Estados Unidos
Esri
RADcube - A NLogix Company
Analista de Negocio MES
Estados Unidos
Indianapolis, Indiana, United States
SQL
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
Analista de Negocio MES
Ubicación: Híbrido, Indianapolis, IN
Responsabilidades
- Obtener y documentar requisitos de negocio, funcionales y no funcionales de los interesados de planta, fabricación, calidad, almacén y cadena de suministro.
- Traducir los requisitos de negocio y de planta en diseños de soluciones funcionales, equilibrando usabilidad, cumplimiento y mantenibilidad.
- Desarrollar mapas de procesos (tal cual / a futuro), historias de usuario, especificaciones de mapeo de datos y criterios de aceptación.
- Realizar análisis de adecuación (fit gap) entre procesos manuales/en papel y soluciones digitales, identificar dónde las soluciones de bajo código pueden cerrar brechas funcionales entre MES, LIMS, ERP y otros procesos manuales.
- Elaborar y ejecutar planes de prueba, casos de prueba y scripts de UAT, impulsar la resolución de defectos hasta el despliegue.
- Garantizar que las soluciones cumplan con los requisitos GxP, GMP, 21 CFR Part 11, y de integridad de datos (ALCOA+), elaborar entregables de validación CSV/CSA (GAMP 5)
- Documentar diseños técnicos, estándares de configuración, SOPs y mejores prácticas.
- Facilitar talleres, demostraciones y revisiones de requisitos con interesados desde operadores hasta la alta dirección.
- Identificar y ofrecer continuamente oportunidades de digitalización y mejora de procesos en todo el sitio.
Requisitos
Cualificaciones Requeridas
- Título de Grado en Ingeniería, Informática, Ciencias de la Vida o campo relacionado.
- Conocimiento práctico de sistemas de fabricación, MES, LIMS, ERP (SAP), incluyendo cómo se integran estos sistemas a nivel funcional.
- Sólida comprensión de GxP, GMP, 21 CFR Part 11, integridad de datos y validación (GAMP 5)
- Capacidad para llevar un requisito de forma independiente desde la conversación con el interesado hasta el diseño, prueba, validación y coordinación del despliegue.
- Excelentes habilidades de comunicación y gestión de interesados.
Cualificaciones Preferidas
- Experiencia en el inicio de una instalación Greenfield o en el despliegue de MES Greenfield.
- Familiaridad con procesos de almacén/inventario y laboratorio, recuentos cíclicos, recepción, transferencias de ubicación a ubicación, mermas, envíos, muestreo y manejo de cadena de custodia.
- Exposición a plataformas SAP MM/PP/QM y LIMS (LabWare, LabVantage o similar).
- Conocimientos básicos de scripting/SQL y análisis de datos para solución de problemas e informes.
- Experiencia en Agile/Scrum.
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