Estados Unidos
CompQsoft, Inc.
Tryton TC LLC
Analista de Sistemas Senior II, Sistemas de I+D
Estados Unidos
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
Traducción automática. Consulta el original.
Descripción
Nota: Esta oportunidad no está abierta a agencias externas ni a empresas de reclutamiento. Solo se aceptan candidatos directos.
Resumen
Ubicación: Waltham, MA (Híbrido: 3 días presencial, 2 días remoto)
Entorno de Trabajo
Este es un puesto híbrido con sede en Waltham, Massachusetts, que requiere colaboración presencial varios días a la semana, al tiempo que ofrece flexibilidad para trabajar el resto del tiempo de forma remota. El puesto ofrece la oportunidad de trabajar en estrecha colaboración con equipos científicos, clínicos, regulatorios, médicos y de tecnología para apoyar iniciativas innovadoras de investigación y desarrollo.
Buscamos un Analista de Sistemas Senior II para unirse a una organización de TI en crecimiento de I+D que da soporte a las áreas de Desarrollo Clínico, Asuntos Regulatorios, Asuntos Médicos, Seguridad de Medicamentos/Farmacovigilancia y otras funciones empresariales centradas en la investigación. Este puesto colaborará con partes interesadas científicas y empresariales para evaluar, implementar, mejorar y dar soporte a sistemas que faciliten las actividades de desarrollo de fármacos e investigación clínica.
El candidato ideal combina sólidas habilidades de análisis de negocio con experiencia técnica, ayudando a optimizar la captura, integración, análisis y presentación de informes de datos en el panorama de I+D, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de los requisitos normativos y las mejores prácticas de la industria.
Requisitos
Responsabilidades Clave
- Colaborar con las partes interesadas del negocio para comprender procesos, requisitos y flujos de datos.
- Recopilar y documentar requisitos de negocio y de sistema utilizando técnicas de obtención adecuadas.
- Crear y mantener documentación del ciclo de vida del software y de la validación.
- Colaborar con equipos multifuncionales, incluidos I+D, Infraestructura, QA, Validación y Seguridad de la Información.
- Liderar y dar soporte a implementaciones de sistemas, actualizaciones, lanzamientos y mejoras.
- Gestionar relaciones con proveedores y coordinar actividades de soporte.
- Liderar iniciativas de migración y gestión de datos en organizaciones de I+D.
- Analizar brechas de negocio y recomendar soluciones tecnológicas y mejoras de procesos.
- Coordinar la resolución de problemas con equipos internos y proveedores externos.
- Equilibrar proyectos estratégicos, lanzamientos de sistemas y soporte operativo diario.
- Garantizar el cumplimiento de las normativas GxP, FDA, ciberseguridad y políticas y procedimientos corporativos.
- Establecer sólidas alianzas entre los equipos de negocio y TI.
- Impulsar la colaboración e influir en las partes interesadas de múltiples áreas funcionales.
Requisitos mínimos
Cualificaciones Requeridas
- Título de Grado en Informática, Sistemas de Información, Ingeniería o una disciplina relacionada.
- Más de 8 años de experiencia dando soporte a organizaciones Clínicas, Regulatorias, Médicas, de Seguridad de Medicamentos o de Investigación.
- Experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica.
- Experiencia práctica con aplicaciones y plataformas Veeva.
- Sólida comprensión de las metodologías de análisis de negocio y las prácticas de implementación de sistemas.
- Experiencia trabajando en entornos regulados por GxP.
Habilidades Técnicas
- Conocimiento de integraciones de sistemas, tecnologías de automatización y flujos de datos.
- Familiaridad con herramientas de IA y tecnologías de modelos de lenguaje grandes (LLM).
- Comprensión de plataformas de análisis de datos, informes y visualización.
- Experiencia en el soporte de sistemas validados en entornos regulados.
- Conocimiento práctico de sistemas y scripting Linux.
- Experiencia con AWS es un plus.
Competencias Deseadas
- Sólidas habilidades de comunicación y gestión de partes interesadas.
- Capacidad para traducir necesidades de negocio en soluciones tecnológicas.
- Experiencia trabajando eficazmente con proveedores y socios externos.
- Excelentes habilidades de resolución de problemas y de solución de incidencias.
- Capacidad para priorizar múltiples iniciativas en un entorno dinámico.
- Mentalidad colaborativa con sólidas habilidades para construir relaciones.
- Enfoque flexible, adaptable y orientado a soluciones para desafíos complejos.
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