Esri
Andelyn Biosciences, Inc
Automatisierungsingenieur
Über die Stelle
Andelyn Biosciences ist ein biopharmazeutisches Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), das sich auf die Weiterentwicklung neuartiger Gentherapien von der Idee bis zur Markteinführung spezialisiert hat. Das Unternehmen mit Sitz in Columbus, OH, operiert vom Andelyn Corporate Center (ACC) für klinische und kommerzielle cGMP-Herstellung von viralen Vektoren und Plasmid-DNA sowie vom Andelyn Development Center (ADC) für präklinische Nicht-cGMP-Aktivitäten.
Unsere Werte basieren auf unserer Entstehungsgeschichte.
Der Name „Andelyn“ ist eine Kombination aus den Namen zweier Gentherapie-Patienten, die an wegweisenden Phase-I-Klinikstudien im Nationwide Children’s Hospital teilnahmen. Andrew erhielt im Jahr 2006 die erste experimentelle Gentherapie in den USA für Muskeldystrophie vom Typ Duchenne. Evelyn erhielt im Jahr 2015 eine experimentelle Gentherapie für spinale Muskelatrophie. „Andelyn“ kombiniert ihre Namen, um all die Familien zu repräsentieren, die sich mutig an der Forschung beteiligt haben, die die heutigen Gentherapien ermöglicht.
Durch diese Reise konnten wir die Entwicklung und Herstellung innovativer Therapien beschleunigen, um mehr Behandlungen zu mehr Patienten zu bringen. Wir verwandeln Hoffnung in Realität™ durch unsere ACCTSions.
- VERANTWORTUNGSBEWUSST in unserem Handeln.
- NEUGIERIG auf Entdeckungen.
- MITFÜHLEND in unserem Denken.
- VERTRAUENSWÜRDIG in unserer Kommunikation.
- UNTERSTÜTZEND füreinander.
Mitarbeiter werden gebeten, die folgenden wesentlichen Funktionen im Rahmen unserer ACCTSions auszuführen.
DER AUTOMATISIERUNGSTECHNIKER IST MITGLIED DES TEAMS FACILITIES AND ENGINEERING (F&E) UND UNTERSTÜTZT DIE EINRICHTUNGEN FÜR ZELL- UND GENTHERAPIE (CG&T) ENTWICKLUNG UND PRODUKTION IN DUBLIN UND COLUMBUS, OHIO. DIES UMFASST DIE IMPLEMENTIERUNG VON ÄNDERUNGEN AN DEN AUTOMATISIERUNGSSYSTEMEN, DIE AKTUALISIERUNG VON KONSTRUKTIONSDOKUMENTEN, DIE DURCHFÜHRUNG VON TESTS, DIE FEHLERBEHEBUNG BEI EREIGNISSEN UND DIE TEILNAHME AM BEREITSCHAFTSDIENST DER AUTOMATISIERUNG. DIESE ROLLE KONZENTRIERT SICH AUF DIE UNTERSTÜTZUNG DER BEREITSTELLUNG VON AUTOMATISIERTEN LÖSUNGEN FÜR DIE PROZESSENTWICKLUNG, DOWNSTREAM/UPSTREAM-PROZESS, EINRICHTUNGEN/UTILITIES, LAGER UND BEREICHE EINSCHLIESSLICH LABOR, MEDIENBEREITUNG, ZELLKULTUR, KLEINE/GROSSE BIOREAKTOREN UND ERNTE.
- Entwicklung und Wartung von Prozessautomatisierungslösungen für Human Machine Interfaces (HMI), PLCs, Gebäudeleitsysteme (BMS) und Supervisory Control and Data Acquisition systems (SCADA), soweit zutreffend.
- Durchführung von Automatisierungsaktivitäten wie Code-Konfiguration, Dokumentenentwicklung und Testausführung in verschiedenen Prozessbereichen
- Verantwortlich für die Entwicklung und den Abschluss von Abweichungsberichten, CAPAs und Änderungskontrollen als Teil des Qualitätsmanagementsystems zur Unterstützung der Compliance-Bereitschaft des Standorts.
- Erstellung von Standardcode unter Verwendung von Regelstrategien
- Entwicklung (Erstellung, Überprüfung, Wartung) verschiedener Spezifikationsdokumente (z. B. Anforderungsspezifikation (URS), Funktionsspezifikation (FS), Designqualifizierung (DQ) usw.)
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Instandhaltung und Validierung
- Durchführung von Schulungen und Präsentation von Informationen für das Team oder andere Stakeholder
- Leitung und Unterstützung von Produkteinführungen (NPI) oder neuen Technologieeinführungen durch Durchführung von Automatisierungs-Engineering-Bewertungen, Implementierung von Konfigurationsänderungen an Automatisierungssystemen und Unterstützung von Engineering- und Prozessqualifizierungsläufen, soweit zutreffend.
- Management des täglichen operativen Supports einschließlich: 24 x 7 Vor-Ort/Bereitschaftsdienst, Fehlerbehebungsunterstützung für die Produktion, Validierung, Systemadministration der Automatisierung, präventive und korrektive Wartung sowie Verwaltung von Ersatzteilen für Automatisierungssysteme
- Bereitstellung klarer Dokumentation für gelieferte Lösungen und Prozesse; enge Zusammenarbeit mit QA-Partnern bei der Unterstützung von Validierungsprozessen für computergestützte Systeme in einer GxP-Umgebung. Aufrechterhaltung von Datensicherheitsbewertungen gemäß den aktuellen CFR- und Industriestandards.
- Als Teil eines fokussierten Multi-Standort-Teams stellt der Automatisierungstechniker sicher, dass jede Modifikation, Installation, präventive Wartung, operative Unterstützung oder Fehlerbehebungsaktivität ordnungsgemäß abgeschlossen und gemäß den technischen Spezifikationen und den aktuellen Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (cGMP) dokumentiert wird.
- Enge Zusammenarbeit mit dem Digital & Technology Solutions (DTS) Team, um die Kompatibilität der Ausrüstung mit Netzwerkprotokollen und Sicherheitsstandards sicherzustellen
- Diese Position erfordert die Fähigkeit, Projekte zu leiten, Besprechungen zu moderieren, konsistente und professionelle Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation zu gewährleisten
- Koordination von beauftragten Dienstleistern und Sicherstellung, dass die erbrachte Arbeit den regulatorischen Erwartungen entspricht
- Vereinbarungen treffen, wie angefordert, um die Abdeckung kritischer Systeme sicherzustellen
- Die Position hat Verantwortlichkeiten an mehreren Standorten in Zentral-Ohio (Columbus und Dublin)
- Fähigkeit, Gedanken in schriftlichen Verfahren, Protokollen und Berichten klar und prägnant auszudrücken
- Sonstige anfallende Aufgaben
Was Sie ins Team einbringen.
- Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einem anderen relevanten Fachbereich
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Automatisierung, Instrumentierung & Regelungstechnik oder anderen relevanten technischen Bereichen
- Verständnis und Hintergrund in der Programmierung, dem Design, der Installation und dem Lebenszyklusmanagement von Produktionsprozesssteuerungen, Automatisierungs- und Feldinstrumentierungstechnologien.
- Erfahrung mit dem Design von Prozesssteuerungsnetzwerken, einschließlich Netzwerktrennung, Prozessleitsystemen: Design und Implementierung virtueller Infrastrukturen und Fähigkeit zur Durchführung von Fehlerbehebungsaktivitäten, Verständnis der Systemintegration mit OPC und DeviceNet-Technologien.
- Erfahrung im Lebenszyklusmanagement von Investitionsprojekten: Konzeptdesign, Entwicklung von Umfang und Kostenschätzungen, Fallentwicklung, Detaildesign, Engineering und Validierungsdokumentation sowie Projektimplementierung.
Was Sie bei Andelyn erwarten können.
- Der Stolz, zur Entwicklung und Herstellung lebensrettender Therapien beizutragen
- Die unschätzbare Erfahrung, am Aufbau des Fundaments eines neuen Unternehmens beteiligt zu sein.
- Die Möglichkeit, mit Experten zusammenzuarbeiten, die über 10 Jahre Erfahrung im Bereich Gentherapie verfügen.
- Wettbewerbsfähige Vergütung
- Ab dem ersten Tag berechtigt für medizinische, zahnärztliche und augenärztliche Versicherungspläne mit grundlegender Augenheilkunde, die zu 100% % vom Unternehmen bezahlt wird
- 160 Stunden bezahlte Freizeit pro Jahr
- 11 vom Unternehmen bezahlte Feiertage plus 2 flexible Feiertage pro Jahr.
- Vom Unternehmen bezahlte Lebensversicherung
- 401(k) Zuschuss
- Vom Unternehmen bezahlte kurz- und langfristige Invaliditätsversicherung.
- 4 Wochen bezahlter Elternurlaub für Geburt und Adoption
- Adoptionsunterstützung
- Studiengebührenerstattung und Unterstützung bei der Rückzahlung von Studienkrediten
- Vom Unternehmen bezahlter Zugang zu LinkedIn Learning.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme
- Flexible Arbeitsoptionen (rollenspezifisch)
Andelyn Biosciences fördert Vielfalt und ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und keine Diskriminierung aufgrund von Rasse, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, sexueller Orientierung, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung, Alter oder einem anderen gesetzlich geschützten Status betreibt. Als Organisation sind wir bestrebt, ein Umfeld zu schaffen, in dem jeder ACCTS.
