Vereinigte Staaten
Esri
Nordson Corporation
Senior Electrical Engineer
Vereinigte Staaten
Allen, Texas, United States
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Als Teil eines Herstellers von chirurgischen Lösungen für die Medizintechnik mit einem Umsatz von über 70 Mio. € ist der Senior Electrical Engineer eine technische Führungskraft auf Senior-Niveau, die sowohl für die Aufrechterhaltung der Produktion als auch für die Leitung komplexer elektrischer und elektromechanischer Projekte verantwortlich ist. Diese Rolle verantwortet die elektrische Systemleistung über Fertigung, Prüfung, Feldprobleme und Produktänderungen hinweg. Die Position erfordert die Fähigkeit, Projekte eigenständig zu leiten, Ingenieure und Techniker zu betreuen und tägliche Produktionsprobleme ohne enge Aufsicht zu lösen. Vom Senior Electrical Engineer wird erwartet, dass er die Ausführung strategischer Projekte mit praktischer Fehlerbehebung in Einklang bringt und so den sicheren, konformen und zuverlässigen Betrieb elektrischer Untersysteme in einer regulierten Medizinprodukteumgebung gewährleistet.
Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Technischer Ansprechpartner für elektrische und elektromechanische Systeme, einschließlich PCBAs, Sensoren, Prüfsystemen und softwaregesteuerten Untersystemen.
- Eigenständige Leitung mittelgroßer bis großer funktionsübergreifender Projekte, einschließlich Definition von Umfang, Zeitplänen, Risiken und Liefergegenständen sowie Steuerung der Ausführung bis zum Abschluss.
- Bereitstellung des täglichen Ingenieur-Supports für die Produktion durch dringende Reaktion auf elektrische Ausfälle, Prüfprobleme, Ertragsverluste und Bandstillstände.
- Fehlerbehebung bei elektrischen und elektronischen Problemen bis auf Komponentenebene unter Verwendung von Schaltplänen, Stücklisten und Testdaten; Einsatz von Oszilloskopen, Logikanalysatoren, Multimetern und anderen Diagnosewerkzeugen nach Bedarf.
- Unterstützung von Ursachenanalysen für Produktions-, Lieferanten- und Feld-Ausfälle; Implementierung robuster Korrekturmaßnahmen und Sicherstellung ihrer Wirksamkeit.
- Verantwortung und Durchführung von Electrical Engineering Change Orders (ECOs), einschließlich Folgenabschätzung, Dokumentation, Validierungsunterstützung und Implementierung.
- Leitung von Designänderungen und Wartungsingenieur-Aktivitäten durch Übersetzung von Anforderungen in elektrische Design-Updates, Teststrategien und Fertigungsergebnisse.
- Unterstützung und Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ/PPQ) für elektrische Prüfgeräte, Vorrichtungen und Produktänderungen.
- Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von elektrischen Prüfmethoden, LabVIEW-basierten oder gleichwertigen automatisierten Testsystemen und In-Circuit-Teststrategien.
- Zusammenarbeit mit Qualität, Betrieb, Lieferkette und Field Service zur Behebung von Nichtkonformitäten, Reklamationen und wiederkehrenden elektrischen Problemen.
- Direkte Schnittstelle zu elektrischen und elektromechanischen Lieferanten zur Untersuchung von Ausfällen, Verbesserung von Designs und Unterstützung der Komponentenqualifizierung.
- Analyse von Produktions- und Felddaten zur Identifizierung von Trends, Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten; Kommunikation der Ergebnisse durch klare technische Berichte.
- Betreuung und technische Anleitung von Ingenieuren I und II, Technikern und funktionsübergreifenden Teammitgliedern.
- Teilnahme an Design-Reviews für NPI- und Wartungsprodukte, Bereitstellung von Input für Design-for-Manufacturing, Testbarkeit und Servicefreundlichkeit.
- Sicherstellung der Einhaltung von FDA QSR, ISO 13485, ISO 14971 und internen Qualitätssystemverfahren.
- Anwendung strukturierter Problemlösungswerkzeuge wie FMEA, Fault Tree, A3 und statistischer Analysen zur Verbesserung der Zuverlässigkeit und Reduzierung der Variabilität.
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Einklang mit NBS Next, einschließlich Standardarbeit, Problemlösungskultur und Abfallreduzierung.
Anforderungen an Ausbildung und Erfahrung
- Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik, Systemtechnik, Mechatronik oder einem verwandten Fachgebiet erforderlich.
- Mindestens 8–10 Jahre Erfahrung in der Elektro- oder Elektromechanik in einem Produktions- oder regulierten Umfeld.
- Nachgewiesene Erfahrung in der eigenständigen Leitung von Projekten bei gleichzeitiger Unterstützung aktiver Produktionslinien.
Erforderliche Fähigkeiten und Fertigkeiten
- Starkes systemweites Verständnis von elektrischen und elektromechanischen Geräten.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Projekte und technische Teams ohne direkte Aufsicht zu leiten.
- Fortgeschrittene Fähigkeiten zur Fehlerbehebung auf Platinen-, Untersystem- und Systemebene.
- Fähigkeit, langfristige Projektarbeit mit dringender Produktionsunterstützung in Einklang zu bringen.
- Erfahrung mit ECAD-Tools (Altium, OrCAD, PADS oder gleichwertig).
- Beherrschung von elektrischen Prüfgeräten und automatisierten Testsystemen.
- Starke Fähigkeiten im technischen Schreiben und in der Kommunikation, einschließlich Berichten, Validierungen und ECO-Dokumentation.
- Komfort bei der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und der Kommunikation komplexer Probleme an nicht-technische Stakeholder.
- Master-Abschluss bevorzugt.
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukte ist sehr wünschenswert.
Arbeitsbedingungen und körperliche Anforderungen
KÖRPERLICHE ANFORDERUNGEN
Die nachstehend aufgeführten Merkmale stellen die körperlichen Anforderungen dar, die eine Person erfüllen muss, um die wesentlichen Aufgaben dieser Position erfolgreich auszuführen. Angemessene Vorkehrungen können getroffen werden, um Personen mit Behinderungen die Erfüllung der wesentlichen Aufgaben zu ermöglichen.
- Möglicherweise erforderlich, über längere Zeiträume zu sitzen, zu stehen oder sich zu bücken.
- Regelmäßige Nutzung eines Computers und von Kommunikationswerkzeugen.
- Möglicherweise sind Reisen bis zu 10 % zu Lieferanten- oder Produktionsstandorten erforderlich.
ARBEITSUMGEBUNG
Die nachstehend aufgeführten Merkmale stellen die typische Arbeitsumgebung dar, die eine Person bei der Erfüllung der wesentlichen Aufgaben dieser Position antrifft. Angemessene Vorkehrungen können getroffen werden, um Personen mit Behinderungen die Erfüllung der wesentlichen Aufgaben zu ermöglichen.
- Labor- und Produktionsumgebungen; erfordert möglicherweise die Anwendung von ESD-Vorsichtsmaßnahmen.
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