États-Unis
CompQsoft, Inc.
Tryton TC LLC
Analyste Systèmes Senior (R&D IT – Systèmes Cliniques, Réglementaires et Médicaux)
États-Unis
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
Traduction automatique. Consultez l’original.
Description
Veuillez noter : cette opportunité n'est pas ouverte aux agences tierces ni aux cabinets de recrutement. Candidatures directes uniquement.
Lieu : Waltham, MA (Hybride)
Environnement de Travail
Ce poste est basé à Waltham, Massachusetts, et suit un modèle de travail hybride. Le rôle offre l'opportunité de travailler en étroite collaboration avec les équipes scientifiques, cliniques, réglementaires et médicales tout en soutenant les initiatives technologiques qui favorisent le succès de la recherche et du développement au sein de l'organisation.
Voyages : Aucun déplacement professionnel de routine n'est attendu.
Aperçu du poste
Nous recherchons un Analyste Systèmes Senior pour rejoindre une organisation R&D IT en pleine croissance, soutenant les fonctions commerciales du Développement Clinique, des Affaires Réglementaires, des Affaires Médicales et de la Sécurité des Médicaments. Cette personne travaillera en étroite collaboration avec les parties prenantes scientifiques et commerciales pour évaluer, mettre en œuvre, améliorer et prendre en charge les systèmes critiques et les solutions technologiques qui permettent les activités de recherche et développement.
Le candidat idéal aura de l'expérience dans le soutien aux organisations des sciences de la vie, en collaborant avec les parties prenantes pour optimiser la capture des données, l'intégration des données, le reporting et les processus métier, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux meilleures pratiques de l'industrie.
Exigences
Responsabilités Clés
- Collaborer avec les parties prenantes métier pour comprendre les processus, les exigences et les flux de données.
- Recueillir, analyser et documenter les exigences métier et système.
- Créer et maintenir la documentation du cycle de vie logiciel et système.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, y compris la R&D, l'Infrastructure, la Validation, l'Assurance Qualité et les fournisseurs externes.
- Soutenir les implémentations de systèmes, les mises à niveau, les améliorations et les activités de publication.
- Gérer les relations avec les fournisseurs et coordonner les activités de support, de configuration et de maintenance.
- Diriger les initiatives de migration et de curation de données au sein des organisations de R&D.
- Identifier les lacunes des processus et recommander des solutions technologiques et des améliorations.
- Coordonner les efforts de résolution de problèmes avec les équipes internes et les fournisseurs tiers.
- Équilibrer les projets stratégiques, les versions système et les activités de support opérationnel.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires, aux normes de cybersécurité, aux SOP et aux politiques départementales.
- Établir des relations solides entre les parties prenantes métier et les équipes IT.
- Soutenir la validation des systèmes informatiques FDA et les activités de conformité.
Prérequis
Qualifications Requises
- Diplôme de Bachelor en Informatique, Systèmes d'Information, Ingénierie ou un domaine connexe.
- 5-8 ans d'expérience dans le support des organisations Cliniques, Réglementaires, Affaires Médicales, Recherche ou Sécurité des Médicaments.
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.
- Expérience pratique des plateformes et applications Veeva.
- Solide compréhension de l'analyse métier et des méthodologies d'implémentation système.
- Expérience de travail dans des environnements réglementés GxP.
Compétences Techniques
- Connaissance des intégrations système, des technologies d'automatisation et des flux de données.
- Compréhension des plateformes d'analyse de données, de reporting et de visualisation.
- Expérience dans le support des systèmes validés et des environnements axés sur la conformité.
- Connaissance pratique de Linux et de scripts de base.
- Familiarité avec les technologies cloud AWS est un plus.
- Capacité à évaluer et adopter de nouvelles technologies pour répondre aux besoins de l'entreprise.
Compétences Fondamentales
- Solides compétences en communication et en gestion des parties prenantes.
- Capacité à traduire les exigences métier en solutions technologiques efficaces.
- Expérience de collaboration avec des fournisseurs, des équipes techniques et des partenaires commerciaux.
- Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Excellentes compétences en dépannage et en résolution de problèmes.
- Capacité à gérer plusieurs priorités et des délais concurrents.
- Esprit collaboratif avec un accent sur l'établissement de relations de travail productives.
- Approche flexible et adaptable pour soutenir les besoins changeants de l'entreprise.
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