Estados Unidos
Nominal
Philips
Ingeniero/a de Calidad de Diseño de Software
Estados Unidos
Bedford, Massachusetts, United States
C++C#
Traducción automática. Consulta el original.
Título del puesto
Ingeniero/a de Calidad de Diseño de Software
Descripción del puesto
El/la Ingeniero/a de Calidad de Diseño de Software es responsable de desarrollar, mantener y gestionar una documentación exhaustiva de la calidad del software, garantizando su exactitud y el cumplimiento normativo a lo largo del ciclo de vida del software.
Tu función
- Lidera la evaluación de los diseños de software revisando los datos de pruebas y rendimiento para mantener los estándares de calidad, seguridad y regulatorios, y abordar cualquier deficiencia de ingeniería.
- Lidera la aplicación efectiva, el cumplimiento y la mejora continua de las políticas, procedimientos y prácticas relacionadas con el desarrollo y la validación de software, incluyendo: diseño/verificación de software, gestión de riesgos, validación de sistemas, trazabilidad y gestión de riesgos de ciberseguridad.
- Realiza el seguimiento y la evaluación de riesgos de las anomalías de software para software de dispositivos médicos pre- y post-comercialización.
- Realiza análisis detallados de causa raíz para problemas de calidad de software y valida las entradas clave de diseño, como usabilidad, fiabilidad y rendimiento.
- Evalúa productos y sistemas para identificar defectos, anomalías y fallos de diseño mediante la redacción y ejecución de protocolos de prueba de software y la generación de informes de pruebas.
- Implementa planes de calidad de software y actividades de gestión de riesgos, utiliza análisis post-mercado para monitorizar el rendimiento del software e inicia acciones correctivas según sea necesario.
- Garantiza el cumplimiento en todo el ciclo de vida del software del producto supervisando la planificación y ejecución regulatoria para nuevos productos y cambios, así como gestionando las presentaciones y aprobaciones mediante la supervisión de la preparación y presentación de la documentación para registros globales para permitir un acceso oportuno al mercado.
- Impulsa la excelencia regulatoria y la mejora continua desarrollando planes, evaluando riesgos, implementando acciones y optimizando los procesos regulatorios para lograr eficiencia, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de cumplimiento.
Requisitos mínimos
Eres la persona adecuada si
- Tienes un mínimo de 5+ años de experiencia en entornos de software de dispositivos médicos regulados por la FDA, IEC 62304, con un enfoque en Garantía/Control de Diseño de Software, conocimiento detallado de Gestión de Riesgos (ISO 14971), SDLC y una sólida comprensión de todos los aspectos del QMS relacionados con los Controles de Diseño de Software.
- Tienes experiencia demostrada en Análisis de Causa Raíz, V&V de Software, identificación/soporte de procesos y herramientas de calidad de diseño para su uso en el seguimiento/prevención de defectos de software, trazabilidad de diseño, Diseño para la Calidad (DfQ), Agile y SAFe.
- Sólida experiencia con sistemas médicos complejos que contienen software, hardware y consumibles.
- Eres capaz de compartir conocimientos y perspectivas sobre estándares de calidad de software y requisitos regulatorios.
- Tienes excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, con la capacidad de comunicarte y presentar a todos los niveles de la dirección.
- Capacidad para interpretar el diseño y el código de software (C/C++/C# o cualquier otro lenguaje orientado a objetos) para verificar la implementación de los requisitos.
- Tienes un mínimo de un Título de Grado (Requerido), en Calidad, Informática/Ingeniería o disciplinas similares. Certificación ISTQB deseada.
- Debes ser capaz de realizar con éxito los siguientes requisitos mínimos físicos, cognitivos y ambientales del puesto, con o sin adaptaciones para esta posición.
La autorización de trabajo en EE. UU. es una condición previa para el empleo. La empresa no considerará a candidatos que requieran patrocinio para una visa de trabajo, ahora o en el futuro.
Cómo trabajamos juntos
Creemos que juntos somos mejores que por separado. Para nuestros equipos de oficina, esto significa trabajar en persona al menos 3 días a la semana. Los puestos presenciales requieren presencia a tiempo completo (5 días a la semana) en las instalaciones de la empresa. Los puestos de campo se realizan de manera más eficaz fuera de las instalaciones principales de la empresa, generalmente en las ubicaciones de los clientes o proveedores. Este es un puesto PRESENCIAL.
Detalles de Transparencia de Philips
El rango salarial para este puesto en Bedford, MA es de $102,480 a $163,968.
El salario base real ofrecido puede variar dentro de los rangos publicados según múltiples factores, incluyendo conocimientos/habilidades relacionados con el puesto, experiencia, necesidades del negocio, ubicación geográfica y equidad interna.
En Philips, no es habitual que un empleado sea contratado en o cerca del extremo superior del rango para su puesto y las decisiones de compensación dependen de los hechos y circunstancias de cada caso.
Información adicional
Los beneficios de reubicación de la empresa NO se proporcionarán para este puesto. Para este puesto, debe residir en Bedford, MA o dentro de una distancia de desplazamiento.
Puede requerir viajes hasta un 10%.
#LI-PH1
Se espera que esta solicitud permanezca activa durante 45 días, pero puede cerrarse antes si se selecciona un candidato adecuado o si la necesidad del negocio lo dicta. Se anima a los candidatos interesados a postularse lo antes posible para asegurar su consideración.
Philips es un Empleador de Igualdad de Oportunidades de Empleo, incluyendo Discapacitados/Veteranos, y mantiene un lugar de trabajo libre de drogas.
Acerca de Philips
Somos una empresa de tecnología sanitaria. Hemos construido toda nuestra empresa basándonos en la creencia de que cada ser humano importa, y no pararemos hasta que todos en todas partes tengan acceso a la atención sanitaria de calidad que todos merecemos. Haz el trabajo de tu vida para ayudar a mejorar la vida de los demás.
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Además, se puede ofrecer otra compensación, como un bono de incentivo anual, comisión de ventas o incentivos a largo plazo. Los empleados son elegibles para participar en nuestro completo programa de beneficios de Recompensas Totales de Philips, que incluye un generoso PTO, 401k (con una contrapartida de hasta el 7%), HSA (con contribución de la empresa), plan de compra de acciones, reembolso de educación y mucho más. Aquí encontrará más detalles sobre nuestros beneficios.
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