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Ingénieur systèmes de fabrication : Automatisation - DeltaV (Travail posté du lundi au vendredi)
À distanceÉtats-Unis
Holly Springs, North Carolina, United States
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos du poste
CATÉGORIE DE CARRIÈRE Ingénierie
- *Les horaires de ce poste seront : Travail posté (Swing Shift) de 15h à 23h : du lundi au vendredi.*
Postulez dès maintenant pour une carrière qui défie l'imagination
careers.amgen.com
#AmgenNorthCarolina
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Fourchette de salaire 105,362.60USD -142,549.40 USD
DESCRIPTION DU POSTE
Rejoignez la mission de Amgen au service des patients Chez Amgen, si vous avez le sentiment de participer à quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Notre mission commune — servir les patients atteints de maladies graves — guide chacune de nos actions.
Depuis 1980, nous avons contribué à ouvrir la voie dans le domaine des biotechnologies pour lutter contre les maladies les plus complexes au monde. Grâce à notre spécialisation dans quatre domaines thérapeutiques – oncologie, inflammation, médecine générale et maladies rares – nous aidons des millions de patients chaque année.
En tant que membre de l'équipe Amgen, vous contribuerez à avoir un impact durable sur la vie des patients en recherchant, fabriquant et fournissant des médicaments innovants pour aider les personnes à vivre plus longtemps, en meilleure santé et plus heureuses.
Notre culture d'entreprise, maintes fois récompensée, est fondée sur la collaboration, l'innovation et la science. Si vous avez le goût des défis et des opportunités qu'ils recèlent, vous vous épanouirez au sein de l'équipe Amgen. Rejoignez-nous pour transformer la vie des patients tout en transformant votre carrière.
Intégrez la toute nouvelle usine de fabrication de substances médicamenteuses de Amgen, la plus avancée à ce jour.
Une fois achevée, l'installation Amgen FleX Batch combinera les dernières technologies à usage unique avec des équipements traditionnels en acier inoxydable pour permettre une flexibilité opérationnelle maximale. L'installation FleX Batch ne se contentera pas de proposer les meilleures technologies de fabrication de substances médicamenteuses avec des capacités industrielles 4.0 intégrées, elle intégrera également des innovations en matière de développement durable pour réduire les émissions de carbone et les déchets, conformément au plan de Amgen visant à devenir une entreprise neutre en carbone d'ici 2027.
Ingénieur Systèmes de Fabrication : Automatisation - DeltaV
Dans notre quête pour servir les patients avant tout, Amgen est le premier à imaginer et le dernier à douter. Rejoignez-nous.
Vos missions
Passons à l'action. Changeons le monde. En tant qu'ingénieur systèmes de fabrication, vous travaillerez avec un groupe d'ingénieurs en automatisation responsables de la construction et de la maintenance de divers systèmes et plateformes d'automatisation qui soutiennent les opérations de l'usine de substances médicamenteuses GMP.
Dans ce rôle essentiel au sein de l'équipe Automatisation des Installations et de l'Ingénierie (F&E), vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe chargée des projets d'investissement pour fournir des systèmes d'automatisation de processus robustes destinés à l'exploitation de la nouvelle usine.
Responsabilités
- Développer et maintenir le système de contrôle des processus sur le système de contrôle distribué (DCS) Emerson DeltaV.
- Collaborer avec les parties prenantes clés et les utilisateurs finaux pour comprendre et synthétiser les exigences essentielles des processus, et développer des solutions en utilisant la plateforme d'automatisation standard de Amgen pour les systèmes d'automatisation des processus.
- Fournir une documentation claire pour les solutions et processus livrés.
- Soutenir les partenaires de l'Assurance Qualité (QA) dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement GxP.
- Effectuer des évaluations de l'intégrité des données (DIA) conformément aux normes actuelles de Amgen et de l'industrie.
- Soutenir les systèmes d'automatisation des processus pour garantir que la conception est conforme aux spécifications de Amgen, intègre les dernières technologies et répond aux exigences de sécurité.
- Soutenir les tests d'acceptation en usine (FAT) des fournisseurs pour garantir que la stratégie de contrôle et le code logiciel répondent aux exigences de Amgen.
- Développer et maintenir la documentation d'ingénierie et de maintenance, ainsi que les procédures associées pour les solutions et processus livrés.
- Soutenir les efforts de mise en service et de qualification, y compris la vérification de l'installation d'automatisation/contrôle d'automatisation (IV/ACO) dans un environnement dynamique.
- Opérations sur site
- Gérer et mener à bien les contrôles de changement, les CAPA et les écarts.
- Soutenir l'analyse technique des causes profondes, les enquêtes sur les incidents et le dépannage.
- Soutenir les projets de zones fonctionnelles axés sur l'amélioration des équipements de processus, des utilités et des installations, ainsi que les grands projets d'investissement visant à intégrer de nouvelles technologies de fabrication de substances médicamenteuses dans l'installation.
- Piloter l'amélioration continue des systèmes d'automatisation des processus afin d'optimiser les flux de travail opérationnels, la sécurité, la fiabilité, l'efficacité et la durabilité.
- Soutenir les opérations quotidiennes, y compris le support d'astreinte par rotation.
- Préparer/examiner les procédures opératoires normalisées (SOP) et les documents cGMP.
- Faites preuve d'une curiosité constante et nourrissez votre passion et vos intérêts pour les technologies révolutionnaires. Utilisez le temps qui vous est imparti pour rechercher des moyens nouveaux et innovants de travailler différemment, mieux et de manière plus rentable.
Ce que nous attendons de vous
Nous sommes tous différents, mais nous utilisons tous nos contributions uniques pour servir les patients. Le professionnel de l'automatisation que nous recherchons est un ingénieur possédant les qualifications suivantes.
Qualifications de base
- Diplôme d'études secondaires / GED et 8 ans d'expérience en ingénierie OU
- Diplôme d'associé (Associate’s Degree) et 6 ans d'expérience en ingénierie OU
- Licence (Bachelor’s Degree) et 2 ans d'expérience en ingénierie OU
- Master
Qualifications souhaitées
- Diplôme en génie électrique, informatique, génie chimique, génie biotechnologique ou domaine connexe.
- Connaissance directe de la conception de systèmes d'automatisation, expérience en ingénierie de contrôle des processus et dépannage avec des équipements/systèmes d'automatisation d'installations de production biopharmaceutique GMP tels que les milieux, la récolte, les bioréacteurs, la préparation de solutions, les cuves de mélange à usage unique, la chromatographie, TFFL/TFFX, la filtration virale, l'inactivation virale, UF/DF, la filtration en profondeur, le remplissage de substances médicamenteuses, CIP/SIP, les utilités propres et l'intégration de divers logiciels d'automatisation OEM.
- Expérience dans la programmation, l'installation et la gestion du cycle de vie des technologies d'automatisation et d'instrumentation de terrain.
- Expérience dans la programmation, la conception, l'installation et la gestion du cycle de vie des contrôles de processus de fabrication, ainsi que des technologies d'automatisation et d'instrumentation de terrain.
- Expérience avec le système DCS Emerson DeltaV et capacité à effectuer un dépannage avancé et une intégration système utilisant les technologies OPC, Foundation Fieldbus et Profibus.
- Capacité à interpréter et à appliquer les GAMP et les GMP, et familiarité avec la documentation dans un environnement hautement réglementé avec des exigences telles que 21 CFR Part 11, ASTM 2500, S88 et S95.
- Esprit d'équipe autonome capable de travailler de manière transversale.
- Solides compétences en rédaction technique et en communication.
Ce que vous pouvez attendre de nous
Alors que nous travaillons à développer des traitements pour prendre soin des autres, nous nous efforçons également de prendre soin de la croissance professionnelle et personnelle ainsi que du bien-être de nos coéquipiers. De nos avantages sociaux compétitifs à notre culture collaborative, nous soutiendrons votre parcours à chaque étape.
En plus du salaire de base, Amgen propose un plan de rémunération globale basé sur l'éligibilité qui peut inclure :
- Un ensemble complet d'avantages sociaux pour les employés, comprenant un plan de retraite et d'épargne avec des contributions généreuses de l'entreprise, une couverture médicale, dentaire et ophtalmique de groupe, une assurance vie et invalidité, et des comptes de dépenses flexibles
- Un programme de bonus annuel discrétionnaire, ou pour les représentants commerciaux sur le terrain, un plan d'incitation basé sur les ventes
- Des incitations à long terme basées sur des actions * Des plans de congés primés et des fermetures d'entreprise bi-annuelles
- Des modèles de travail flexibles, y compris des arrangements de travail à distance, lorsque cela est possible
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