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Engenheiro Sênior de Sistemas de Manufatura: Automação - DeltaV (Turno Intermediário Segunda a Sexta)
RemotoEstados Unidos
Holly Springs, North Carolina, United States
Tradução automática. Consulte o original.
DESCRIÇÃO DA VAGA
CATEGORIA DE CARREIRA Engenharia
Engenharia de F&E ANC1
O horário de trabalho para esta posição será: Turno Intermediário 15h - 23h: Segunda a sexta-feira.
Vença
O que esperamos de você
Todos somos diferentes, mas todos usamos nossas contribuições únicas para servir aos pacientes. O profissional de automação que buscamos é um engenheiro com estas qualificações.
Prosperar
O que você pode esperar de nós
Candidate-se agora para uma carreira que desafia a imaginação
Em nossa busca para servir pacientes acima de tudo, a Amgen é a primeira a imaginar e a última a duvidar. Junte-se a nós.
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#AmgenNorthCarolina
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Faixa Salarial 136,906.95USD - 185,227.05 USD
COMO VOCÊ PODE DESAFIAR A IMAGINAÇÃO?
Se você sente que faz parte de algo maior, é porque faz. Na Amgen, nossa missão compartilhada — servir pacientes — impulsiona tudo o que fazemos. É fundamental para nos tornarmos uma das principais empresas de biotecnologia do mundo. Somos colaboradores globais que alcançam juntos — pesquisando, fabricando e entregando produtos cada vez melhores que chegam a mais de 10 milhões de pacientes em todo o mundo. É hora de uma carreira da qual você possa se orgulhar.
Faça parte da planta de fabricação de substâncias medicamentosas mais nova e avançada da Amgen.
Quando concluída, a planta de lotes FleX da Amgen combinará o que há de mais moderno em tecnologias descartáveis com equipamentos tradicionais de aço inoxidável para permitir flexibilidade máxima nas operações. A planta de Lotes FleX não apenas apresentará as melhores tecnologias de fabricação de substâncias medicamentosas com capacidades integradas de indústria 4.0, mas também integrará inovações de sustentabilidade para reduzir carbono e resíduos, como parte do plano da Amgen de ser uma empresa neutra em carbono até 2027.
Engenheiro Sênior de Sistemas de Manufatura: Automação - DeltaV
Viva
O que você fará
Vamos lá. Vamos mudar o mundo. Como Engenheiro Sênior de Sistemas de Manufatura, você fornecerá liderança técnica em automação para um grupo de engenheiros de automação responsáveis pela construção e manutenção de vários sistemas e plataformas de automação que suportam as Operações da Planta de Substâncias Medicamentosas GMP.
Neste papel vital como membro da equipe de Automação de Instalações e Engenharia (F&E), você trabalhará em conjunto com a equipe do projeto de capital para entregar sistemas robustos de automação de processos para operar a nova planta. Isso inclui iniciativas complexas e desafiadoras de automação de sistemas que exigem um sólido entendimento de várias plataformas de automação, integração entre diferentes plataformas, técnicas analíticas de resolução de problemas, gerenciamento de projetos, gerenciamento de ciclo de vida e Excelência Operacional.
Responsabilidades
- Desenvolver e manter o sistema de controle de processo no sistema de controle distribuído (DCS) Emerson DeltaV.
- Trabalhar com especialistas no assunto (SMEs) de processo para entender os requisitos chave do processo e transformá-los em soluções digitais automatizadas.
- Colaborar com parceiros de negócios para entender como a automação pode melhorar o fluxo de trabalho e a produtividade. Sintetizar requisitos de clientes, consumidores ou usuários finais para desenvolver as melhores soluções de automação.
- Fornecer documentação clara para as soluções e processos entregues; trabalhar em estreita colaboração com parceiros de QA ao apoiar processos de validação de sistemas computadorizados em um ambiente GxP. Manter Avaliações de Integridade de Dados com os padrões atuais da Amgen e da Indústria.
- Construir os processos de negócios para suportar o escopo do projeto em alinhamento com os prazos do projeto. Desenvolver especificações detalhadas e políticas e procedimentos de engenharia que afetam múltiplas unidades organizacionais.
- Apoiar os esforços de comissionamento e qualificação, incluindo Verificação de Instalação de Automação/Verificação de Automação (IV/ACO) em um ambiente de ritmo acelerado.
* Operações contínuas
- Possuir e conduzir até a conclusão Controles de Mudança, CAPAs e Desvios.
- Liderar e apoiar projetos de área funcional focados na melhoria de equipamentos/utilidades/instalações de processo, bem como grandes/sofisticados projetos de capital para integrar novas tecnologias de fabricação de substâncias medicamentosas na planta.
- Liderar e apoiar análise de causa raiz técnica, investigações de incidentes e solução de problemas em questões de controle de processo relacionadas às operações da planta.
- Liderar e apoiar introduções de novos produtos (NPI) ou introduções de novas tecnologias, realizando avaliações de engenharia de automação, implementando alterações de configuração do sistema de automação e apoiando testes de engenharia e qualificação de processos, conforme aplicável.
- Gerenciar o Suporte Operacional do dia a dia, incluindo: Suporte Operacional On-Call/On-Site 24 x 7, Suporte de Solução de Problemas para Operações de Planta e Manufatura, sistemas de Automação de Processos e Utilidades, Manutenção Preventiva e Corretiva, Administração de Sistemas e gerenciamento de peças sobressalentes do Sistema de Automação.
- Preparar/revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e documentos cGMP.
- Seja constantemente curioso e alimente sua paixão e interesses em tecnologia inovadora. Use seu tempo para procurar maneiras novas e inovadoras de fazer negócios de forma diferente, melhor e mais econômica.
Requisitos mínimos
Qualificações Básicas
- Diploma de Ensino Médio / GED e 10 anos de experiência em Engenharia OU
- Diploma de Associado e 8 anos de experiência em Engenharia OU
- Diploma de Bacharel e 4 anos de experiência em Engenharia OU
- Diploma de Mestrado e 2 anos de experiência em Engenharia OU
- Diploma de Doutorado
Qualificações Preferenciais
- Diploma em Engenharia Elétrica, Ciência da Computação, Engenharia Química, Engenharia de Biotecnologia ou área relacionada.
- Conhecimento direto de projeto de Sistema de Automação, experiência em engenharia de controle de processo e solução de problemas com automação de equipamentos/sistemas de produção biofarmacêutica GMP, como mídia, colheita, biorreatores, preparação de solução, vasos de mistura de uso único, cromatografia, TFFL/TFFX, filtração viral, inativação viral, UF/DF, filtração de profundidade, envase de substância medicamentosa, CIP/SIP, utilidades limpas e integração de vários softwares de automação OEM.
- Amplo entendimento e experiência em programação, projeto, instalação e gerenciamento de ciclo de vida de controles de processo de fabricação, tecnologias de automação e instrumentação de campo.
- Experiência com o sistema Emerson DeltaV DCS, projeto de Rede de Controle de Processo, incluindo segregação de rede, projeto e implementação de infraestrutura virtual, e capacidade de realizar atividades avançadas de solução de problemas, integração de sistemas usando tecnologias OPC, Foundation Fieldbus, Profibus e DeviceNet. Experiência com DeltaV Live é preferencial.
- Capacidade de interpretar e aplicar GAMPs e GMPs e familiaridade com documentação em um ambiente altamente regulamentado com requisitos como 21 CFR Part 11, ASTM 2500, S88 e S95.
- Experiência em Gerenciamento de Ciclo de Vida de Projetos de Capital: Projeto Conceitual, desenvolvimento de escopo e estimativa de custos, desenvolvimento de caso de negócios, projeto detalhado, documentação de engenharia e validação e execução de projetos.
- Experiência comprovada no desenvolvimento de estratégias de controle de processo para Introdução de Novos Produtos e Implantação de Novas Tecnologias para Operações de Planta de Substâncias Medicamentosas.
- Experiência comprovada com melhorias contínuas resultando em segurança aprimorada, confiabilidade do sistema e produtividade (por exemplo, tempos de ciclo e menor uso de utilidades da planta, etc.) relacionadas às Operações de Planta de Substâncias Medicamentosas.
- O indivíduo ideal deve ser um jogador de equipe autodidata, pronto para orientar e desenvolver a equipe de engenharia e abraçar uma cultura baseada em equipe que depende da colaboração para uma tomada de decisão eficaz.
- Fortes habilidades de liderança, redação técnica e comunicação/apresentação.
Enquanto trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidam dos outros, também trabalhamos para cuidar do crescimento profissional e pessoal e do bem-estar de nossos colegas.
A Amgen oferece um Plano de Recompensas Totais compreendendo planos de saúde e bem-estar para funcionários e dependentes elegíveis, planos financeiros com oportunidades de economizar para a aposentadoria ou outros objetivos, equilíbrio entre vida pessoal e profissional e oportunidades de desenvolvimento de carreira, incluindo:
- Pacote abrangente de benefícios para funcionários, incluindo um Plano de Aposentadoria e Poupança com generosas contribuições da empresa, cobertura médica, odontológica e oftalmológica em grupo, seguro de vida e invalidez, e contas de despesas flexíveis.
- Um programa anual de bônus discricionário, ou para representantes de vendas de campo, um plano de incentivo baseado em vendas
- Incentivos de longo prazo baseados em ações
- Planos de tempo de folga premiados e paralisações semestrais em toda a empresa
- Modelos de trabalho flexíveis, incluindo arranjos de trabalho remoto, quando possível
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