Vereinigte Staaten
Launch Legends
Philips
Software Design Quality Engineer
Vereinigte Staaten
Bedford, Massachusetts, United States
C++C#
Automatische Übersetzung. Prüfe das Original.
STELLENBEZEICHNUNG
Software Design Quality Engineer
STELLENBESCHREIBUNG
Der Software Design Quality Engineer ist verantwortlich für die Entwicklung, Pflege und Verwaltung umfassender Dokumentationen zur Softwarequalität, um deren Genauigkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Software-Lebenszyklus sicherzustellen.
Ihre Rolle
- Leitet die Bewertung von Softwaredesigns durch Überprüfung von Test- und Leistungsdaten, um Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorische Standards aufrechtzuerhalten und technische Mängel zu beheben.
- Führt die effektive Anwendung, Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Richtlinien, Verfahren und Praktiken im Zusammenhang mit Softwareentwicklung und -validierung an, einschließlich Softwaredesign/-verifizierung, Risikomanagement, Systemvalidierung, Rückverfolgbarkeit und Cybersicherheitsrisikomanagement.
- Verfolgt und bewertet Software-Anomalien für medizinische Gerätesoftware vor und nach der Markteinführung im Hinblick auf Risiken.
- Führt detaillierte Ursachenanalysen für Softwarequalitätsprobleme durch und validiert wichtige Designanforderungen wie Benutzerfreundlichkeit, Zuverlässigkeit und Leistung.
- Bewertet Produkte und Systeme, um Fehler, Auffälligkeiten und Designschwächen zu identifizieren, indem Softwaretestprotokolle erstellt und ausgeführt und Testberichte generiert werden.
- Implementiert Softwarequalitätspläne und Risikomanagementaktivitäten, nutzt Post-Market-Analysen zur Überwachung der Softwareleistung und initiiert bei Bedarf Korrekturmaßnahmen.
- Stellt die Einhaltung über den gesamten Produkt-Software-Lebenszyklus sicher, indem die regulatorische Planung und Ausführung für neue Produkte und Änderungen überwacht wird, sowie durch die Verwaltung von Einreichungen und Genehmigungen durch Überwachung der Vorbereitung und Einreichung von Dokumentationen für globale Registrierungen, um einen zeitnahen Marktzugang zu ermöglichen.
- Treibt regulatorische Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung voran, indem Pläne entwickelt, Risiken bewertet, Maßnahmen umgesetzt und regulatorische Prozesse zur Effizienz optimiert werden, während gleichzeitig hohe Compliance-Standards aufrechterhalten werden.
Mindestanforderungen
Sie sind die richtige Besetzung, wenn
- Sie mindestens 5+ Jahre Erfahrung in FDA-regulierten, IEC 62304 medizinischen Softwareumgebungen haben, mit Schwerpunkt auf produktbasierter Software-Design-Sicherstellung/-kontrolle, detaillierten Kenntnissen des Risikomanagements (ISO 14971), SDLC und einem starken Verständnis aller Aspekte des QMS in Bezug auf Software-Design-Kontrollen.
- Sie nachweisliche Erfahrung in der Ursachenanalyse, Software V&V, Identifizierung/Unterstützung von Prozessen und Design-Qualitätswerkzeugen zur Verfolgung/Vermeidung von Softwarefehlern, Design-Rückverfolgbarkeit, Design for Quality (DfQ), Agile und SAFe haben.
- Umfangreiche Erfahrung mit komplexen medizinischen Systemen, die Software, Hardware und Einwegartikel enthalten.
- Sie Wissen und Einblicke bezüglich Softwarequalitätsstandards und regulatorischer Anforderungen teilen können.
- Sie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten besitzen und in der Lage sind, auf allen Managementebenen zu kommunizieren und zu präsentieren.
- Fähigkeit, Softwaredesign und -code (C/C++/C# oder eine andere objektorientierte Sprache) zu interpretieren, um die Implementierung von Anforderungen zu verifizieren.
- Sie mindestens einen Bachelor-Abschluss (erforderlich) in Qualität, Informatik/Ingenieurwesen oder ähnlichen Disziplinen haben. ISTQB-Zertifizierung erwünscht.
- Sie die folgenden minimalen physischen, kognitiven und umgebungsbezogenen Anforderungen der Stelle mit oder ohne Anpassung erfolgreich erfüllen können careers.philips.com/na/en/office/remote-sedentary-work-physical,-cognitive-and-environmental-pce-job-requirements.
- Eine Arbeitserlaubnis für die USA ist Voraussetzung für die Anstellung. Das Unternehmen wird keine Kandidaten berücksichtigen, die eine Sponsoring für ein Arbeitsvisum benötigen, weder jetzt noch in Zukunft.
- Umzugshilfen des Unternehmens werden für diese Position NICHT bereitgestellt. Für diese Position müssen Sie in Bedford, MA, wohnen oder in pendelbarer Nähe dazu.
- Reisen bis zu 10% können erforderlich sein.
So arbeiten wir zusammen
Wir glauben, dass wir gemeinsam besser sind als einzeln. Für unsere Büroteams bedeutet dies, mindestens 3 Tage pro Woche persönlich zu arbeiten. Vor-Ort-Positionen erfordern eine Vollzeitpräsenz (5 Tage pro Woche) in den Einrichtungen des Unternehmens. Außendienstpositionen werden am effektivsten außerhalb der Haupteinrichtungen des Unternehmens, im Allgemeinen an den Standorten der Kunden oder Lieferanten, ausgeführt. Dies ist eine Büroposition.
Philips Transparenzdetails
- Die Gehaltsspanne für diese Position in Bedford, MA, beträgt $102,480 bis $163,968.
Das tatsächlich angebotene Grundgehalt kann innerhalb der angegebenen Spannen variieren, abhängig von mehreren Faktoren, einschließlich berufsbezogener Kenntnisse/Fähigkeiten, Erfahrung, Geschäftsanforderungen, geografischer Lage und interner Gerechtigkeit.
Bei Philips ist es nicht üblich, dass eine Person am oder nahe dem oberen Ende der Spanne für ihre Rolle eingestellt wird, und Vergütungsentscheidungen hängen von den Fakten und Umständen jedes Einzelfalls ab.
Zusätzliche Informationen
#LI-PH1
Diese Ausschreibung wird voraussichtlich 45 Tage aktiv bleiben, kann aber früher geschlossen werden, wenn ein geeigneter Kandidat ausgewählt wurde oder die Geschäftsanforderungen dies erfordern. Interessierte Kandidaten werden ermutigt, sich so bald wie möglich zu bewerben, um berücksichtigt zu werden.
Philips ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung (einschließlich Behinderung/Veteranen) fördert und einen drogenfreien Arbeitsplatz unterhält.
Über Philips
Wir sind ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Wir haben unser gesamtes Unternehmen auf der Überzeugung aufgebaut, dass jeder Mensch zählt, und wir werden nicht aufhören, bis jeder Mensch überall Zugang zu der Qualität der Gesundheitsversorgung hat, die wir uns alle verdienen. Leisten Sie die Arbeit Ihres Lebens, um das Leben anderer zu verbessern.
- Erfahren Sie mehr über unser Geschäft philips.com/a-w/about.html.
- Entdecken Sie unsere reiche und spannende Geschichte. philips.com/a-w/about/our-history.html
- Erfahren Sie mehr über unseren Zweck. philips.com/a-w/about/environmental-social-governance/our-purpose
- Erfahren Sie mehr über unsere Kultur. careers.philips.com/na/en/our-culture-philips-careers
Zusätzlich können weitere Vergütungsbestandteile wie ein jährlicher Anreizbonus, eine Verkaufsprovision oder langfristige Anreize angeboten werden. Mitarbeiter sind berechtigt, an unserem umfassenden Philips Total Rewards-Leistungsprogramm teilzunehmen, das großzügige PTO, 401k (bis zu 7% Übereinstimmung), HSA (mit Unternehmensbeitrag), Aktienkaufplan, Bildungsförderung und vieles mehr umfasst. Details zu unseren Leistungen finden Sie hier philipsusbenefits.com/.
Mehr Möglichkeiten mit einem Profil
Für mehr Stellen berücksichtigt werden, ohne den ganzen Prozess zu wiederholen? Erstellen Sie Ihr Profil, damit Unternehmen auf Nort Sie finden.
Profil erstellen