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Engenheiro Sênior de Sistemas de Manufatura: Automação - DeltaV
RemotoEstados Unidos
Holly Springs, North Carolina, United States
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a oportunidade
CATEGORIA DE CARREIRA Engenharia
INSCREVA-SE AGORA E FAÇA UM IMPACTO DURADOURO COM A EQUIPE AMGEN!
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A Amgen é um empregador que oferece igualdade de oportunidades e considerará todos os candidatos qualificados para emprego sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, status de deficiência ou qualquer outra base protegida pela lei aplicável.
Garantiremos que indivíduos com deficiência recebam acomodação razoável para participar do processo de candidatura ou entrevista de emprego, para exercer as funções essenciais do cargo e para receber outros benefícios e privilégios de emprego. Entre em contato conosco para solicitar acomodação.
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Faixa Salarial 136,906.95USD -185,227.05 USD
DESCRIÇÃO DA VAGA
JUNTE-SE À MISSÃO DA AMGEN DE SERVIR PACIENTES
Na Amgen, se você sente que faz parte de algo maior, é porque faz. Nossa missão compartilhada — servir pacientes que vivem com doenças graves — determina tudo o que fazemos.
Desde 1980, temos ajudado a pioneirar o mundo da biotecnologia em nossa luta contra as doenças mais difíceis do mundo. Com nosso foco em quatro áreas terapêuticas – Oncologia, Inflamação, Medicina Geral e Doenças Raras – alcançamos milhões de pacientes todos os anos.
Como membro da equipe Amgen, você ajudará a causar um impacto duradouro na vida dos pacientes, enquanto pesquisamos, fabricamos e entregamos medicamentos inovadores para ajudar as pessoas a viverem vidas mais longas, mais plenas e mais felizes.
Nossa cultura premiada é colaborativa, inovadora e baseada em ciência. Se você tem paixão por desafios e pelas oportunidades que eles apresentam, você prosperará como parte da equipe Amgen.
Junte-se a nós e transforme a vida dos pacientes enquanto transforma sua carreira.
Faça parte da planta de fabricação de substâncias medicamentosas mais nova e avançada da Amgen.
Quando concluída, a instalação Amgen FleX Batch combinará o que há de mais recente em tecnologias descartáveis com equipamentos tradicionais de aço inoxidável para permitir máxima flexibilidade nas operações. A instalação FleX Batch não só apresentará as melhores tecnologias de fabricação de substâncias medicamentosas da categoria com capacidades integradas de indústria 4.0, mas também integrará inovações de sustentabilidade para reduzir carbono e resíduos, como parte do plano da Amgen de ser uma empresa carbono neutra até 2027.
Engenheiro Sênior de Sistemas de Manufatura: Automação - DeltaV
Como uma organização dedicada a melhorar a qualidade de vida das pessoas em todo o mundo, a Amgen promove um ambiente inclusivo de pessoas diversas, éticas, comprometidas e altamente realizadas que se respeitam e vivem os valores da Amgen para continuar avançando a ciência para servir os pacientes. Juntos, competimos na luta contra doenças graves.
O QUE VOCÊ FARÁ
Vamos lá. Vamos mudar o mundo. Como Engenheiro Sênior de Sistemas de Manufatura, você fornecerá liderança técnica em automação para um grupo de engenheiros de automação responsáveis pela construção e manutenção de vários sistemas e plataformas de automação que suportam as Operações da Planta de Fabricação de Substâncias Medicamentosas GMP.
Nesta função vital como membro da equipe de Automação de Instalações e Engenharia (F&E), você trabalhará em conjunto com a equipe do projeto de capital para entregar sistemas robustos de automação de processos para operar a nova planta. Isso inclui iniciativas de automação de sistemas complexas e desafiadoras que exigem um sólido entendimento de várias plataformas de automação, integração entre diferentes plataformas, técnicas analíticas de resolução de problemas, gerenciamento de projetos, gerenciamento do ciclo de vida e Excelência Operacional.
- Desenvolver e manter o sistema de controle de processos no sistema de controle distribuído (DCS) Emerson DeltaV.
- Trabalhar com especialistas no assunto (SMEs) de processo para entender os requisitos chave do processo e transformá-los em soluções digitais automatizadas.
- Colaborar com parceiros de negócios para entender como a automação pode melhorar o fluxo de trabalho e a produtividade. Sintetizar requisitos de clientes ou usuários finais para desenvolver as melhores soluções de automação.
- Fornecer documentação clara para as soluções e processos entregues; trabalhar próximo aos parceiros de QA ao apoiar processos de validação de sistemas computadorizados em um ambiente GxP. Manter Avaliações de Integridade de Dados com os padrões atuais da Amgen e da Indústria.
- Construir os processos de negócios para suportar o escopo do projeto em alinhamento com os cronogramas do projeto. Desenvolver especificações detalhadas e políticas e procedimentos de engenharia que afetam múltiplas unidades organizacionais.
- Apoiar os esforços de comissionamento e qualificação, incluindo Verificação de Instalação de Automação/Check Out de Automação (IV/ACO) em um ambiente de ritmo acelerado.
Operações contínuas
- Possuir e conduzir até a conclusão Controles de Mudança, CAPAs e Desvios.
- Liderar e apoiar projetos de áreas funcionais focados em melhorar equipamentos/utilidades/instalações de processo, bem como projetos de capital grandes/sofisticados para integrar novas tecnologias de fabricação de substâncias medicamentosas na instalação.
- Liderar e apoiar análise de causa raiz técnica, investigações de incidentes e solução de problemas em questões de controle de processo relacionadas às operações da planta.
- Liderar e apoiar introduções de novos produtos (NPI) ou introduções de novas tecnologias, realizando avaliações de engenharia de automação, implementando alterações de configuração do sistema de automação e apoiando corridas de qualificação de engenharia e processo, conforme aplicável.
- Lidar com Suporte Operacional do dia a dia, incluindo: Suporte Operacional Presencial/Em Chamada 24 x 7, Suporte para Solução de Problemas para Operações da Planta e de Manufatura, sistemas de Automação de Processos e Utilidades, Manutenção Preventiva e Corretiva, Administração de Sistemas e gerenciamento de peças sobressalentes do Sistema de Automação.
- Preparar/revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e documentos cGMP.
- Seja constantemente curioso e alimente sua paixão e interesses em tecnologia inovadora. Use seu tempo livre para procurar maneiras novas e inovadoras de fazer negócios de forma diferente, melhor e mais econômica.
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ
Somos todos diferentes, mas todos usamos nossas contribuições únicas para servir os pacientes. O profissional de automação que buscamos é um engenheiro com estas qualificações.
Qualificações Básicas
- Diploma de Ensino Médio / GED e 10 anos de experiência em Engenharia OU
- Diploma de Associado e 8 anos de experiência em Engenharia OU
- Diploma de Bacharel e 4 anos de experiência em Engenharia OU
- Mestrado e 2 anos de experiência em Engenharia OU
- Doutorado
Qualificações Preferenciais
- Graduação em Engenharia Elétrica, Ciência da Computação, Engenharia Química, Engenharia Biotecnológica ou área relacionada.
- Conhecimento direto de projeto de Sistema de Automação, experiência em engenharia de controle de processos e solução de problemas com equipamentos/sistemas de automação de produção biofarmacêutica GMP, como mídia, colheita, bioreatores, preparo de solução, vasos de mistura de uso único, cromatografia, TFFL/TFFX, filtração viral, inativação viral, UF/DF, profiltração, enchimento de substância medicamentosa, CIP/SIP, utilidades limpas e integração de vários softwares de automação OEM.
- Amplo entendimento e experiência em programação, projeto, instalação e gerenciamento do ciclo de vida de controles de processos de fabricação, tecnologias de automação e instrumentação de campo.
- Experiência com o sistema DCS Emerson DeltaV, projeto de Rede de Controle de Processos, incluindo segregação de rede, projeto e implementação de infraestrutura virtual, e capacidade de realizar atividades sofisticadas de solução de problemas, integração de sistemas usando tecnologias OPC, Foundation Fieldbus, Profibus e DeviceNet. Experiência com DeltaV Live é preferencial.
- Capacidade de interpretar e aplicar GAMPs e GMPs e familiaridade com documentação em um ambiente altamente regulamentado com requisitos como CFR 21 Parte 11, ASTM 2500, S88 e S95.
- Experiência em Gerenciamento do Ciclo de Vida de Projetos de Capital: Projeto Conceitual, desenvolvimento de escopo e estimativa de custos, desenvolvimento de business case, projeto detalhado, documentação de engenharia e validação e execução de projetos.
- Experiência prática demonstrada no desenvolvimento de estratégias de controle de processos para Introdução de Novos Produtos e Implantação de Novas Tecnologias para Operações de Planta de Substâncias Medicamentosas.
- Experiência demonstrada com melhorias contínuas resultando em maior segurança, confiabilidade do sistema e produtividade (por exemplo, tempos de ciclo e redução do uso de utilidades da planta, etc.) relacionadas às Operações de Planta de Substâncias Medicamentosas.
- O indivíduo ideal deve ser um jogador de equipe autodirigido, pronto para mentorar e desenvolver a equipe de engenharia e abraçar uma cultura baseada em equipe que depende da colaboração para uma tomada de decisão eficaz.
- Fortes habilidades de liderança, redação técnica e comunicação/apresentação.
O QUE VOCÊ PODE ESPERAR DE NÓS
Enquanto trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidam dos outros, nós também trabalhamos para cuidar do seu crescimento e bem-estar profissional e pessoal. Desde nossos benefícios competitivos até nossa cultura colaborativa, apoiamos sua jornada em cada etapa do caminho.
Além do salário base, a Amgen oferece Planos de Recompensa Total competitivos e abrangentes que estão alinhados com os padrões da indústria local.
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