Estados Unidos
CompQsoft, Inc.
Tryton TC LLC
Analista de Sistemas Senior (I+D TI – Sistemas Clínicos, Regulatorios y Médicos)
Estados Unidos
Waltham, Massachusetts, United States
AWS
Traducción automática. Consulta el original.
Descripción
Nota: Esta oportunidad no está abierta a agencias externas ni a empresas de reclutamiento. Solo se aceptan candidatos directos.
Ubicación: Waltham, MA (Híbrido)
Entorno de Trabajo
Este puesto se basa en Waltham, Massachusetts y sigue un modelo de trabajo híbrido. El puesto ofrece la oportunidad de trabajar en estrecha colaboración con equipos científicos, clínicos, regulatorios y médicos, al tiempo que se da soporte a iniciativas tecnológicas que impulsan el éxito de la investigación y el desarrollo en toda la organización.
Viajes: No se esperan viajes de negocios rutinarios.
Descripción del puesto
Buscamos un Analista de Sistemas Senior para unirse a una organización en crecimiento de I+D de TI que da soporte a las funciones de negocio de Desarrollo Clínico, Asuntos Regulatorios, Asuntos Médicos y Seguridad de Medicamentos. Este individuo trabajará en estrecha colaboración con las partes interesadas científicas y de negocio para evaluar, implementar, mejorar y dar soporte a sistemas críticos y soluciones tecnológicas que permitan las actividades de investigación y desarrollo.
El candidato ideal tendrá experiencia en el soporte a organizaciones de ciencias de la vida, colaborando con las partes interesadas para optimizar la captura de datos, la integración de datos, la generación de informes y los procesos de negocio, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de los requisitos regulatorios y las mejores prácticas de la industria.
Requisitos
Responsabilidades Clave
- Colaborar con las partes interesadas del negocio para comprender los procesos, los requisitos y los flujos de datos.
- Recopilar, analizar y documentar los requisitos de negocio y del sistema.
- Crear y mantener la documentación del ciclo de vida del software y del sistema.
- Colaborar con equipos multifuncionales, incluidos I+D, Infraestructura, Validación, Garantía de Calidad y proveedores externos.
- Dar soporte a implementaciones de sistemas, actualizaciones, mejoras y actividades de lanzamiento.
- Gestionar las relaciones con los proveedores y coordinar las actividades de soporte, configuración y mantenimiento.
- Liderar iniciativas de migración y curación de datos en organizaciones de I+D.
- Identificar lagunas en los procesos y recomendar soluciones y mejoras tecnológicas.
- Coordinar los esfuerzos de resolución de problemas con equipos internos y proveedores externos.
- Equilibrar proyectos estratégicos, lanzamientos de sistemas y actividades de soporte operativo.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, los estándares de ciberseguridad, las SOP y las políticas departamentales.
- Construir relaciones sólidas entre las partes interesadas del negocio y los equipos de TI.
- Dar soporte a las actividades de validación de sistemas informáticos y cumplimiento de la FDA.
Requisitos mínimos
Cualificaciones Requeridas
- Título de Grado en Informática, Sistemas de Información, Ingeniería o un campo relacionado.
- 5-8 años de experiencia en soporte a organizaciones de Desarrollo Clínico, Regulatorio, Asuntos Médicos, Investigación o Seguridad de Medicamentos.
- Experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica o de ciencias de la vida.
- Experiencia práctica con plataformas y aplicaciones de Veeva.
- Sólida comprensión de las metodologías de análisis de negocio e implementación de sistemas.
- Experiencia trabajando en entornos regulados por GxP.
Habilidades Técnicas
- Conocimiento de integraciones de sistemas, tecnologías de automatización y flujos de datos.
- Comprensión de plataformas de análisis de datos, informes y visualización.
- Experiencia en el soporte de sistemas validados y entornos centrados en el cumplimiento.
- Conocimiento práctico de Linux y scripting básico.
- Familiaridad con las tecnologías en la nube de AWS es una ventaja.
- Capacidad para evaluar y adoptar nuevas tecnologías para satisfacer las necesidades del negocio.
Competencias Clave
- Sólidas habilidades de comunicación y gestión de partes interesadas.
- Capacidad para traducir requisitos de negocio en soluciones tecnológicas efectivas.
- Experiencia en colaboración con proveedores, equipos técnicos y socios comerciales.
- Sólidas capacidades analíticas y de resolución de problemas.
- Excelentes habilidades de resolución de problemas y de incidencias.
- Capacidad para gestionar múltiples prioridades y plazos ajustados.
- Mentalidad colaborativa con enfoque en la construcción de relaciones de trabajo productivas.
- Enfoque flexible y adaptable para dar soporte a las necesidades cambiantes del negocio.
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