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The Geneva Foundation
Gerente de Dados e Análise em Pesquisa Clínica (Híbrido)
RemotoEstados Unidos
Bethesda, Maryland, United States
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a Posição
O Gerente de Dados e Análise é responsável por liderar as funções do dia a dia de uma equipe central de Dados e Análise, fornecendo coordenação centralizada de dados e serviços de análise de dados para um amplo portfólio de pesquisa. Reportando-se ao Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios e Dados, esta função supervisiona diretamente uma equipe pequena e dedicada (incluindo um Gerente de Dados Clínicos e um Analista de Gerenciamento de Dados) que apoia um portfólio robusto de mais de 65 estudos de pesquisa multicêntricos ativos, incluindo ensaios clínicos financiados pelo governo federal, regulamentados pela FDA e patrocinados pela indústria, em instalações de tratamento militar, instituições acadêmicas e outros locais em todo o país. Esta posição trabalha de forma interorganizacional para garantir a execução pontual de pesquisas de alta qualidade e em conformidade, a documentação adequada dos procedimentos, a comunicação precisa dos dados e garante o acesso aos dados em tempo real para o(s) investigador(es) e a equipe. Nesta posição dinâmica, você gerenciará o pipeline diário de gerenciamento e análise de dados, atuará como Especialista no Assunto (SME) para partes interessadas internas e externas, além de executar suas próprias atividades de gerenciamento de dados, controle de qualidade (QC) e análise de dados. Um candidato forte será um profissional versátil que se sente igualmente confortável desenvolvendo e executando estratégias de alto nível, delegando e capacitando efetivamente sua equipe e arregaçando as mangas para solucionar um problema em uma fórmula, executar análises, redigir/negociar acordos de compartilhamento de dados ou construir um banco de dados.
Sobre o Programa
O Programa de Pesquisa em Reabilitação de Lesões Musculoesqueléticas para Prontidão Operacional (MIRROR) foi estabelecido para apoiar a execução de pesquisas clinicamente relevantes para avançar o cuidado de militares com lesões musculoesqueléticas (MSI) não relacionadas ao combate. Com sede na Uniformed Services University of the Health Sciences (USU) em Bethesda, MD, o MIRROR fornece coordenação e apoio a parcerias interserviços e interdisciplinares em instalações de tratamento militar (MTFs), centros de treinamento militar (MTCs) e centros acadêmicos civis para executar pesquisas de ponta a fim de mitigar o ônus da MSI na prontidão militar. O portfólio MIRROR atualmente consiste em mais de 65 projetos ativos.
Local de Trabalho
Esta é uma função híbrida - remota, apoiando um programa sediado na Uniformed Services University em Bethesda, MD, com locais de desempenho de pesquisa localizados em todo o território continental dos Estados Unidos. Os candidatos devem residir a uma distância razoável de deslocamento de Bethesda, MD para presença no local, conforme necessário. Uma verificação de antecedentes governamental abrangente será administrada.
Faixa Salarial
$105,000 - $115,000.
Os salários são determinados com base em vários fatores, incluindo dados de mercado externos, equidade interna e o conhecimento, habilidades e aptidões relacionadas do candidato para a posição.
Esta é uma função híbrida - remota, apoiando um programa sediado na Uniformed Services University em Bethesda, MD, com locais de desempenho de pesquisa localizados em todo o território continental dos Estados Unidos. Os candidatos devem residir a uma distância razoável de deslocamento de Bethesda, MD para presença no local, conforme necessário. Uma verificação de antecedentes governamental abrangente será administrada.
Qualificações
- Bacharelado em área científica, de informática ou campo relevante exigido. Mestrado, experiência de trabalho equivalente ou certificação profissional relevante fortemente preferidos.
- 3-5 anos de experiência profissional em gerenciamento de dados de pesquisa clínica, ensaios clínicos ou ambiente de centro de coordenação de dados exigidos. Experiência anterior em condução de pesquisa altamente desejada.
- 1-2 anos em gerenciamento de equipe, liderança ou experiência de supervisão direta exigidos.
- Deve possuir forte conhecimento prático de conformidade de dados de pesquisa clínica, incluindo requisitos para ensaios clínicos regulamentados pela FDA, requisitos de IRB para proteção de sujeitos humanos e melhores práticas gerais de pesquisa.
- Deve ter experiência comprovada na construção de bancos de dados eletrônicos complexos, longitudinais e multi-braço para pesquisa clínica. Experiência com REDCap é fortemente preferida.
- Deve ter experiência comprovada na limpeza, análise e apresentação de dados e métricas em tempo real.
- Deve ter forte compreensão dos princípios de visualização de dados e a capacidade de construir ou solucionar problemas de painéis de business intelligence. Experiência com PowerBI é fortemente preferida.
- Experiência na execução ou navegação de acordos de dados (por exemplo, acordos de uso de dados, acordos de compartilhamento de dados, etc.) no que diz respeito à privacidade e segurança de dados é altamente desejada.
- Deve ser organizado, atento aos detalhes e possuir habilidades de comunicação excepcionalmente diplomáticas e profissionais. Deve ter a capacidade de construir com sucesso relacionamentos com partes interessadas chave e comunicar efetivamente os requisitos para sistemas de dados e análise, bem como traduzir requisitos técnicos de dados para partes interessadas não técnicas.
- Deve prosperar em um ambiente de ritmo acelerado com prioridades mutáveis, múltiplos alvos em movimento e prazos rigorosos.
Responsabilidades de Gerenciamento
- Supervisionar as atividades diárias da equipe de gerenciamento de dados e análise do programa. Fornecer direção, responder a perguntas e fornecer transferência de habilidades/conhecimento. Supervisionar a carga de trabalho e a produtividade.
- Supervisionar a equipe de gerenciamento de dados clínicos e análise na execução de operações de dados, ciclos de garantia de qualidade e entregas técnicas em todo o portfólio de estudos, garantindo o crescimento profissional e o alinhamento com os prazos do programa.
- Fornecer resumos e atualizações regulares ao Supervisor do Programa.
- Planejar e facilitar reuniões individuais e de equipe.
- Liderar os processos de avaliação de desempenho para a equipe de dados designada.
- Em colaboração com a Operações de Pessoas da Geneva e o Supervisor do Programa, conduzir aconselhamento e ação corretiva, conforme apropriado.
Responsabilidades do Cargo
- Garantir a captura, gerenciamento, compartilhamento e conformidade de análise de dados da pesquisa designada.
- Manter a supervisão das necessidades de gerenciamento e análise de dados em um amplo portfólio de estudos de pesquisa clínica, delegando tarefas efetivamente e rastreando os prazos do projeto.
- Liderar e orientar uma equipe de profissionais de dados. Atuar como um suporte prático para executar tarefas técnicas (por exemplo, construção de bancos de dados, ciclos de QC, criação de painéis) durante ausências da equipe ou períodos de alto volume para garantir a adesão rigorosa aos prazos.
- Contribuir para o desenvolvimento, refinamento, padronização e disseminação de fluxos de trabalho de gerenciamento de dados clínicos, SOPs e processos multifuncionais dentro do programa de pesquisa mais amplo.
- Servir como o principal representante e especialista no assunto (SME) para a Equipe de Dados e Análise em reuniões de alto nível com uma mistura diversificada de partes interessadas, incluindo liderança do programa, liderança institucional, parceiros e patrocinadores da indústria.
- Colaborar com investigadores de estudos e colaboradores externos para fornecer orientação especializada sobre estratégias de coleta de dados, protocolos de entrada de dados, planos de monitoramento/QC e requisitos de compartilhamento de dados.
- Participar de reuniões de desenvolvimento de estudos em estágio inicial para alinhar as estratégias de dados com os requisitos do protocolo antes da execução.
- Revisar e aconselhar sobre o desenvolvimento de Formulários de Relato de Caso (CRFs) para conformidade, integridade de dados e compatibilidade de banco de dados, fornecendo endosso formal antes da submissão ao IRB.
- Supervisionar a redação, aplicação e gerenciamento de conformidade de Acordos de Compartilhamento de Dados (DSAs) e Acordos de Uso de Dados (DUAs).
- Dirigir e participar de ciclos rigorosos de QC para identificar anomalias analíticas e proteger contra a exposição de PII/PHI dentro dos bancos de dados de pesquisa.
- Apoiar a tradução de dados brutos de pesquisa em produtos de conhecimento, incluindo análise de dados para manuscritos, resumos e tabelas estatísticas.
- Supervisionar o design e a manutenção de painéis de visualização de estudos em tempo real para fornecer às partes interessadas insights claros sobre o enrollment e os resultados do estudo.
- Promover a segurança e a confidencialidade dos participantes da pesquisa em todos os momentos.
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