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FQM
Analista de Farmacovigilância Jr.
Brasil
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil
GCP
Sobre a oportunidade
Se você é apaixonado por pesquisar e desenvolver medicamentos e novas opções terapêuticas, movido por desafios, melhorias e tendências de mercado, comprometido com os resultados e tem brilho nos olhos ao atuar com inovações, essa oportunidade é para você!
Analista de Farmacovigilância
Faça parte da FQM e contribua para a segurança dos pacientes Na FQM, acreditamos que cuidar da saúde vai além da produção de medicamentos. Nosso compromisso é garantir que cada produto entregue ao mercado mantenha os mais altos padrões de qualidade, eficácia e segurança.
Estamos em busca de um(a) Analista de Farmacovigilância para fortalecer nossa área de Vigilância Pós-Comercialização, contribuindo diretamente para a proteção dos pacientes, a conformidade regulatória e a excelência dos nossos processos.
Requisitos
- Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
- Entre 3 e 5 anos de atuação em Farmacovigilância na indústria farmacêutica.
- Conhecimentos técnicos
- Boas Práticas de Farmacovigilância (ANVISA, ICH).
- Normas e regulamentações nacionais e internacionais (ANVISA, EMA, FDA e ICH).
- Sistemas de gestão de segurança como UltraVig, UltraCOS, Argus, ArisG ou similares.
- Avaliação de causalidade (WHO-UMC, Naranjo).
- Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Inglês avançado para leitura, interpretação e elaboração de documentos técnicos.
- Competências que farão a diferença
- ✔ Análise crítica e atenção aos detalhes✔ Organização e gestão de prioridades✔ Comunicação clara e assertiva✔ Capacidade de atuar em interfaces multidisciplinares✔ Postura ética, responsabilidade e confidencialidade✔ Compromisso com a segurança do paciente e a melhoria contínua
Principais responsabilidades
- Receber, avaliar, qualificar e investigar relatos de eventos adversos e outras informações de segurança relacionadas aos produtos da FQM.
- Realizar o acompanhamento de casos junto a notificadores, assegurando a qualidade e a completude das informações recebidas.
- Conduzir avaliações de causalidade utilizando metodologias reconhecidas internacionalmente.
- Realizar submissões regulatórias para a Anvisa e demais autoridades competentes dentro dos prazos estabelecidos.
- Elaborar e revisar relatórios periódicos de segurança, planos de gerenciamento de risco e demais documentos técnicos.
- Acompanhar a literatura científica e atualizações regulatórias, avaliando seus impactos para os produtos e processos internos.
- Participar de auditorias, autoinspeções e iniciativas de melhoria contínua do Sistema de Farmacovigilância.
- Elaborar e acompanhar Acordos de Farmacovigilância com parceiros nacionais e internacionais.
- Atuar em interface com áreas como Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, SAC, equipes médicas e parceiros externos.
- Contribuir para o fortalecimento da cultura de segurança do paciente em toda a organização.
Benefícios
Alimentação no local
Vale-alimentação Assistência médica (Bradesco ou Unimed) Assistência odontológica (Odontoprev) Auxílio academia (Wellhub/Gympass) Crédito consignado Participação nos lucros ou resultados Programas de Desenvolvimento de RH Seguro pet Clube de descontos Previdência privada Dasa+ Saúde Medicamentos gratuitos Cartão farmácia Auxílio ótica Auxílio educação Seguro de vida Auxílio creche ônibus fretado de diversas regiões. E muito mais!
Todas as vagas são elegíveis a pessoas com deficiência.
Na FQM, você encontrará um ambiente colaborativo, orientado pela inovação, qualidade e cuidado com as pessoas.
Venha construir essa história com a gente!
Mais oportunidades com um só perfil
Quer aparecer para várias vagas sem repetir todo o processo? Crie seu perfil e seja encontrado pelas empresas que usam a Nort.
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