Estados Unidos
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Andelyn Biosciences, Inc
Engenheiro(a) de Automação
Estados Unidos
Columbus, Ohio, United States
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a oportunidade
A Andelyn Biosciences é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) biofarmacêutica especializada em avançar novas terapias gênicas do conceito à comercialização. Localizada em Columbus, OH, a empresa opera a partir do Andelyn Corporate Center (ACC) para fabricação cGMP clínica e comercial de vetores virais e plasmídeos, e do Andelyn Development Center (ADC) para atividades pré-clínicas não-cGMP.
Nossos Valores são fundamentados em nossa história de origem.
O nome “Andelyn” é um híbrido de dois pacientes de terapia gênica que participaram de ensaios clínicos fundamentais de Fase I no Nationwide Children’s Hospital. Andrew recebeu a primeira terapia gênica investigacional dos EUA para distrofia muscular de Duchenne em 2006. Evelyn recebeu terapia gênica experimental para atrofia muscular espinhal em 2015. “Andelyn” combina seus nomes para representar todas as famílias que participaram corajosamente da pesquisa que torna as terapias gênicas de hoje possíveis.
Através desta jornada, temos sido capazes de acelerar o desenvolvimento e a fabricação de terapias inovadoras para levar mais tratamentos a mais pacientes. Estamos Transformando Esperança em Realidade™ através de nossas ACCTSions.
- RESPONSÁVEIS em nossas ações.
- CURIOSOS para descobrir.
- COMPASSIVOS em nosso pensar.
- CONFIÁVEIS em nossas comunicações.
- SOLIDÁRIOS uns com os outros.
Espera-se que os funcionários realizem as seguintes funções essenciais dentro do framework de nossas ACCTSions.
O ENGENHEIRO DE AUTOMAÇÃO É MEMBRO DA EQUIPE DE INSTALAÇÕES E ENGENHARIA (F&E) E FORNECERÁ SUPORTE ÀS INSTALAÇÕES DE DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO DE TERAPIAS CELULARES E GÊNICAS (CG&T) LOCALIZADAS EM DUBLIN E COLUMBUS, OHIO. ISSO INCLUI A IMPLEMENTAÇÃO DE ALTERAÇÕES NOS SISTEMAS DE AUTOMAÇÃO, ATUALIZAÇÃO DE DOCUMENTOS DE PROJETO, EXECUÇÃO DE TESTES, RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS E PARTICIPAÇÃO NO SUPORTE DE PLANTÃO DE AUTOMAÇÃO. ESTA FUNÇÃO SE CONCENTRA EM APOIAR A ENTREGA DE SOLUÇÕES AUTOMATIZADAS PARA SUPORTAR O DESENVOLVIMENTO DE PROCESSOS, PROCESSO DOWNSTREAM/UPSTREAM, INSTALAÇÕES/UTILIDADES, ARMAZÉM E ÁREAS INCLUINDO LABORATÓRIO, PREPARAÇÃO DE MÍDIA, CULTURA DE SEMENTES, BIOREATORES DE PEQUENA/GRANDE ESCALA E COLHEITA.
- Desenvolver e manter soluções de automação de controle de processo - Interfaces Homem-Máquina (HMI), PLCs, Sistemas de Gerenciamento Predial (BMS) e sistemas de Supervisão e Aquisição de Dados (SCADA), conforme aplicável.
- Realiza atividades de Automação, como configuração de código, desenvolvimento de documentos e execução de testes em diversas áreas de processo.
- Responsável pelo desenvolvimento e conclusão de Relatórios de Desvio, CAPAs e Controles de Mudança como parte do Sistema de Gestão da Qualidade em suporte à prontidão de conformidade do Site.
- Cria código padrão utilizando estratégias de controle.
- Desenvolve (gera, revisa, mantém) vários documentos de especificação (por exemplo, especificação de requisitos do usuário (URS), especificação funcional (FS), qualificação de projeto (DQ), etc.).
- Colaborar com outros departamentos, como Fabricação, Manutenção e Validação.
- Conduz treinamento e apresenta informações para a equipe ou outros stakeholders.
- Liderar e apoiar introduções de novos produtos (NPI) ou introduções de novas tecnologias realizando avaliações de engenharia de automação, implementando alterações de configuração do sistema de automação e apoiando corridas de qualificação de engenharia e processo, conforme aplicável.
- Gerenciar Suporte Operacional do dia a dia, incluindo: 24 x 7 Suporte Operacional Presencial/Em Plantão, Suporte para Resolução de Problemas para Operações de Fabricação, Validação, Administração do Sistema de Automação, Manutenção preventiva e corretiva, e gerenciamento de peças sobressalentes do Sistema de Automação.
- Fornecer documentação clara para soluções e processos entregues; trabalhar em estreita colaboração com parceiros de QA ao apoiar processos de validação de sistemas computadorizados em um ambiente GxP. Manter Avaliações de Integridade de Dados com o CFR atual e os padrões da Indústria.
- Trabalhando como parte de uma equipe focada em múltiplas instalações, o Engenheiro de Automação garantirá que qualquer modificação, instalação, manutenção preventiva, suporte operacional ou atividade de resolução de problemas seja concluída e documentada adequadamente em conformidade com as especificações de engenharia e as diretrizes atuais de Boas Práticas de Fabricação.
- Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de Soluções Digitais e de Tecnologia (DTS) para garantir que o equipamento seja compatível com os protocolos de rede e os padrões de segurança.
- Esta posição exige a capacidade de liderar projetos, facilitar reuniões, fornecer comunicação consistente e profissional em todos os níveis da organização.
- Coordenar prestadores de serviços contratados e garantir que o trabalho realizado atenda às expectativas regulatórias.
- Estabelecer acordos, conforme solicitado, para garantir a cobertura de sistemas críticos.
- A posição tem responsabilidades em múltiplos locais no centro de Ohio (Columbus e Dublin).
- Capacidade de expressar pensamentos de forma clara e concisa em procedimentos, protocolos e relatórios escritos.
- Outras funções conforme atribuído.
O que você traz para a equipe.
- Bacharelado em Engenharia Elétrica, Química ou Mecânica ou outra área relevante.
- Mínimo de 3 anos de experiência em Automação, Instrumentação e Controle, ou outra experiência técnica relevante.
- Compreensão e experiência em programação, projeto, instalação e gerenciamento do ciclo de vida de controles de processo de fabricação, automação e tecnologias de instrumentação de campo.
- Experiência com projeto de Rede de Controle de Processo, incluindo segregação de rede, Sistemas de Controle de Processo: projeto e implementação de Infraestrutura Virtual e capacidade de realizar atividades de resolução de problemas, entender Integração de sistemas usando tecnologias OPC e DeviceNet.
- Experiência em Gerenciamento do Ciclo de Vida de Projetos de Capital: Projeto Conceitual, desenvolvimento de escopo e estimativa de custos, desenvolvimento de caso, projeto detalhado, documentação de engenharia e validação e implementação de projetos.
O que você pode esperar ao trabalhar na Andelyn.
- O orgulho de contribuir para o desenvolvimento e fabricação de terapias que salvam vidas.
- A experiência inestimável de fazer parte da construção da base de uma nova organização.
- A oportunidade de trabalhar ao lado de especialistas com mais de 10 anos no campo da terapia gênica.
- Remuneração competitiva.
- Elegível desde o primeiro dia para planos de seguro médico, odontológico e oftalmológico, com oftalmologia básica com 100% de pagamento pela empresa.
- 160 horas de Tempo Livre Remunerado anualmente.
- 11 Feriados Pagos pela Empresa mais 2 feriados flutuantes anualmente.
- Seguro de Vida Pago pela Empresa.
- Correspondência 401(k).
- Incapacidade de curto e longo prazo paga pela empresa.
- 4 semanas de Licença Parental Remunerada para nascimento e adoção.
- Assistência à Adoção.
- Reembolso de Mensalidades e Assistência ao Pagamento de Empréstimos Estudantis.
- Acesso pago pela empresa ao LinkedIn Learning.
- Programas de Assistência ao Empregado.
- Opções de trabalho flexíveis (específico da função).
A Andelyn Biosciences abraça a diversidade e é um empregador que oferece igualdade de oportunidades e não discrimina com base em raça, religião, origem nacional, gênero, identidade de gênero, informação genética, orientação sexual, status de veterano protegido, deficiência, idade ou outro status legalmente protegido. Como organização, estamos comprometidos em criar um ambiente onde todos ACCTS.
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