Vereinigte Staaten
Nominal
Amgen
Senior Manufacturing Systems Engineer – DeltaV
RemoteVereinigte Staaten
Holly Springs, North Carolina, United States
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Über die Stelle
KARRIEREKATEGORIE Engineering
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Gehaltsspanne 136,906.95USD -185,227.05 USD
STELLENBESCHREIBUNG
SCHLIESSEN SIE SICH AMGEN AUF DER MISSION AN, PATIENTEN ZU HELFEN
Bei Amgen haben Sie das Gefühl, Teil von etwas Größerem zu sein, weil Sie es sind. Unsere gemeinsame Mission – Patienten mit schweren Erkrankungen zu helfen – treibt alles an, was wir tun.
Seit 1980 sind wir Vorreiter in der Biotechnologie im Kampf gegen die schwersten Krankheiten der Welt. Mit unserem Fokus auf vier Therapiebereiche – Onkologie, Entzündungen, Allgemeinmedizin und seltene Krankheiten – erreichen wir jährlich Millionen von Patienten. Als Mitglied des Amgen-Teams tragen Sie dazu bei, das Leben von Patienten nachhaltig zu verbessern, indem wir innovative Medikamente erforschen, herstellen und liefern, damit Menschen länger, erfüllter und glücklicher leben können.
Unsere preisgekrönte Kultur ist kollaborativ, innovativ und wissenschaftsbasiert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Herausforderungen und die damit verbundenen Chancen haben, werden Sie im Amgen-Team erfolgreich sein. Kommen Sie zu uns und verändern Sie das Leben von Patienten und gleichzeitig Ihre Karriere.
Seien Sie Teil der neuesten und fortschrittlichsten Wirkstoffproduktionsanlage von Amgen.
Nach Fertigstellung wird die Amgen FleX Batch-Anlage die neuesten Einwegtechnologien mit traditionellen Edelstahlgeräten kombinieren, um maximale Flexibilität im Betrieb zu ermöglichen. Die FleX Batch-Anlage wird nicht nur die besten Technologien zur Herstellung von Wirkstoffen mit integrierten Branchen-4.0-Funktionen bieten, sondern auch Nachhaltigkeitsinnovationen integrieren, um Kohlenstoffemissionen und Abfall zu reduzieren, als Teil des Plans von Amgen, bis 2027 ein CO2-neutrales Unternehmen zu sein.
Senior Manufacturing Systems Engineer – DeltaV
Was Sie tun werden
In dieser wichtigen Rolle als Mitglied der Facilities & Engineering (F&E) Gruppe leiten Sie technische Projekte, treiben Innovationen voran und unterstützen die Automatisierungsanforderungen im Upstream-, Downstream- und Lösungsaufbereitungsbereich der Produktion. Sie lösen komplexe technische Probleme und stellen sicher, dass die technischen Bemühungen des Unternehmens mit den strategischen Zielen übereinstimmen. Sie werden auch die Automatisierungstechnik-Teams, die die 24/7-Produktion und den Anlagenbetrieb unterstützen, leiten und anleiten.
Sie werden eng mit dem Investitionsprojektteam zusammenarbeiten, um neue Geräte und Systeme für die Wirkstoffproduktion zu entwerfen, zu bauen, in Betrieb zu nehmen und zu qualifizieren. Diese Rolle wird Fachwissen entwickeln, um den Betrieb nach der Inbetriebnahme zu unterstützen, mit Schwerpunkt auf Produktionsautomatisierung.
Zu den Aufgaben gehören
- Standortdesign, -bau, -inbetriebnahme und betriebliche Bereitschaft:
- Unterstützung des Investitionsprojektteams mit starkem Fokus auf Sicherheit und pünktliche Inbetriebnahme der Anlage.
- Zusammenarbeit mit dem Standort-Prozesstechnik-Team, um wichtige Prozessanforderungen zu verstehen und Prozesssteuerungsautomatisierungslösungen zu entwickeln, hauptsächlich unter Verwendung des Emerson DeltaV Distributed Control System (DCS) für Upstream-, Downstream- und/oder Lösungsaufbereitungsbetriebe.
- Unterstützung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsmaßnahmen, einschließlich Automatisierungsinstallationsprüfung/Automatisierungsabgleich (IV/ACO).
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Organisationseinheiten zur Unterstützung von Aufgaben, einschließlich betrieblicher Bereitschaft, Dokumentenprüfungen, Abweichungsuntersuchungen und Änderungskontrollen.
- Entwicklung und Pflege detaillierter Spezifikationen, SOPs und Betriebsstandards, die mehrere Organisationseinheiten betreffen.
- Mentoring zur Entwicklung und Beschleunigung der technischen Automatisierungsfähigkeiten des Standorts. *
Standortbetrieb
- Systemverantwortung für Automatisierungsprozesse im Upstream-, Downstream- und/oder Lösungsaufbereitungsbereich.
- Verwaltung des täglichen Betriebsunterstützung, einschließlich: 24 x 7 Vor-Ort/Rufbereitschaft Betriebsunterstützung, Fehlerbehebungsunterstützung für Anlagen- und Produktionsbetriebe, Prozess- und Versorgungstechnik-Automatisierungssysteme und Verwaltung von Ersatzteilen für Automatisierungssysteme
- Leitung und Unterstützung von Projekten im Funktionsbereich, die auf die Verbesserung von Prozessanlagen/Versorgungsleitungen/Einrichtungen abzielen, sowie Investitionsprojekte zur Integration neuer Wirkstoffproduktionstechnologien in die Anlage.
- Leitung und Unterstützung von technischen Ursachenanalysen, Störfalluntersuchungen und Fehlerbehebungen bei Prozesssteuerungsproblemen im Zusammenhang mit dem Anlagenbetrieb.
- Leitung und Unterstützung von Produkteinführungen (NPI) oder neuen Technologieeinführungen durch Durchführung von Automatisierungs-Engineering-Bewertungen, Implementierung von Konfigurationsänderungen am Automatisierungssystem und Unterstützung von Engineering- und Prozessqualifizierungsläufen, soweit zutreffend.
- Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und cGMP-Dokumenten.
- Vor-Ort-Position und bis zu 10% nationale/internationale Reisen
Was wir von Ihnen erwarten
Wir sind alle verschieden, doch wir alle bringen unsere einzigartigen Beiträge ein, um Patienten zu helfen. Der Automatisierungsprofi, den wir suchen, ist ein Ingenieur mit folgenden Qualifikationen.
Grundlegende Qualifikationen
- High School Diploma / GED und 10 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Associate’s Degree und 8 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Bachelor’s Degree und 4 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Master’s Degree und 2 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Doktorgrad
Bevorzugte Qualifikationen
- Abschluss in Elektrotechnik oder Informatik, Chemieingenieurwesen oder Biotechnologie-Ingenieurwesen.
- Umfangreiche Erfahrung mit Emerson DeltaV, Process Control Network Design einschließlich Netzwerksegmentierung, Prozessleitsystemen: Design und Implementierung virtueller Infrastrukturen, Systemintegration mit OPC, Foundation Fieldbus und Profibus.
- Direkte Kenntnisse der Integration verschiedener OEM-Automatisierungssoftware und Feldinstrumentierungstechnologien.
- Direkte Kenntnisse im Design von Automatisierungssystemen, Erfahrung in der Prozessregelungstechnik und Fehlerbehebung bei GMP-Biopharmazeutika-Produktionsanlagen Ausrüstung/Systeme Automatisierung.
- Erfahrung mit Upstream/Downstream/Lösungsaufbereitungs-Einheitsprozessen wie Medien, Ernte, Mischer, Bioreaktoren, Chromatographie, Virusfiltration und Ultrafiltration/Diafiltration, unter anderem.
- Umfassendes Verständnis und Hintergrund in der Programmierung, im Design, der Installation und im Lebenszyklusmanagement von Produktionsprozesssteuerungen, Automatisierungs- und Feldinstrumentierungstechnologien.
- Tiefgreifende Kenntnisse von Industriestandards wie 21 CFR Part 11, ASTM 2500, S88, S95, GAMP, GDP und GMP.
- Erfahrung im Management des Lebenszyklus von Investitionsprojekten, einschließlich konzeptionellem Design, Basisdesign, Detaildesign, Implementierung und Validierung.
- Die ideale Person muss ein selbstständig agierender Teamplayer sein, der bereit ist, Ingenieurpersonal zu betreuen und weiterzuentwickeln und eine teambasierte Kultur anzunehmen, die auf Zusammenarbeit für effektive Entscheidungsfindung setzt.
- Starke Führungsqualitäten, Fähigkeiten im technischen Schreiben sowie Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
WAS SIE VON UNS ERWARTEN KÖNNEN
Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die sich um andere kümmern, kümmern wir uns auch um Ihr berufliches und persönliches Wachstum und Wohlbefinden. Von unseren wettbewerbsfähigen Leistungen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Sie auf jedem Schritt Ihrer Reise.
Zusätzlich zum Grundgehalt bietet Amgen wettbewerbsfähige und umfassende Gesamtvergütungspläne, die an die lokalen Industriestandards angepasst sind.
Als Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt verschrieben hat, fördert Amgen ein integratives Umfeld mit vielfältigen, ethischen, engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitern, die sich gegenseitig respektieren und die Amgen-Werte leben, um die Wissenschaft weiter voranzutreiben und Patienten zu dienen. Gemeinsam kämpfen wir gegen schwere Krankheiten.
Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und alle qualifizierten Bewerber für eine Anstellung berücksichtigt, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Merkmal.
Wir stellen sicher, dass Menschen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen erhalten, um an der Bewerbung oder dem Vorstellungsgespräch teilzunehmen, die wesentlichen Aufgaben zu erfüllen und andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Anpassung zu beantragen.
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