États-Unis
StrideCare
Amgen
Ingénieur Systèmes de Fabrication Senior – DeltaV
À distanceÉtats-Unis
Holly Springs, North Carolina, United States
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos du poste
CATÉGORIE DE CARRIÈRE Ingénierie
POSTULEZ MAINTENANT ET FAITES UNE DIFFÉRENCE DURABLE AVEC L'ÉQUIPE AMGEN !
CAREERS.AMGEN.COM
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Fourchette de salaire 136,906.95USD -185,227.05 USD
DESCRIPTION DU POSTE
REJOIGNEZ LA MISSION D'AMGEN : SERVIR LES PATIENTS
Chez Amgen, si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est que vous l'êtes. Notre mission commune — servir les patients atteints de maladies graves — guide tout ce que nous faisons.
Depuis 1980, nous avons contribué à être pionniers dans le domaine de la biotechnologie dans notre lutte contre les maladies les plus difficiles au monde. Avec notre concentration sur quatre domaines thérapeutiques – Oncologie, Inflammation, Médecine Générale et Maladies Rares – nous touchons des millions de patients chaque année. En tant que membre de l'équipe Amgen, vous contribuerez à avoir un impact durable sur la vie des patients alors que nous recherchons, fabriquons et livrons des médicaments innovants pour aider les gens à vivre plus longtemps, plus pleinement et plus heureux.
Notre culture primée est collaborative, innovante et basée sur la science. Si vous avez une passion pour les défis et les opportunités qu'ils présentent, vous prospérerez au sein de l'équipe Amgen. Rejoignez-nous et transformez la vie des patients tout en transformant votre carrière.
Faites partie de la nouvelle usine de fabrication de substances médicamenteuses la plus avancée d'Amgen.
Une fois achevée, l'installation de lots FleX d'Amgen combinera les dernières technologies jetables avec des équipements traditionnels en acier inoxydable pour permettre une flexibilité maximale dans les opérations. L'installation de lots FleX ne présentera pas seulement les meilleures technologies de fabrication de substances médicamenteuses de sa catégorie avec des capacités intégrées de l'industrie 4.0, mais elle intégrera également des innovations en matière de durabilité pour réduire le carbone et les déchets, dans le cadre du plan d'Amgen pour être une entreprise neutre en carbone d'ici 2027.
Ingénieur Systèmes de Fabrication Senior – DeltaV
Ce que vous ferez
Dans ce rôle essentiel en tant que membre du groupe Installations et Ingénierie (F&E), vous dirigerez des projets techniques, favoriserez l'innovation et soutiendrez les besoins d'automatisation de la fabrication en amont, en aval et de préparation des solutions. Vous résoudrez des problèmes d'ingénierie complexes et veillerez à ce que les efforts d'ingénierie de l'entreprise s'alignent sur les objectifs stratégiques. Vous fournirez également un leadership et des conseils à l'équipe d'ingénierie d'automatisation soutenant les opérations de fabrication et d'installation 24/7.
Vous collaborerez étroitement avec l'équipe de projet d'investissement pour concevoir, construire, mettre en service et qualifier de nouveaux équipements et systèmes nécessaires à la production de substances médicamenteuses. Ce rôle développera une expertise de domaine pour soutenir les opérations lors du démarrage, en se concentrant sur l'automatisation de la fabrication.
Les responsabilités du poste incluent
- Conception, construction, démarrage et préparation opérationnelle du site :
- Fournir un soutien à l'équipe de projet d'investissement avec un fort accent sur la sécurité et le démarrage de l'installation dans les délais.
- Collaborer avec l'équipe d'ingénierie des procédés du site pour comprendre les exigences clés des procédés et développer des solutions d'automatisation du contrôle des procédés utilisant principalement le système de contrôle distribué (DCS) Emerson DeltaV pour les opérations en amont, en aval et/ou de préparation de solutions.
- Soutenir les efforts de mise en service et de qualification, y compris la vérification de l'installation de l'automatisation / le contrôle de l'automatisation (IV/ACO).
- Collaborer avec diverses unités organisationnelles pour soutenir des tâches telles que la préparation opérationnelle, les revues de documents, les investigations de déviation et les contrôles de changement.
- Développer et maintenir des spécifications détaillées, des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des normes d'exploitation qui ont un impact sur plusieurs unités organisationnelles.
- Fournir du mentorat pour développer et accélérer les capacités techniques d'automatisation du site. *
Opérations du site
- Agir en tant que propriétaire du système pour les processus d'automatisation en amont, en aval et de préparation de solutions.
- Gérer le support opérationnel au quotidien, y compris : le support opérationnel sur site/sur appel 24 x 7, le support de dépannage pour les opérations de l'usine et de fabrication, les systèmes d'automatisation des procédés et des utilités, et la gestion des pièces de rechange des systèmes d'automatisation.
- Diriger et soutenir des projets dans des domaines fonctionnels axés sur l'amélioration des équipements/utilités/installations de procédés, ainsi que des projets d'investissement pour intégrer de nouvelles technologies de fabrication de substances médicamenteuses dans l'installation.
- Diriger et soutenir l'analyse des causes profondes techniques, les investigations d'incidents et le dépannage des problèmes de contrôle de procédés liés aux opérations de l'usine.
- Diriger et soutenir les introductions de nouveaux produits (NPI) ou les introductions de nouvelles technologies en effectuant des évaluations de systèmes d'automatisation, en mettant en œuvre des changements de configuration de systèmes d'automatisation et en soutenant les qualifications d'ingénierie et de procédés, le cas échéant.
- Préparer et réviser les Procédures Opérationnelles Normalisées (SOP) et les documents cGMP.
- Poste sur site et jusqu'à 10% de déplacements nationaux/internationaux.
Ce que nous attendons de vous
Nous sommes tous différents, pourtant nous utilisons tous nos contributions uniques pour servir les patients. Le professionnel de l'automatisation que nous recherchons est un ingénieur possédant ces qualifications.
Qualifications de base
- Diplôme d'études secondaires / GED et 10 années d'expérience en ingénierie OU
- Diplôme d'associé et 8 années d'expérience en ingénierie OU
- Diplôme de licence et 4 années d'expérience en ingénierie OU
- Diplôme de master et 2 années d'expérience en ingénierie OU
- Doctorat
Qualifications préférées
- Diplôme en génie électrique ou en informatique, en génie chimique ou en génie biotechnologique.
- Expérience approfondie avec Emerson DeltaV, conception de réseaux de contrôle de procédés, y compris la ségrégation des réseaux, systèmes de contrôle de procédés : conception et mise en œuvre d'infrastructure virtuelle, intégration de systèmes utilisant OPC, Foundation Fieldbus et Profibus.
- Connaissance directe de l'intégration de divers logiciels d'automatisation OEM et technologies d'instrumentation de terrain.
- Connaissance directe de la conception de systèmes d'automatisation, expérience en ingénierie de contrôle de procédés et en dépannage avec l'automatisation d'équipements/systèmes d'installations de production biopharmaceutique GMP.
- Expérience avec les opérations unitaires en amont/aval/préparation de solutions telles que les milieux, la récolte, les mélangeurs, les bioréacteurs, la chromatographie, la filtration virale et l'ultrafiltration/diafiltration, entre autres.
- Compréhension et expérience approfondies en programmation, conception, installation et gestion du cycle de vie des contrôles de procédés de fabrication, de l'automatisation et des technologies d'instrumentation de terrain.
- Connaissance approfondie des normes de l'industrie telles que 21 CFR Part 11, ASTM 2500, S88, S95, GAMP, GDP et GMP.
- Expérience dans la gestion du cycle de vie des projets d'investissement, y compris la conception conceptuelle, la base de conception, la conception détaillée, la mise en œuvre et la validation.
- L'individu idéal doit être un joueur d'équipe autonome, prêt à encadrer et à développer le personnel d'ingénierie et à adopter une culture d'équipe qui repose sur la collaboration pour une prise de décision efficace.
- Solides compétences en leadership, en rédaction technique et en communication/présentation.
CE QUE VOUS POUVEZ ATTENDRE DE NOUS
Alors que nous travaillons à développer des traitements qui prennent soin des autres, nous travaillons également à prendre soin de votre croissance et de votre bien-être professionnels et personnels. De nos avantages concurrentiels à notre culture collaborative, nous vous soutiendrons à chaque étape de votre parcours.
En plus du salaire de base, Amgen offre des plans de rémunération totale compétitifs et complets qui sont alignés sur les normes de l'industrie locale.
En tant qu'organisation dédiée à l'amélioration de la qualité de vie des personnes dans le monde entier, Amgen favorise un environnement inclusif de personnes diverses, éthiques, engagées et hautement accomplies qui se respectent mutuellement et vivent les valeurs d'Amgen pour continuer à faire progresser la science au service des patients. Ensemble, nous luttons contre les maladies graves.
Amgen est un employeur garantissant l'égalité des chances et examinera tous les candidats qualifiés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de statut de vétéran protégé, de statut de personne handicapée ou de toute autre base protégée par la loi applicable.
Nous veillerons à ce que les personnes handicapées bénéficient d'aménagements raisonnables pour participer au processus de candidature ou d'entretien, pour exercer les fonctions essentielles du poste et pour recevoir d'autres avantages et privilèges d'emploi. Veuillez nous contacter pour demander un aménagement.
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