Estados Unidos
Nominal
DELFI Diagnostics, Inc.
Engenheiro(a) de Automação I/II (Contrato)
Estados Unidos
Palo Alto, California, United States
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a vaga
DELFI Diagnostics, Inc. (DELFI Diagnostics) está desenvolvendo testes de próxima geração baseados em sangue que são confiáveis, acessíveis e oferecem uma nova maneira de ajudar a detectar o câncer. Empregando métodos avançados de machine-learning em dados de sequenciamento de genoma completo, a plataforma DELFI ("DNA EvaLuation of Fragments for early Interception") foi criada para enfrentar os desafios de saúde de maior impacto. A DELFI Diagnostics prioriza soluções que têm o potencial de salvar vidas em escala global, incluindo para populações historicamente carentes. A plataforma da DELFI Diagnostics baseia-se em fragmentômica – a descoberta de que as células cancerígenas são mais caóticas do que as células normais e, quando morrem, deixam para trás padrões e características reveladoras de fragmentos de DNA livre de células (cfDNA). O FirstLook Lung, para indivíduos elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão, é o primeiro teste de rastreamento desenvolvido em laboratório da DELFI Diagnostics e pode fazer parte de exames de sangue de rotina. O FirstLook Lung usa milhões de pontos de dados para identificar de forma confiável indivíduos que podem ter câncer detectado por tomografia computadorizada de baixa dose, incluindo doenças em estágio inicial com um valor preditivo negativo de 99.8 por cento. Este teste não foi liberado ou aprovado pela FDA.
Em nossa busca apaixonada para melhorar radicalmente os resultados de saúde, servimos a humanidade quando nós:
- Lideramos com Ciência, Ancoramos no Pragmatismo: Pioneiramos ciência transformadora, garantindo qualidade, transparência e rigor em todos os momentos. Exploramos com atenção, experimentamos com inteligência e entregamos impacto com convicção.
- Construímos Com & Para Todos: Abraçamos diversas origens para inovar e alcançar juntos. Não estamos apenas construindo um produto – nosso objetivo é interromper o avanço do câncer para todos – independentemente de geografia ou classe socioeconômica.
- Colocamos o Nós acima do Eu: Somos um lar para pessoas de alto desempenho. Através do trabalho em equipe, construímos inteligência coletiva. Cada um de nós vence quando aqueles que servimos e aqueles que trabalham conosco vencem. Demonstramos empatia, humildade e integridade em cada etapa da jornada.
Nesta função, você será responsável por dar suporte à engenharia de automação de processos de alta complexidade para detecção de câncer por meio de sequenciamento de próxima geração. Você fará a solução de problemas, testes e verificação de scripts automatizados em manipuladores de líquidos. Você trabalhará de forma multifuncional com cientistas de laboratório clínico, cientistas de transferência de tecnologia, cientistas de dados, engenheiros de software, engenheiros de sistemas e qualidade. Esta é uma função crítica que ajudará a levar a instrumentação da Delfi através do processo de desenvolvimento, verificação e validação e a lançá-la para uso clínico.
O que você fará
- Dar suporte, manter, testar e solucionar problemas em plataformas de manuseio de líquidos (por exemplo, Hamilton, Tecan, Beckman ou equivalentes) usadas em fluxos de trabalho clínicos multiômicos.
- Realizar manutenção rotineira e corretiva em instrumentos de laboratório, incluindo manipuladores de líquidos, centrífugas, seladoras de placas, removedoras de selos de placas, plataformas de proteômica, termocicladores, unidades de armazenamento a frio e equipamentos relacionados.
- Monitorar e manter freezers de ultra-baixa temperatura (ULT) e refrigeradores para garantir a integridade e conformidade das amostras.
- Coordenar atividades de qualificação de instrumentos (IQ/OQ/PQ) e auxiliar no agendamento de serviços de fornecedores.
- Diagnosticar e resolver rapidamente falhas de instrumentos para minimizar o impacto nos prazos do fluxo de trabalho clínico.
- Criar, executar e manter SOPs, registros de manutenção e registros de equipamentos em conformidade com os regulamentos de laboratório CAP, CLIA e NYS DOH.
- Documentar com precisão todas as atividades de solução de problemas, ações corretivas e manutenção preventiva no sistema de gestão de qualidade (QMS) do laboratório.
- Apoiar avaliações de lacunas e atividades de prontidão à medida que o laboratório avança em direção à regulamentação da FDA (21 CFR Part 820 / QSR).
- Participar de inspeções e auditorias internas; responder a observações relacionadas a equipamentos e solicitações de ação corretiva.
- Manter o inventário de equipamentos, cronogramas de calibração e registros de serviço em conformidade com os requisitos regulatórios.
- Colaborar multifuncionalmente com cientistas e operações de laboratório para identificar oportunidades de melhoria de processos e automação.
- Apoiar o integração e treinamento de pessoal de laboratório em operação de instrumentos e melhores práticas de manutenção.
- Auxiliar no gerenciamento de reagentes e consumíveis para instrumentação, conforme necessário.
- Contribuir para outras necessidades do laboratório conforme atribuído, incluindo suporte a ensaios, tarefas de instalações e projetos especiais.
- Documentar esforços de solução de problemas com análise de causa raiz e ações corretivas sob controle de projeto e sistemas, políticas e procedimentos de gestão de qualidade.
- Realizar trabalhos básicos de laboratório em apoio a atividades de P&D.
- Gerenciar o Sistema de Tickets de Equipamentos, acompanhando os tickets de instrumentos à medida que progridem no suporte e comunicando aos proprietários dos tickets as resoluções e atualizações.
- Atualizar o status do instrumento e a conclusão da manutenção no LIMS Sapio.
O que você trará
Requerido
- Bacharelado ou superior em engenharia, biologia ou área similar que forneça uma base sólida em automação de laboratório, desenvolvimento de sistemas e ciência.
- Alto nível de capacidade analítica para resolver problemas técnicos complexos.
- Habilidade em comunicação técnica e não técnica.
- Capacidade de dominar novos conceitos e habilidades rapidamente, com forte atenção aos detalhes.
- Confortável trabalhando em ambientes individuais e de equipe multifuncional.
Nível I
- Conhecimento de equipamentos e procedimentos de processamento de líquidos em ambientes de alto rendimento.
- Conhecimento no desenvolvimento de automação de ensaios em manipuladores de líquidos (ou seja, Hamilton, Agilent, Beckman, Tecan).
Nível II
- 3+ anos de experiência no desenvolvimento de automação de ensaios em manipuladores de líquidos.
- Histórico comprovado em automação de técnicas e procedimentos de sequenciamento de próxima geração em ambientes de alto rendimento.
- Habilidade com técnicas padrão de biologia molecular e laboratório úmido, como isolamento, purificação e quantificação de ácidos nucleicos.
- Experiência em integração de automação-LIMS, projetando e executando plano de teste/validação de instrumentos.
Preferencial
- Conhecimento em automação de técnicas de sequenciamento de próxima geração.
- Experiência com Programação de Computadores e conceitos de programação.
- Experiência de trabalho em ambiente regulamentado (por exemplo, CLIA, CAP, NYS, FDA, GXP, etc.).
- Experiência em fabricação de reagentes, idealmente em ambiente regulamentado (cGMP).
- Experiência em programação de manipuladores de líquidos automatizados para ensaios NGS, Hamilton
Um empregador de oportunidades iguais
$53 - $73 por hora
Somos um empregador de oportunidades iguais e valorizamos a diversidade em nossa empresa. Não discriminamos com base em raça, religião, cor, origem nacional, gênero, orientação sexual, idade, estado civil, status de veterano ou status de deficiência.
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