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PCI Pharma Services
Engenheiro de Automação III
Estados Unidos
San Diego, California, United States
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a oportunidade
Terapias que mudam vidas. Impacto global. Ponte para milhares de empresas biofarmacêuticas e seus pacientes.
Nosso investimento é em Pessoas que causam impacto, impulsionam o progresso e criam um amanhã melhor. Nossa estratégia inclui a construção de equipes em nossa rede global para ser pioneira e moldar o futuro da PCI.
Resumo
Esta função é responsável por projetar, especificar e manter sistemas de controle que suportam instalações e processos de fabricação biofarmacêutica, incluindo operações de envase asséptico. Esta posição apoia os usuários finais no projeto, especificação, manutenção, diagnóstico, reparo e atualização de sistemas de controle automatizados e instrumentação, incluindo a conclusão de documentação relacionada a GMP. O Engenheiro de Automação III liderará avaliações técnicas e projetos de atualização para sistemas de controle automatizados e instrumentação, incluindo o gerenciamento de projetos até a conclusão bem-sucedida.
Junte-se a nós e faça parte da construção da ponte entre terapias que mudam vidas e pacientes. Vamos falar sobre o futuro pci.com/
Nós somos a PCI.
Deveres e Responsabilidades Essenciais
Para desempenhar esta função com sucesso, um indivíduo deve ser capaz de realizar cada dever essencial de forma satisfatória. Os deveres e responsabilidades essenciais incluem o seguinte, mas outros deveres podem ser atribuídos.
- Projetar e especificar sistemas de controle automatizados.
- Manter e solucionar problemas de sistemas de controle automatizados.
- Direcionar e executar a instalação de hardware e software de automação.
- Programar sistemas de controle automatizados para atingir os requisitos funcionais.
- Supervisionar a instalação de sistemas mecânicos e participar das atividades de comissionamento.
- Fornecer informações para e redigir documentos URS, FRS, SAT, IQ, OQ, PQ e SOP.
- Avaliar sistemas existentes para melhoria contínua.
- Fornecer revisão técnica aprofundada de todos os documentos e concluir a documentação GMP, incluindo controles de mudança, avaliações de integridade de dados, desvios e CAPAs, e o encerramento de observações de auditoria.
- Pesquisar novas tecnologias e implementar sistemas novos/atualizados.
- Documentar alterações nos sistemas de acordo com os procedimentos de gerenciamento de mudanças.
- Viajar entre instalações para apoiar todas as áreas funcionais.
- Comparecer regularmente e de forma confiável em regime de tempo integral [ou de acordo com o cronograma publicado].
- Responsável por exibir comportamento profissional com associados de negócios internos e externos que reflita positivamente na empresa e seja consistente com as políticas e práticas da empresa.
Requisitos mínimos
Qualificações
- Bacharelado em Engenharia Química, Elétrica, Industrial, Mecânica, Ciência da Computação ou disciplina similar ou experiência equivalente exigida.
- Mínimo de 5 a 8 anos de experiência relevante em engenharia, incluindo um mínimo de 4 anos de experiência em cGMP.
- Compreensão bem desenvolvida de padrões de automação (incluindo GAMP).
- Habilidade bem desenvolvida com plataformas de controle de múltiplos fornecedores (Allen Bradley, Siemens, Wonderware, iFix, Ignition, PI)
- Forte conhecimento prático de GMP, técnicas assépticas e conformidade laboratorial
- Altamente proficiente em aplicativos Microsoft Office.
- Excelente atenção aos detalhes, pensamento crítico e habilidades de comunicação.
- Capaz de trabalhar de forma autônoma, gerar resultados e colaborar em um ambiente multifuncional.
A faixa salarial base de contratação para esta posição é de US$ 106,800–US$ 120,150 mais elegibilidade para um bônus anual de desempenho. Os valores finais da oferta são determinados por múltiplos fatores, incluindo, mas não se limitando a, experiência específica e relevante, educação, credenciais, geografia e conhecimento especializado.
A PCI oferece aos funcionários em tempo integral um pacote competitivo de benefícios que inclui licença remunerada, cobertura de plano de saúde (incluindo odontológico e oftalmológico), conta de despesas flexíveis e 401(k).
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Declaração de Igualdade de Oportunidades de Emprego (EEO)
PCI Pharma Services é um Empregador de Igualdade de Oportunidades/Ação Afirmativa. Não discriminamos ilegalmente com base em raça, cor, religião, idade, sexo, credo, origem nacional, ancestralidade, status de cidadania, status de casamento ou união doméstica ou civil, status familiar, orientação afetiva ou sexual, identidade ou expressão de gênero, genética, deficiência, elegibilidade militar ou status de veterano, ou qualquer outro status protegido.
Na PCI, Equidade e Inclusão estão no centro do propósito de nossa empresa: Juntos, entregando terapias que mudam vidas. Estamos comprometidos em cultivar um local de trabalho inclusivo, responsabilizando-nos pelos mais altos padrões de compreensão, justiça, respeito e igualdade de oportunidades – em todos os níveis. Imaginamos uma comunidade PCI onde todos possam pertencer e crescer, e nos esforçamos para tornar essa visão realidade, avaliando continuamente e intencionalmente nossas práticas de pessoas, políticas e programas, abordagem de marketing e cultura do local de trabalho.
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