États-Unis
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DELFI Diagnostics, Inc.
Ingénieur Automatisation I/II (Contrat)
États-Unis
Palo Alto, California, United States
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À propos du poste
DELFI Diagnostics, Inc. (DELFI Diagnostics) développe des tests de nouvelle génération sur la base d'analyses sanguines, fiables, accessibles et offrant une nouvelle approche pour aider à la détection du cancer. En employant des méthodes avancées de machine-learning sur des données de séquençage du génome entier, la plateforme DELFI ("DNA EvaLuation of Fragments for early Interception") est conçue pour relever les défis sanitaires les plus importants. DELFI Diagnostics privilégie les solutions qui ont le potentiel de sauver des vies à l'échelle mondiale, y compris pour les populations historiquement mal desservies. La plateforme de DELFI Diagnostics repose sur la fragmentomique – la découverte que les cellules cancéreuses sont plus chaotiques que les cellules normales et que, lorsqu'elles meurent, elles laissent derrière elles des schémas et des caractéristiques révélateurs des fragments d'ADN circulant libre (cfDNA). FirstLook Lung, destiné aux personnes éligibles au dépistage du cancer du poumon, est le premier test de dépistage développé en laboratoire par DELFI Diagnostics et peut faire partie d'une analyse sanguine de routine. FirstLook Lung utilise des millions de points de données pour identifier de manière fiable les personnes susceptibles d'avoir un cancer détecté par une TDM à faible dose, y compris une maladie à un stade précoce avec une valeur prédictive négative de 99.8 pour cent. Ce test n'a pas été approuvé ou autorisé par la FDA.
Dans notre quête passionnée pour améliorer radicalement les résultats en matière de santé, nous servons l'humanité lorsque nous :
- Diriger avec la science, Ancrer dans le pragmatisme : Nous sommes pionniers dans la science qui change des vies en garantissant la qualité, la transparence et la rigueur à tout moment. Nous explorons avec soin, expérimentons intelligemment et produisons un impact avec conviction.
- Construire avec et pour tous : Nous embrassons la diversité des origines pour innover et réussir ensemble. Nous ne construisons pas seulement un produit – nous visons à perturber le parcours du cancer pour tous – quelle que soit la géographie ou la classe socio-économique.
- Privilégier le nous au je : Nous sommes un lieu pour les personnes performantes. Grâce au travail d'équipe, nous construisons une intelligence collective. Chacun d'entre nous gagne lorsque ceux que nous servons et ceux qui travaillent avec nous gagnent. Nous faisons preuve d'empathie, d'humilité et d'intégrité à chaque étape du parcours.
Dans ce rôle, vous serez responsable du support de l'ingénierie d'automatisation de processus de haute complexité pour la détection du cancer via le séquençage de nouvelle génération. Vous effectuerez le dépannage, les tests et la vérification de scripts automatisés sur des plateformes de manipulation de liquides. Vous travaillerez en collaboration avec des scientifiques de laboratoire clinique, des scientifiques en transfert technologique, des data scientists, des ingénieurs logiciels, des ingénieurs systèmes et le service qualité. C'est un rôle essentiel qui aidera à faire passer l'instrumentation de Delfi par les processus de développement, de vérification et de validation et à les lancer dans l'utilisation clinique.
Ce que vous ferez
- Supporter, maintenir, tester et dépanner les plateformes de manipulation de liquides (par exemple, Hamilton, Tecan, Beckman ou équivalent) utilisées dans les flux de travail multi-omiques cliniques.
- Effectuer la maintenance de routine et corrective sur les instruments de laboratoire, y compris les manipulateurs de liquides, les centrifugeuses, les scelleuses de plaques, les déscelleurs de plaques, les plateformes de protéomique, les thermocycleurs, les unités de stockage à froid et les équipements associés.
- Surveiller et entretenir les congélateurs à ultra-basse température (ULT) et les réfrigérateurs pour garantir l'intégrité des échantillons et la conformité.
- Coordonner les activités de qualification des instruments (IQ/OQ/PQ) et aider à la planification des interventions des fournisseurs.
- Diagnostiquer et résoudre rapidement les pannes d'instruments afin de minimiser l'impact sur les délais des flux de travail cliniques.
- Créer, exécuter et maintenir des SOP, des journaux de maintenance et des dossiers d'équipement conformément aux réglementations des laboratoires CAP, CLIA et NYS DOH.
- Documenter avec précision toutes les activités de dépannage, les actions correctives et la maintenance préventive dans le système de gestion de la qualité (QMS) du laboratoire.
- Soutenir les évaluations des lacunes et les activités de préparation à mesure que le laboratoire progresse vers la réglementation de la FDA (21 CFR Part 820 / QSR).
- Participer aux inspections et aux audits internes ; répondre aux observations relatives aux équipements et aux demandes d'actions correctives.
- Maintenir l'inventaire des équipements, les calendriers d'étalonnage et les dossiers de service conformément aux exigences réglementaires.
- Collaborer de manière interfonctionnelle avec les scientifiques et les opérations de laboratoire pour identifier les opportunités d'amélioration des processus et d'automatisation.
- Soutenir l'intégration et la formation du personnel de laboratoire sur les meilleures pratiques d'exploitation et de maintenance des instruments.
- Aider à la gestion des réactifs et des consommables pour l'instrumentation si nécessaire.
- Contribuer à d'autres besoins du laboratoire selon les besoins, y compris le support des essais, les tâches d'installation et les projets spéciaux.
- Documenter les efforts de dépannage avec analyse des causes profondes et actions correctives dans le cadre des systèmes, politiques et procédures de conception et de gestion de la qualité.
- Effectuer des travaux de laboratoire de base pour soutenir les activités de R&D.
- Gérer le système de tickets d'équipement, en faisant progresser les tickets d'instruments tout au long du support et en communiquant aux propriétaires de tickets les résolutions et les mises à jour.
- Mettre à jour le statut des instruments et l'achèvement de la maintenance dans LIMS Sapio.
Ce que vous apporterez
Requis
- Diplôme de licence (B.S.) ou supérieur en ingénierie, biologie ou domaine similaire offrant une solide base en automatisation de laboratoire, développement de systèmes et sciences.
- Haut niveau de capacité analytique pour résoudre des problèmes techniques complexes.
- Compétent en communication technique et non technique.
- Capacité à maîtriser rapidement de nouveaux concepts et compétences, avec une grande attention aux détails.
- À l'aise pour travailler à la fois individuellement et en équipe interfonctionnelle.
Niveau I
- Connaissance des équipements et procédures de traitement des liquides dans des environnements à haut débit.
- Connaissance du développement de l'automatisation des essais sur des manipulateurs de liquides (c'est-à-dire Hamilton, Agilent, Beckman, Tecan).
Niveau II
- 3+ années d'expérience dans le développement de l'automatisation des essais sur des manipulateurs de liquides.
- Expérience avérée dans l'automatisation des techniques et procédures de séquençage de nouvelle génération dans des environnements à haut débit.
- Compétent dans les techniques standard de biologie moléculaire et de laboratoire humide telles que l'isolement, la purification et la quantification des acides nucléiques.
- Expérience de l'intégration automatisation-LIMS, conception et exécution d'un plan de test/validation d'instruments.
Préféré
- Connaissance de l'automatisation des techniques de séquençage de nouvelle génération.
- Expérience en programmation informatique et en concepts de programmation.
- Expérience de travail dans un environnement réglementé (par exemple, CLIA, CAP, NYS, FDA, GXP, etc.).
- Expérience dans la fabrication de réactifs, idéalement dans un environnement réglementé (cGMP).
- Expérience en programmation de manipulateurs de liquides automatisés pour les essais NGS, Hamilton
Employeur garantissant l'égalité des chances
$53 - $73 par heure
Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances et valorisons la diversité au sein de notre entreprise. Nous ne faisons aucune discrimination fondée sur la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil, le statut d'ancien combattant ou le statut de handicap.
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