Estados Unidos
Esri
RADcube - A NLogix Company
Analista de Negócios MES
Estados Unidos
Indianapolis, Indiana, United States
SQL
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a oportunidade
Analista de Negócios MES
Localização: Híbrido, Indianapolis, IN
Responsabilidades
- Coletar e documentar requisitos de negócios, funcionais e não funcionais de stakeholders da linha de produção, manufatura, qualidade, armazém e cadeia de suprimentos
- Traduzir requisitos de negócios e da linha de produção em projetos de solução funcionais, equilibrando usabilidade, conformidade e manutenibilidade
- Desenvolver mapas de processos (como está / para ser), user stories, especificações de mapeamento de dados e critérios de aceitação
- Realizar análise de adequação (fit-gap) entre processos manuais/em papel e soluções digitais, identificar onde soluções low-code podem preencher lacunas funcionais entre MES, LIMS, ERP e outros processos manuais
- Elaborar e executar planos de teste, casos de teste e scripts de UAT, conduzir a resolução de defeitos até a implantação
- Garantir que as soluções estejam em conformidade com os requisitos GxP, GMP, 21 CFR Part 11 e integridade de dados (ALCOA+), elaborar entregáveis de validação CSV/CSA (GAMP 5)
- Documentar projetos técnicos, padrões de configuração, SOPs e melhores práticas
- Facilitar workshops, demonstrações e revisões de requisitos com stakeholders, desde operadores até a alta liderança
- Identificar e entregar continuamente oportunidades de digitalização e melhoria de processos em todo o site
Requisitos
Qualificações Necessárias
- Bacharelado em Engenharia, Ciência da Computação, Ciências da Vida ou área relacionada
- Conhecimento prático de sistemas de manufatura, MES, LIMS, SAP, incluindo como esses sistemas se integram em nível funcional
- Forte compreensão de GxP, GMP, 21 CFR Part 11, integridade de dados e validação (GAMP 5)
- Capacidade de assumir independentemente um requisito desde a conversa com o stakeholder até o design, teste, validação e coordenação de implantação
- Excelentes habilidades de comunicação e gerenciamento de stakeholders
Qualificações Preferenciais
- Experiência em startup de instalação greenfield ou implantação greenfield de MES
- Familiaridade com processos de armazém/inventário e laboratório, contagens cíclicas, recebimento, transferências de depósito para depósito, descarte, expedição, amostragem e manuseio de cadeia de custódia
- Exposição às plataformas SAP MM/PP/QM e LIMS (LabWare, LabVantage ou similar)
- Conhecimentos básicos de scripting/SQL e análise de dados para solução de problemas e relatórios
- Experiência em Agile/Scrum
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