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Olympus Corporation of the Americas

Diretor(a), Arquitetura e Engenharia de Software

Estados Unidos

Upper Saucon, Pennsylvania, United States

AWSGCP
Tradução automática. Consulte o original.

Sobre a oportunidade

Local de Trabalho: Nacional; Massachusetts, Westborough

Flexibilidade no Trabalho: Híbrido

Você está pronto para fazer parte da nossa equipe? Saiba mais sobre nossos benefícios e incentivos: olympusamerica.com/careers/benefits-perks.

A faixa salarial base prevista para esta posição em tempo integral nesta localização é de US$ 144,541.00 a US$ 216,812.00 por ano, mais potencial de bônus anual (sujeito à elegibilidade do plano e outros requisitos).

A Olympus considera uma variedade de fatores ao determinar a remuneração real para esta posição, incluindo o nível de experiência, o local de trabalho e a educação e certificações relevantes.

Você Pertence à Olympus

Estamos profundamente comprometidos em promover um local de trabalho respeitoso, justo e acolhedor para todos os indivíduos, perspectivas e estilos de vida. Acreditamos em fomentar um ambiente de trabalho não discriminatório e inclusivo, onde todos sintam um senso de pertencimento, em total conformidade com os padrões legais. Empatia e unidade são centrais em nossa cultura corporativa, capacitando os colaboradores a contribuir plenamente e prosperar. Encorajamos calorosamente todos que desejam trazer seus talentos para a Olympus a se candidatarem.

Candidatos Solicitando Acomodações: A Olympus está comprometida com a inclusão completa de todos os indivíduos qualificados. Como parte desse compromisso, a Olympus garantirá que pessoas com deficiência recebam acomodações razoáveis para o processo de contratação. Se for necessária uma acomodação razoável, entre em contato com [email protected]. Se sua deficiência prejudicar sua capacidade de enviar e-mails, você pode ligar para nosso Gerente de Conformidade de RH no número 1-888-Olympus (1-888-659-6787).

Vamos realizar seu potencial, juntos.

É política da Olympus estender igualdade de oportunidades de emprego e avanço a todos os candidatos e colaboradores, sem distinção de raça, cor, nacionalidade (incluindo restrições de uso de idioma), status de cidadania, credo religioso (incluindo práticas de vestimenta e aparência), idade, sexo (incluindo gravidez, parto, amamentação, condições médicas relacionadas à gravidez, parto e/ou amamentação), gênero, identidade e expressão de gênero, orientação sexual, estado civil, deficiência (física ou mental) e/ou condição médica, informação genética, ancestralidade, status de veterano ou serviço nas forças armadas, e qualquer outra característica protegida pela lei federal, estadual ou local aplicável.

Observações da Vaga: || Estados Unidos (US) || Pensilvânia (US-PA) || Center Valley || Pesquisa e Desenvolvimento

DESCRIÇÃO DA VAGA

Há mais de 100 anos, a Olympus se dedica a tornar a vida das pessoas mais saudável, mais segura e mais gratificante. A cada dia, vivemos nossa filosofia, True to Life, avançando tecnologias médicas e elevando o padrão de atendimento ao paciente para que pessoas em todo o mundo possam realizar seus desejos, sonhos e viver suas vidas.

Nossos cinco Valores Fundamentais nos capacitam a alcançar Nosso Propósito: Foco no Paciente, Integridade, Inovação, Impacto e Empatia.

Saiba mais sobre a Vida na Olympus: olympusamerica.com/careers.

O(A) Diretor(a) de Arquitetura e Engenharia de Software é um(a) líder de tecnologia sênior responsável por definir e executar a estratégia de arquitetura e engenharia para dispositivos médicos, plataformas de saúde conectada e tecnologias de saúde regulamentadas. Esta função garante o desenvolvimento de sistemas de software seguros, escaláveis, em conformidade e de alta qualidade, alinhados com os padrões regulatórios globais.

O(A) candidato(a) ideal traz profunda expertise em desenvolvimento de software regulamentado (FDA, ISO, IEC), sistemas embarcados e conectados à nuvem, cibersegurança e liderança de engenharia em ambientes de dispositivos médicos ou saúde digital.

RESPONSABILIDADES DA VAGA

Esta função envolve a supervisão do desenvolvimento de sistemas escaláveis, seguros e eficientes, garantindo o alinhamento com os padrões regulatórios e as melhores práticas do setor. Colabora com equipes multifuncionais para impulsionar iniciativas tecnológicas, atua como especialista em arquitetura para discussões e decisões de design arquitetônico, impulsiona a agenda de desativação, otimiza a infraestrutura e aprimora a estratégia geral de transformação digital.

Estratégia de Tecnologia e Visão Arquitetônica

  1. Definir e liderar a estratégia de arquitetura de longo prazo para dispositivos médicos e plataformas de saúde conectada.
  1. Impulsionar a inovação em Software como Dispositivo Médico (SaMD), sistemas embarcados, dispositivos habilitados para IoT e integração com a nuvem.
  1. Alinhar a estratégia de engenharia com os roadmaps de produtos, requisitos regulatórios e metas de comercialização.
  1. Avaliar tecnologias emergentes em saúde digital, monitoramento remoto, diagnósticos habilitados por IA/ML e computação de borda.

Arquitetura de Software para Dispositivos Médicos

  1. Supervisionar a arquitetura para:
  1. * Plataformas de dispositivos conectados à nuvem
  1. Aplicativos móveis e web que suportam dispositivos
  1. Garantir a interoperabilidade do sistema (HL7, FHIR, DICOM, quando aplicável).
  1. Estabelecer arquiteturas seguras de comunicação dispositivo-nuvem.
  1. Definir frameworks de cibersegurança por design alinhados com as diretrizes da FDA e globais.

Liderança Regulatória e de Conformidade

  1. Garantir a conformidade com:
  1. FDA 21 CFR Parte 820 / Parte 11
  1. ISO 13485
  1. IEC 62304 (Ciclo de Vida de Software de Dispositivo Médico)
  1. ISO 14971 (Gerenciamento de Riscos)
  1. GDPR / HIPAA (conforme aplicável)
  1. Supervisionar os processos de Controle de Design, Verificação e Validação (V&V) e documentação.
  1. Liderar atividades de gerenciamento de riscos de software e análise de perigos.
  1. Apoiar submissões regulatórias (510(k), marcação CE, etc.) sob a perspectiva de software.

Execução de Engenharia e Qualidade

  1. Liderar equipes de engenharia multifuncionais (software, firmware, sistemas, DevOps, QA).
  1. Implementar práticas de ciclo de vida de desenvolvimento de software seguro (SSDLC).
  1. Estabelecer processos de CI/CD adequados para ambientes regulamentados.
  1. Impulsionar a confiabilidade do sistema, o desempenho e a rastreabilidade ao longo do ciclo de vida do produto.
  1. Supervisionar a documentação técnica e a prontidão para auditorias.

Liderança Organizacional e Desenvolvimento de Talentos

  1. Construir e escalar equipes de engenharia e arquitetura de alta performance.
  1. Mentorar líderes de engenharia e arquitetos principais.
  1. Estabelecer KPIs de engenharia alinhados com a qualidade do produto e a conformidade.
  1. Fomentar uma cultura de responsabilidade, inovação e excelência regulatória.

Colaboração Executiva e Multifuncional

  1. Parceria com as equipes de Assuntos Regulatórios, Qualidade, Clínica, Produto e Manufatura.
  1. Traduzir a arquitetura técnica em impacto regulatório e de negócios para executivos.
  1. Participar de engajamentos com clientes, auditores e agências reguladoras.
  1. Apoiar a due diligence técnica em fusões e aquisições, quando aplicável.

QUALIFICAÇÕES DA VAGA

Requerido

  1. Bacharelado ou Mestrado em Ciência da Computação, Engenharia de Software, Engenharia Biomédica, Engenharia Elétrica ou área relacionada.
  1. Mínimo de 12 a 15 anos de experiência progressiva em engenharia de software.
  1. Mínimo de 5 anos em cargos de liderança sênior em dispositivos médicos ou tecnologia de saúde regulamentada.
  1. Profundo conhecimento em desenvolvimento de software em conformidade com a IEC 62304.
  1. Experiência com dispositivos médicos conectados.
  1. Forte compreensão de arquitetura de nuvem (AWS, Azure ou GCP).
  1. Experiência comprovada no apoio a auditorias e submissões regulatórias.
  1. Experiência em liderar equipes de engenharia multidisciplinares.

Preferencial

  1. Experiência com Software como Dispositivo Médico (SaMD).
  1. Familiaridade com IA/ML em produtos de saúde regulamentados.
  1. Experiência com padrões de cibersegurança (por exemplo, diretrizes de cibersegurança da FDA, NIST).
  1. Conhecimento de padrões de interoperabilidade (HL7, FHIR, DICOM).
  1. Certificações de nuvem e/ou qualidade de dispositivos médicos.
  1. Experiência em ambientes regulatórios globais (FDA, EU MDR, Health Canada, etc.).

Por que se juntar à Olympus?

Oferecemos uma experiência holística para o colaborador, apoiando o bem-estar pessoal e profissional por meio de trabalho significativo, ofertas equitativas e uma cultura conectada.

Ofertas Equitativas nas quais você pode contar

  • Salários competitivos, bônus anual e plano 401(k)* com contrapartida da empresa
  • Cobertura médica, odontológica e oftalmológica abrangente, efetiva a partir da data de início
  • Programa de Apoio ao Empregado 24/7
  • Programas gratuitos de Bem-Estar ao vivo e sob demanda
  • Férias e Licença Médica Remuneradas Generosas
  • Licença Parental Remunerada e Auxílio Adoção*
  • 12 Feriados Remunerados
  • Creche no Local, Café, Centro de Fitness**

Cultura Conectada que você pode abraçar

  • Cultura integrada vida-trabalho que apoia uma mentalidade centrada no colaborador
  • Oferece ambientes de trabalho presencial, híbrido e de campo
  • Programas remunerados de voluntariado e doação/contrapartida de caridade
  • Grupos de Recursos para Colaboradores
  • Recursos Dedicados de Treinamento e Programas de Aprendizagem e Desenvolvimento
  • Auxílio Educacional Remunerado

*Apenas EUA

** Center Valley, PA e Westborough, MA

Na Olympus, estamos comprometidos com Nosso Propósito de tornar a vida das pessoas mais saudável, segura e gratificante. Como uma empresa global de tecnologia médica, fazemos parceria com profissionais de saúde para fornecer soluções e serviços de ponta para detecção precoce, diagnóstico e tratamento minimamente invasivo, visando melhorar os resultados dos pacientes ao elevar o padrão de atendimento em estados de doença específicos.

Há mais de 100 anos, a Olympus busca o objetivo de contribuir para a sociedade produzindo produtos projetados com o propósito de entregar resultados ótimos para seus clientes em todo o mundo.

Com sede em Tóquio, Japão, a Olympus emprega mais de 31,000 funcionários em todo o mundo em quase 40 países e regiões. A Olympus Corporation of the Americas, uma subsidiária integral da Olympus Corporation, está sediada em Center Valley, Pensilvânia, EUA, e emprega mais de 5,200 funcionários em locais na América do Norte e do Sul. Para mais informações, visite olympusamerica.com olympusamerica.com/.

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