Portugal
Mindrift
Capgemini
Ingénieur Validation
Portugal
Fundão, Portugal · Lisbon, Portugal · Vila Nova de Gaia, Portugal
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À propos du poste
Chez Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, nous réunissons une équipe mondiale d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes au monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots salvateurs, nos experts en technologie numérique et logicielle sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans toutes les industries. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités. Où vous pouvez faire une différence. Où il n'y a pas deux jours identiques.
VOTRE RÔLE
Planifier, définir et exécuter les activités de validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux directives GxP (par exemple, GAMP5, FDA, EMA). Développer et maintenir la documentation de validation, y compris :
- Plans de validation (VP)
- Spécifications des besoins utilisateurs (URS)
- Spécifications fonctionnelles et de conception (FS/DS)
- Protocoles et rapports IQ/OQ/PQ
VOTRE PROFIL
- Formation académique en sciences pharmaceutiques, sciences de la vie, ingénierie ou un domaine connexe, assurant la compréhension des environnements réglementés et des pratiques de l'industrie.
- Solide expérience en validation des systèmes informatisés (CSV) dans des environnements réglementés (pharmaceutique, biotechnologie), avec une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de GAMP5 et des normes de conformité.
- Capacité avérée à traduire les exigences commerciales et réglementaires en livrables de validation, en assurant une traçabilité complète et une documentation de haute qualité.
- Expertise pratique dans les activités du cycle de vie de la validation (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ) combinée à une approche structurée et axée sur les détails.
- A l'aise pour travailler dans des équipes internationales et multiculturelles, avec de solides compétences en communication et une maîtrise de l'anglais.
CE QUE VOUS AIMEREZ EN TRAVAILLANT ICI
- Rejoignez un environnement d'équipe multiculturel et inclusif.
- Profitez d'une atmosphère de soutien favorisant l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée.
- Travail hybride.
- Votre croissance professionnelle est au cœur de notre mission. Notre gamme de programmes de développement de carrière et de professionnels diversifiés est conçue pour vous aider à explorer un monde d'opportunités.
- Accédez à des formations et certifications précieuses dans des technologies de pointe.
- Participez à des projets nationaux et internationaux passionnants.
- Assurance santé et vie.
- Programme de parrainage avec primes pour les recommandations de talents.
- Emplacements de bureau agréables.
Capgemini est un partenaire mondial de transformation des entreprises et de la technologie, alimenté par l'IA, qui apporte une valeur commerciale tangible. Nous imaginons l'avenir des organisations et le rendons réel grâce à l'IA, à la technologie et aux personnes. Forts de notre héritage de près de 60 ans, nous sommes un groupe responsable et diversifié de 420,000 membres d'équipe dans plus de 50 pays. Nous fournissons des services et des solutions de bout en bout grâce à notre expertise sectorielle approfondie et à notre solide écosystème de partenaires, en tirant parti de nos capacités en matière de stratégie, de technologie, de conception, d'ingénierie et d'opérations commerciales.
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