Estados Unidos
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ImmunityBio, Inc.
Gerente Sênior de Dados Clínicos
Estados Unidos
Dunkirk, New York, United States
Tradução automática. Consulte o original.
Visão Geral da Empresa
A ImmunityBio é uma empresa de biotecnologia em estágio comercial e verticalmente integrada, desenvolvendo terapias de próxima geração que fortalecem o sistema imunológico natural para combater cânceres e doenças infecciosas. A gama de plataformas de imunoterapia e terapia celular da Empresa, sozinhas e em conjunto, atuam para impulsionar e sustentar uma resposta imune com o objetivo de criar proteção durável e segura contra doenças.
Designado como Terapia Inovadora pela FDA, o ANKTIVA é a primeira imunoterapia aprovada pela FDA para o CIS de câncer de bexiga não músculo-invasivo que ativa células NK, células T e células T de memória para uma resposta de longa duração.
A Empresa está aplicando sua ciência e plataformas no tratamento de cânceres, incluindo o desenvolvimento de potenciais vacinas contra o câncer, bem como o desenvolvimento de imunoterapias e terapias celulares que acreditamos reduzir drasticamente ou eliminar a necessidade de quimioterapia de alta dose padrão. Essas plataformas e seus candidatos a produtos associados são projetados para serem mais eficazes, acessíveis e facilmente administrados do que os padrões de tratamento atuais em oncologia e doenças infecciosas.
Por que ImmunityBio?
- A ImmunityBio está desenvolvendo tecnologia de ponta com o objetivo de transformar a vida de pacientes com câncer e desenvolver terapias e vacinas de próxima geração que complementam, aproveitam e amplificam o sistema imunológico para combater cânceres e doenças infecciosas.
- Oportunidade de ingressar em uma empresa biofarmacêutica de capital aberto com sede no sul da Califórnia.
- Trabalhar com uma equipe colaborativa com a capacidade de atuar em diferentes áreas da empresa.
- Capacidade de ingressar em uma empresa em crescimento com oportunidades de desenvolvimento profissional.
Resumo da Posição
O Gerente Sênior de Dados Clínicos é um especialista em gerenciamento de dados clínicos com capacidade demonstrada na construção e manutenção de bancos de dados de ensaios clínicos. Eles contribuem para a melhoria de processos e iniciativas dentro do departamento de Biometria, bem como orientam e treinam membros juniores da equipe, conforme aplicável.
Funções Essenciais
- Criar e/ou revisar Formulários de Relato de Caso (CRFs) eletrônicos ou em papel específicos do estudo, utilizando conhecimento prévio, informações específicas do protocolo e padrões departamentais. Trabalhar de forma eficiente para incorporar o feedback da equipe clínica principal e produzir CRFs em tempo hábil.
- Configurar, migrar e testar bancos de dados de captura eletrônica de dados (EDC) com base em procedimentos internos, requisitos do estudo e melhores práticas do sistema. Atuar como gerente de banco de dados para a equipe clínica específica do estudo, incluindo a compilação de verificações de edição.
- Desenvolver requisitos de banco de dados para uso por fornecedores de EDC. Atuar como gerente de banco de dados do estudo e trabalhar com fornecedores para obter entregas em tempo hábil.
- Criar e/ou revisar documentação de gerenciamento de dados e banco de dados específica do estudo, que pode incluir:
- Plano de Gerenciamento de Dados
- Diretrizes de Preenchimento de CRF
- Diretrizes de Codificação
- CRFs Anotados
- Especificações de Verificação de Edição
- Participar de reuniões de equipe específicas do estudo e produzir relatórios de status e métricas solicitadas, que podem incluir informações de consulta ou tendências de dados.
- Realizar revisão de dados e geração/fechamento de consultas.
- Realizar a codificação de termos literais, como eventos adversos e medicamentos concomitantes. Colaborar com cientistas médicos para codificação, consistência, revisão e aprovação. Incorporar o arquivo de codificação ao banco de dados clínico.
- Participar do desenvolvimento de novos processos ou da revisão de processos existentes.
- Treinar colegas internos em gerenciamento de dados clínicos em ambientes informais ou formais, conforme necessário.
- Treinar Investigadores e/ou Coordenadores de Estudo em Reunião de Investigadores sobre os CRFs, o sistema EDC e as diretrizes de preenchimento de CRF, conforme necessário.
- Fornecer expertise e suporte em gerenciamento de dados às equipes clínicas, utilizando as melhores práticas de gerenciamento de dados.
- Fornecer insights analíticos sobre estratégias de gerenciamento de dados e aconselhar a equipe interna com estratégias táticas de acordo.
- Conforme necessário, fornecer direção de trabalho, orientação, mentoria, influência e suporte a pessoal júnior. Treinar pessoal júnior em processos mais complexos de gerenciamento de dados clínicos.
- Realizar outros projetos especiais e tarefas conforme solicitado.
Educação e Experiência
- Bacharelado em área relacionada à ciência com 5+ anos de experiência exigidos; ou
- Diploma de ensino médio com 9+ anos de experiência relevante exigidos
- 5+ anos de experiência em gerenciamento de dados clínicos exigidos.
- Experiência de trabalho com bancos de dados clínicos EDC exigida
Conhecimentos, Habilidades e Aptidões
- Conhecimento prático de pesquisa clínica, boas práticas clínicas e requisitos/diretrizes regulatórias. *
- Conhecimento dos padrões CDISC/STDM.
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita; boas habilidades organizacionais e interpessoais
- Experiência com Veeva Vault CDMS e TrialMaster preferencial
- Experiência com codificação MedDRA e WHO Drug preferencial
Ambiente de Trabalho / Ambiente Físico
- Esta posição trabalha presencialmente em Dunkirk, NY
- Horário de trabalho regular é de segunda a sexta-feira, dentro do horário comercial padrão. Flexibilidade disponível com aprovação do gerente.
- Deve possuir mobilidade para trabalhar em um ambiente de escritório padrão e usar equipamentos de escritório padrão, incluindo um computador
- Levantar e carregar materiais pesando até 20 libras
Esta posição é elegível para um bônus discricionário e prêmio de ações. A faixa salarial anual base para esta posição está abaixo. A taxa específica dependerá das qualificações do candidato selecionado, experiência prévia, bem como da localização geográfica.
$117,900 (qualificações de nível de entrada) a $131,000 (altamente experiente) anualmente
A janela de candidatura está prevista para fechar em 60 dias a partir de quando for publicada ou antes, se a posição for preenchida ou encerrada.
A ImmunityBio utiliza ferramentas de inteligência artificial (IA) para auxiliar na prospecção e identificação de candidatos potenciais para vagas abertas. Essas ferramentas nos ajudam a alcançar candidatos qualificados e a melhorar a eficiência de nossa prospecção de recrutamento. Nenhuma preferência é dada a candidatos prospectados ou identificados por ferramentas de IA.
Importante: A IA não é usada para triar, avaliar, classificar, analisar ou tomar decisões de contratação sobre candidatos. Todas as candidaturas são revisadas por recrutadores e gerentes de contratação humanos. As decisões de contratação são tomadas exclusivamente por pessoal da ImmunityBio, sem tomada de decisão automatizada.
Estamos comprometidos com a igualdade de oportunidades de emprego e garantimos que todos os candidatos sejam avaliados com base em suas qualificações, habilidades e experiência por meio de revisão humana.
Na ImmunityBio, somos um empregador de igualdade de oportunidades dedicado à diversidade no local de trabalho. Nossa política é fornecer oportunidades iguais de emprego a todas as pessoas qualificadas, sem distinção de raça, gênero, cor, deficiência, origem nacional, idade, religião, afiliação sindical, orientação sexual, status de veterano, cidadania, identidade e/ou expressão de gênero, ou outro status protegido por lei.
Os funcionários da ImmunityBio são tão valiosos quanto as pessoas que servimos. Construímos um recurso de ofertas de benefícios robustas para apoiar melhor o bem-estar total de nossos membros da equipe e suas famílias. Nosso pacote competitivo de remuneração total e benefícios, para funcionários elegíveis, inclui:
Opções de Planos Médico, Odontológico e de Visão • Programas de Bem-Estar Financeiro e de Saúde • Programa de Assistência ao Empregado (EAP) • Seguro de Vida/Morte e Desmembramento Pago pela Empresa e Voluntário, Incapacidade de Curto e Longo Prazo • Contas de Despesas Flexíveis para Cuidados de Saúde e Dependentes • Plano de Aposentadoria 401(k) com Contrapartida da Empresa • Programa de Poupança para Educação 529 • Serviços Jurídicos Voluntários, Proteção contra Roubo de Identidade, Seguro Pet e Descontos para Funcionários, Recompensas e Benefícios • Tempo Livre Remunerado (PTO) inclui: 11 Feriados • Funcionários Isentos são elegíveis para PTO Ilimitado • Funcionários Não Isentos são elegíveis para 10 Dias de Férias, 56 Horas de Licença Médica, 2 Dias Pessoais e 1 Dia Cultural • Estamos comprometidos em fornecer a você as ferramentas e os recursos necessários para otimizar sua Saúde e Bem-Estar.
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