Estados Unidos
Launch Legends
Amgen
Engenheiro de Sistemas de Manufatura: Automação - DeltaV (Turno Swing Segunda a Sexta)
RemotoEstados Unidos
Holly Springs, North Carolina, United States
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a oportunidade
CATEGORIA DE CARREIRA Engenharia
- *O horário para esta posição será: Turno Swing, das 15h às 23h: de segunda a sexta-feira.*
Candidate-se agora para uma carreira que desafia a imaginação
careers.amgen.com
#AmgenNorthCarolina
.
Faixa Salarial 105,362.60USD -142,549.40 USD
DESCRIÇÃO DA VAGA
Junte-se à missão da Amgen de servir aos pacientes Na Amgen, se você sente que faz parte de algo maior, é porque você faz. Nossa missão compartilhada — servir aos pacientes que vivem com doenças graves — impulsiona tudo o que fazemos.
Desde 1980, ajudamos a ser pioneiros no mundo da biotecnologia em nossa luta contra as doenças mais difíceis do mundo. Com nosso foco em quatro áreas terapêuticas – Oncologia, Inflamação, Medicina Geral e Doenças Raras – alcançamos milhões de pacientes a cada ano.
Como membro da equipe da Amgen, você ajudará a causar um impacto duradouro na vida dos pacientes enquanto pesquisamos, fabricamos e entregamos medicamentos inovadores para ajudar as pessoas a viverem vidas mais longas, plenas e felizes.
Nossa cultura premiada é colaborativa, inovadora e baseada na ciência. Se você tem paixão por desafios e pelas oportunidades que eles trazem, você prosperará como parte da equipe da Amgen. Junte-se a nós e transforme a vida dos pacientes enquanto transforma sua carreira.
Faça parte da mais nova e avançada planta de fabricação de substâncias medicamentosas da Amgen.
Quando concluída, a instalação FleX Batch da Amgen combinará o que há de mais moderno em tecnologias descartáveis com equipamentos tradicionais de aço inoxidável para permitir máxima flexibilidade nas operações. A instalação FleX Batch não apenas contará com as melhores tecnologias de fabricação de substâncias medicamentosas da categoria com recursos integrados da indústria 4.0, mas também integrará inovações de sustentabilidade para reduzir carbono e resíduos, como parte do plano da Amgen de ser uma empresa neutra em carbono até 2027.
Engenheiro de Sistemas de Manufatura: Automação - DeltaV
Em nossa busca para servir aos pacientes acima de tudo, a Amgen é a primeira a imaginar e a última a duvidar. Junte-se a nós.
O que você fará
Vamos fazer isso. Vamos mudar o mundo. Como Engenheiro de Sistemas de Manufatura, você trabalhará com um grupo de engenheiros de automação responsáveis por construir e manter vários sistemas e plataformas de automação que dão suporte às operações da planta de substâncias medicamentosas em conformidade com as BPF (GMP).
Nesta função vital como membro da equipe de Automação de Instalações e Engenharia (F&E), você trabalhará lado a lado com a equipe de projetos de capital para entregar sistemas de automação de processos robustos para operar a nova planta.
Responsabilidades
- Desenvolver e manter o sistema de controle de processos no sistema de controle distribuído (DCS) Emerson DeltaV.
- Colaborar com as principais partes interessadas e usuários finais para entender e sintetizar os principais requisitos de processo e desenvolver soluções usando a plataforma de automação padrão da Amgen para sistemas de automação de processos.
- Fornecer documentação clara para as soluções e processos entregues.
- Apoiar parceiros de Garantia da Qualidade (QA) na realização de validação de sistemas computadorizados em um ambiente GxP.
- Realizar Avaliações de Integridade de Dados (DIA) de acordo com os padrões atuais da Amgen e da indústria.
- Apoiar sistemas de automação de processos para garantir que o design esteja alinhado com as especificações da Amgen, incorpore a tecnologia mais recente e atenda aos requisitos de segurança.
- Apoiar o FAT do fornecedor para garantir que a estratégia de controle e o código de software atendam aos requisitos da Amgen.
- Desenvolver e manter documentação de engenharia e manutenção, e procedimentos associados para soluções e processos entregues.
- Apoiar os esforços de comissionamento e qualificação, incluindo Verificação de Instalação de Automação/Check-out de Automação (IV/ACO) em um ambiente de ritmo acelerado.
- Operações no local
- Possuir e conduzir até a conclusão Controles de Mudança, CAPAs e Desvios.
- Apoiar a análise técnica de causa raiz, investigações de incidentes e solução de problemas.
- Apoiar projetos de áreas funcionais focados na melhoria de equipamentos de processo, utilidades e instalações, bem como grandes projetos de capital para integrar novas tecnologias de fabricação de substâncias medicamentosas na instalação.
- Impulsionar a melhoria contínua para sistemas de automação de processos para melhorar fluxos de trabalho operacionais, segurança, confiabilidade, eficiência e sustentabilidade.
- Apoiar as operações diárias, incluindo suporte rotativo de plantão.
- Preparar/revisar Procedimentos Operacionais Padrão (SOP) e documentos cGMP.
- Seja constantemente curioso e alimente sua paixão e interesses em tecnologia inovadora. Use seu tempo disponível para buscar maneiras novas e inovadoras de fazer negócios de forma diferente, melhor e com mais eficiência de custos.
O que esperamos de você
Somos todos diferentes, mas todos usamos nossas contribuições únicas para servir aos pacientes. O profissional de automação que buscamos é um engenheiro com estas qualificações.
Qualificações Básicas
- Diploma de Ensino Médio / GED e 8 anos de experiência em Engenharia OU
- Diploma de Tecnólogo (Associate’s Degree) e 6 anos de experiência em Engenharia OU
- Bacharelado e 2 anos de experiência em Engenharia OU
- Mestrado
Qualificações Preferenciais
- Graduação em Engenharia Elétrica, Ciência da Computação, Engenharia Química, Engenharia de Biotecnologia ou área relacionada.
- Conhecimento direto de design de Sistemas de Automação, experiência em engenharia de controle de processos e solução de problemas com automação de equipamentos/sistemas de instalações de produção biofarmacêutica BPF (GMP), como mídia, colheita, biorreatores, preparação de soluções, vasos de mistura de uso único, cromatografia, TFFL/TFFX, filtração viral, inativação viral, UF/DF, filtração de profundidade, envase de substância medicamentosa, CIP/SIP, utilidades limpas e integração de vários softwares de automação OEM.
- Experiência em programação, instalação e gerenciamento de ciclo de vida de tecnologias de automação e instrumentação de campo.
- Experiência em programação, design, instalação e gerenciamento de ciclo de vida de controles de processos de fabricação, automação e tecnologias de instrumentação de campo.
- Experiência com o sistema DCS Emerson DeltaV e capacidade de realizar solução de problemas avançada e integração de sistemas usando tecnologias OPC, Foundation Fieldbus e Profibus.
- Capacidade de interpretar e aplicar GAMPs e BPFs (GMPs), e familiaridade com documentação em um ambiente altamente regulamentado com requisitos como 21 CFR Parte 11, ASTM 2500, S88 e S95.
- Profissional autodirigido e com espírito de equipe, capaz de trabalhar de forma multifuncional.
- Fortes habilidades de redação técnica e comunicação.
O que você pode esperar de nós
Enquanto trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidam dos outros, também trabalhamos para cuidar do crescimento profissional e pessoal e do bem-estar de nossos colegas de equipe. Desde nossos benefícios competitivos até nossa cultura colaborativa, apoiaremos sua jornada em cada etapa do caminho.
Além do salário base, a Amgen oferece um Plano de Recompensas Totais baseado na elegibilidade que pode incluir:
- Um pacote abrangente de benefícios para funcionários, incluindo um Plano de Aposentadoria e Poupança com contribuições generosas da empresa, cobertura médica, odontológica e oftalmológica em grupo, seguro de vida e invalidez e contas de gastos flexíveis
- Um programa de bônus anual discricionário ou, para representantes de vendas em campo, um plano de incentivo baseado em vendas
- Incentivos de longo prazo baseados em ações * Planos de folga premiados e paralisações semestrais em toda a empresa
- Modelos de trabalho flexíveis, incluindo arranjos de trabalho remoto, onde possível
Mais oportunidades com um só perfil
Quer aparecer para várias vagas sem repetir todo o processo? Crie seu perfil e seja encontrado pelas empresas que usam a Nort.
Criar meu perfil