Vereinigte Staaten
Esri
Novartis
Senior Automatisierungsingenieur für Arzneimittelprodukte
Vereinigte Staaten
Durham, California, United States
JavaReactKubernetes
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Über die Stelle
Band Level 4
#LI-Onsite
EEO-Erklärung
Die Unternehmen der Novartis Gruppe sind Chancengleichheits-Arbeitgeber. Wir diskriminieren nicht bei der Rekrutierung, Einstellung, Schulung, Beförderung oder anderen Beschäftigungspraktiken aus Gründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechts- identität oder -ausdruck, Familienstand oder Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status. Wir bemühen uns, ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das durch Zusammenarbeit kühne Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter befähigt, ihr volles Potenzial entfalten.
Barrierefreiheit und angemessene Vorkehrungen
Die Unternehmen der Novartis Gruppe sind bestrebt, mit Personen mit Behinderungen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Bedingung oder Behinderung eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Bewerbungsprozesses oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen einer Position benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail an [email protected] oder rufen Sie +1 (877)395-2339 an und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktinformationen mit. Bitte geben Sie die Stellenangebotsnummer in Ihrer Nachricht an.
novartis.com/careers/careers-research/notice-all-applicants-us-job-openings
Stellenbeschreibung Zusammenfassung
Der Senior Automation Engineer berichtet an den AD Process Automation und ist verantwortlich für die Führung des Automatisierungsdesign-Teams und als technischer Fachexperte für eine Novartis Aseptic Drug Product Anlage.
Stellenbeschreibung
Standort: Diese Position wird in Durham, NC angesiedelt sein und eine Vor-Ort-Tätigkeit sein.
Novartis kann keine Umzugshilfe für diese Stelle anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn dieser Standort für Sie erreichbar ist.
Hauptverantwortlichkeiten
- Sicherstellen, dass die Automatisierungsaspekte neuer Geräte angemessen konstruiert sind, Novartis Standards erfüllen und entsprechend in Betrieb genommen und qualifiziert werden.
- Beaufsichtigung der Automatisierungsaspekte von Projekten, einschließlich der Integration von Drittanbietergeräten in andere Standardanlagen, z.B. DCS, BMS, Historian, Infrastruktur.
- Bereitstellung von Design, Konfiguration, Installation und Wartung von Automatisierungssoftware und zugehöriger Hardware für bestehende Geräte und Prozesse.
- Erstellung von Leistungsumfängen für große Projekte, Leitung kleiner Teams und Management von Automatisierungsauftragnehmern nach Bedarf, um die erforderliche Arbeit innerhalb der Projektfristen abzuschließen.
- Leitung von Diskussionen mit internen Geschäftspartnern über Prioritäten, Zeitpläne und transparente Informationsweitergabe.
- Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von Lebenszyklusdokumenten, z.B. Benutzeranforderungen (URS), Funktionsspezifikation (FS) und Detail- Konstruktionsspezifikationen (DDS/HDS/SDS).
- Entwicklung und Pflege von Verfahren zur Erfüllung von GMP-Anforderungen, CFRs und internen Unternehmensrichtlinien.
- Teilnahme und/oder Leitung von Prozessen zur Implementierung neuer Produkte, um einen reibungslosen Übergang von der Prozessentwicklung zur GMP-Fertigung zu gewährleisten.
- Förderung von operativer Exzellenz und kontinuierlicher Verbesserung.
- Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung zur Gewährleistung einer qualitäts- und konformen Produktionsumgebung, einschließlich der Teilnahme an regulatorischen Audits als Automatisierungs-SME.
- Lösung technischer Probleme, die die Produktion beeinträchtigen.
- Unterstützung des standortbasierten Betriebs von 24x7, einschließlich rotierender Bereitschaftsdienste.
- Unterstützung bei der Untersuchung von Nichtkonformitäten im Zusammenhang mit Automatisierungssystemen.
- Sonstige damit verbundene Aufgaben nach Bedarf.
Mindestanforderungen
Erforderliche Qualifikationen
- B.S.-Abschluss in Ingenieurwesen, Informatik oder einem verwandten technischen Bereich.
- 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen GMP-Fertigung oder gleichwertige Berufserfahrung (12 Jahre) in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen GMP-Fertigung.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich nachgewiesener technischer Schreibfähigkeiten.
- Erfahrung in der Programmierung, Fehlerbehebung und Wartung verschiedener Automatisierungssysteme des Standorts, einschließlich DCS, BMS, PLC, SCADA, Historian, Infrastruktur, einschließlich der Verwendung verschiedener industrieller Protokolle.
- Erfahrung in der Entwicklung und Durchführung von Systemqualifizierungstests, einschließlich der Bereitstellung von Anleitungen für Qualifizierungspläne in Zusammenarbeit mit der C&Q-Abteilung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Anwendung von S88 in einer automatisierten Umgebung und Entwicklung von Steuerungsstandards, die mit der S88- Methodik übereinstimmen.
- Erfahrung mit Feldverdrahtungspraktiken und Schaltschrankdesign, Erfahrung mit Fehlerbehebung und Inbetriebnahme von Steuerungssystemen sowie Erfahrung mit Instrumentierung.
- Erfahrung im Schreiben und Ausführen komplexer Änderungskontrollen.
- Tiefgehende Kenntnisse der FDA-Vorschriften, insbesondere 21 CFR Teil 11 und GMP-Systeme.
- Starke Projektmanagement-Fähigkeiten mit umfassender Erfahrung in strategischer / taktischer Planung, nachgewiesene Fähigkeit zur langfristigen Projektplanung.
- Fähigkeit, Notfallpläne zu erstellen und logisch komplexe Probleme in einer druckvollen Atmosphäre zu lösen.
- Bereitstellung technischer Unterstützung bei allen Fertigungsproblemen bei der Lösungsfindung.
- Bis zu 10% Reiseaufwand kann erforderlich sein.
Novartis Zusammenfassung von Vergütung und Leistungen
Das Gehalt für diese Position wird voraussichtlich zwischen 108.500 und 201.500 US-Dollar jährlich liegen.
Das endgültig angebotene Gehalt wird auf der Grundlage von Faktoren wie, aber nicht beschränkt auf, relevanten Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt und wird nach Eintritt bei Novartis periodisch überprüft. Novartis kann die veröffentlichte Gehaltsspanne aufgrund von Unternehmens- und Marktfaktoren ändern.
Ihre Vergütung beinhaltet eine leistungsabhängige Barprämie und, abhängig von der Ebene der Rolle, die Berechtigung zur Berücksichtigung für jährliche aktienbasierte Vergütungen.
US-amerikanische berechtigte Mitarbeiter erhalten ein umfassendes Leistungspaket, das Kranken-, Lebens- und Invaliditätsleistungen, einen 401(k) mit Unternehmensbeitrag und -zuschuss sowie eine Vielzahl anderer Leistungen umfasst. Darüber hinaus haben Mitarbeiter Anspruch auf ein großzügiges Zeitfrei- Paket, einschließlich Urlaub, persönlichen Tagen, Feiertagen und anderen Freistellungen.
Gehaltsspanne
$108,500.00 - $201,500.00
Gewünschte Fähigkeiten
Api (Application Programming Interface) (Inaktiv), Api (Application Programming Interface) (Inaktiv), Automatisierung, Back-End Entwicklung, Business Continuity, Change Controls, Chemie, Designentwicklung, Elektronische Bauteile, Allgemeine Hse Kenntnisse (Inaktiv), Inklusive Gdp (Inaktiv), Java (Programmiersprache), Kenntnisse von Capa (Inaktiv), Kenntnisse von Gmp (Inaktiv), Kubernetes, Management von Leistungsverbesserungen (Inaktiv), Fertigungsproduktion, Mathematische Optimierung, Projektinbetriebnahme, Projektingenieurwesen, Projektimplementierungen, React.js, Risikomanagement, Ursachenanalyse (RCA), Scheduler (Inaktiv) {+ 2 mehr}
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