, ausgeführt. Dies ist eine Büroposition.
Philips Transparenzdetails
- Die Gehaltsspanne für diese Position in Bedford, MA beträgt $102,480 bis $163,968.
Das tatsächlich angebotene Grundgehalt kann innerhalb der angegebenen Spannen variieren, abhängig von mehreren Faktoren, einschließlich berufsbezogener Kenntnisse/Fähigkeiten, Erfahrung, Geschäftsanforderungen, geografischer Lage und interner Gerechtigkeit.
Bei Philips ist es für Einzelpersonen nicht üblich, am oder nahe dem oberen Ende der Spanne für ihre Rolle eingestellt zu werden, und Vergütungsentscheidungen hängen von den Fakten und Umständen jedes Einzelfalls ab.
Zusätzliche Informationen
- Kann Reisen bis zu 10% erfordern.
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Diese Ausschreibung wird voraussichtlich 45 Tage aktiv bleiben, kann aber früher geschlossen werden, wenn ein geeigneter Kandidat ausgewählt wird oder die Geschäftsanforderungen dies erfordern. Interessierte Kandidaten werden ermutigt, sich so bald wie möglich zu bewerben, um eine Berücksichtigung zu gewährleisten.
Philips ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit und Gleichbehandlung fördert, einschließlich Behinderung/Veteranen, und der einen drogenfreien Arbeitsplatz unterhält.
Über Philips
Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf der Überzeugung aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder Mensch überall Zugang zu der hochwertigen Gesundheitsversorgung hat, die wir alle verdienen. Leisten Sie die Arbeit Ihres Lebens, um das Leben anderer zu verbessern.
- Erfahren Sie mehr über unser Geschäft philips.com/a-w/about.html.
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Zusätzlich können weitere Vergütungen wie ein jährlicher Anreizbonus, Verkaufsprovisionen oder langfristige Anreize angeboten werden. Mitarbeiter sind berechtigt, an unserem umfassenden Philips Total Rewards-Leistungsprogramm teilzunehmen, das großzügige PTO, 401k (bis zu 7% Übereinstimmung), HSA (mit Unternehmensbeitrag), Aktienkaufplan, Bildungsförderung und vieles mehr umfasst. Details zu unseren Leistungen finden Sie hier philipsusbenefits.com/.
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