Estados Unidos
CompQsoft, Inc.
Tryton TC LLC
Analista de Sistemas Sênior (P&D de TI – Sistemas Clínicos, Regulatórios e Médicos)
Estados Unidos
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
Tradução automática. Consulte o original.
Descrição
Observação: Esta oportunidade não está aberta a agências terceirizadas ou empresas de recrutamento. Apenas candidatos diretos.
Localização: Waltham, MA (Híbrido)
Ambiente de Trabalho
Esta posição está baseada em Waltham, Massachusetts, e segue um modelo de trabalho híbrido. A função oferece a oportunidade de trabalhar em estreita colaboração com equipes científicas, clínicas, regulatórias e médicas, ao mesmo tempo em que apoia iniciativas de tecnologia que impulsionam o sucesso da pesquisa e desenvolvimento em toda a organização.
Viagens: Não se esperam viagens de negócios rotineiras.
Visão Geral da Posição
Estamos buscando um Analista de Sistemas Sênior para se juntar a uma organização crescente de P&D de TI que apoia as funções de negócios de Desenvolvimento Clínico, Assuntos Regulatórios, Assuntos Médicos e Segurança de Medicamentos. Este indivíduo trabalhará em estreita colaboração com stakeholders científicos e de negócios para avaliar, implementar, aprimorar e dar suporte a sistemas críticos e soluções de tecnologia que viabilizam atividades de pesquisa e desenvolvimento.
O candidato ideal terá experiência no suporte a organizações de ciências da vida, colaborando com stakeholders para otimizar a captura de dados, integração de dados, relatórios e processos de negócios, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e as melhores práticas do setor.
Requisitos
Principais Responsabilidades
- Colaborar com stakeholders de negócios para entender processos, requisitos e fluxos de dados.
- Coletar, analisar e documentar requisitos de negócios e de sistemas.
- Criar e manter a documentação do ciclo de vida do software e do sistema.
- Colaborar com equipes multifuncionais, incluindo P&D, Infraestrutura, Validação, Garantia de Qualidade e fornecedores externos.
- Apoiar implementações de sistemas, atualizações, aprimoramentos e atividades de lançamento.
- Gerenciar relacionamentos com fornecedores e coordenar atividades de suporte, configuração e manutenção.
- Liderar iniciativas de migração e curadoria de dados em organizações de P&D.
- Identificar lacunas de processos e recomendar soluções e melhorias tecnológicas.
- Coordenar esforços de resolução de problemas com equipes internas e provedores terceirizados.
- Equilibrar projetos estratégicos, lançamentos de sistemas e atividades de suporte operacional.
- Garantir a conformidade com requisitos regulatórios, padrões de cibersegurança, SOPs e políticas departamentais.
- Construir relacionamentos sólidos entre stakeholders de negócios e equipes de TI.
- Apoiar atividades de validação de sistemas de computador e conformidade da FDA.
Requisitos mínimos
Qualificações Necessárias
- Bacharelado em Ciência da Computação, Sistemas de Informação, Engenharia ou área relacionada.
- 5-8 anos de experiência no suporte a organizações Clínicas, Regulatórias, Assuntos Médicos, Pesquisa ou Segurança de Medicamentos.
- Experiência na indústria farmacêutica, de biotecnologia ou de ciências da vida.
- Experiência prática com plataformas e aplicativos Veeva.
- Forte compreensão de metodologias de análise de negócios e implementação de sistemas.
- Experiência de trabalho em ambientes regulamentados por GxP.
Habilidades Técnicas
- Conhecimento de integrações de sistemas, tecnologias de automação e fluxos de dados.
- Compreensão de plataformas de análise de dados, relatórios e visualização.
- Experiência no suporte a sistemas validados e ambientes focados em conformidade.
- Conhecimento prático de Linux e scripting básico.
- Familiaridade com tecnologias de nuvem AWS é um diferencial.
- Capacidade de avaliar e adotar novas tecnologias para atender às necessidades do negócio.
Competências Essenciais
- Fortes habilidades de comunicação e gerenciamento de stakeholders.
- Capacidade de traduzir requisitos de negócios em soluções tecnológicas eficazes.
- Experiência em colaboração com fornecedores, equipes técnicas e parceiros de negócios.
- Fortes capacidades analíticas e de resolução de problemas.
- Excelentes habilidades de solução de problemas e resolução de incidentes.
- Capacidade de gerenciar múltiplas prioridades e prazos concorrentes.
- Mentalidade colaborativa com foco na construção de relacionamentos de trabalho produtivos.
- Abordagem flexível e adaptável para apoiar as necessidades de negócios em evolução.
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