Estados Unidos
Launch Legends
Olympus Corporation of the Americas
Director, Arquitectura e Ingeniería de Software
Estados Unidos
Upper Saucon, Pennsylvania, United States
AWSGCP
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
Ubicación de trabajo: Nacional; Massachusetts, Westborough
Flexibilidad laboral: Híbrido
¿Está listo para formar parte de nuestro equipo? Más información sobre nuestros beneficios e incentivos: olympusamerica.com/careers/benefits-perks.
El rango salarial base previsto para este puesto a tiempo completo en esta ubicación es de $144,541.00 - $216,812.00 / año, más el potencial de bonificación anual (sujeto a la elegibilidad del plan y otros requisitos).
Olympus considera una variedad de factores al determinar la compensación real para este puesto, incluido el nivel de experiencia, la ubicación de trabajo y la educación y certificaciones relevantes.
Tú Perteneces a Olympus
Estamos profundamente comprometidos a fomentar un lugar de trabajo respetuoso, justo y acogedor para todas las personas, perspectivas y estilos de vida. Creemos en fomentar un entorno de trabajo inclusivo y no discriminatorio donde todos sientan un sentido de pertenencia, en pleno cumplimiento de las normas legales. La empatía y la unidad son fundamentales para nuestra cultura empresarial, lo que permite a los empleados contribuir plenamente y prosperar. Damos una cálida bienvenida a todos los que deseen aportar su talento a Olympus a postularse.
Solicitudes de Acomodación: Olympus está comprometido con la inclusión total de todas las personas cualificadas. Como parte de este compromiso, Olympus garantizará que las personas con discapacidad reciban acomodaciones razonables para el proceso de contratación. Si necesita una acomodación razonable, póngase en contacto con [email protected]. Si su discapacidad le impide enviar un correo electrónico, puede llamar a nuestro Gerente de Cumplimiento de RR. HH. al 1-888-Olympus (1-888-659-6787).
Realicemos tu potencial, juntos.
Es política de Olympus extender igualdad de oportunidades de empleo y avance a todos los solicitantes y empleados sin distinción de raza, color, origen nacional (incluidas las restricciones de uso del idioma), estatus de ciudadanía, credo religioso (incluidas las prácticas de vestimenta y aseo), edad, sexo (incluyendo embarazo, parto, lactancia, condiciones médicas relacionadas con el embarazo, parto y/o lactancia), género, identidad y expresión de género, orientación sexual, estado civil, discapacidad (física o mental) y/o una condición médica, información genética, ascendencia, condición de veterano o servicio en las fuerzas uniformadas, y cualquier otra característica protegida por la ley federal, estatal o local aplicable.
Notas de Publicación: || Estados Unidos (EE. UU.) || Pensilvania (EE. UU.-PA) || Center Valley || Investigación y Desarrollo
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
Durante más de 100 años, Olympus se ha centrado en hacer que la vida de las personas sea más saludable, segura y plena. Cada día, vivimos nuestra filosofía, True to Life, avanzando en tecnologías médicas y elevando el estándar de atención al paciente para que las personas de todo el mundo puedan cumplir sus deseos, sueños y vidas.
Nuestros cinco valores fundamentales nos permiten lograr nuestro propósito: Enfoque en el paciente, Integridad, Innovación, Impacto y Empatía.
Más información sobre la vida en Olympus: olympusamerica.com/careers.
El Director de Arquitectura e Ingeniería de Software es un líder tecnológico senior responsable de definir y ejecutar la estrategia de arquitectura e ingeniería para dispositivos médicos, plataformas de salud conectada y tecnologías sanitarias reguladas. Este puesto garantiza el desarrollo de sistemas de software seguros, escalables, conformes y de alta calidad, alineados con las normativas regulatorias globales.
El candidato ideal aporta una profunda experiencia en desarrollo de software regulado (FDA, ISO, IEC), sistemas integrados y conectados a la nube, ciberseguridad y liderazgo de ingeniería en entornos de dispositivos médicos o de salud digital.
FUNCIONES DEL PUESTO
Este puesto implica la supervisión del desarrollo de sistemas escalables y seguros, garantizando la alineación con las normativas y las mejores prácticas de la industria. Colabora con equipos multifuncionales para impulsar iniciativas tecnológicas, actúa como experto en la materia para discusiones y decisiones de diseño arquitectónico, impulsa la agenda de desmantelamiento, optimiza la infraestructura y mejora la estrategia general de transformación digital.
Estrategia Tecnológica y Visión Arquitectónica
- Definir y liderar la estrategia de arquitectura a largo plazo para dispositivos médicos y plataformas de salud conectada.
- Impulsar la innovación en Software como Dispositivo Médico (SaMD), sistemas integrados, dispositivos habilitados para IoT e integración en la nube.
- Alinear la estrategia de ingeniería con los planes de producto, los requisitos regulatorios y los objetivos de comercialización.
- Evaluar tecnologías emergentes en salud digital, monitorización remota, diagnósticos habilitados por IA/ML y computación en el borde (edge computing).
Arquitectura de Software de Dispositivos Médicos
- Supervisar la arquitectura para:
- Plataformas de dispositivos conectados a la nube
- Aplicaciones móviles y web que soportan dispositivos
- Garantizar la interoperabilidad del sistema (HL7, FHIR, DICOM cuando sea aplicable).
- Establecer arquitecturas seguras de comunicación dispositivo-nube.
- Definir marcos de ciberseguridad por diseño alineados con la guía de la FDA y las directrices globales.
Liderazgo Regulatorio y de Cumplimiento
- Garantizar el cumplimiento de:
- FDA 21 CFR Parte 820 / Parte 11
- ISO 13485
- IEC 62304 (Ciclo de vida del software de dispositivos médicos)
- ISO 14971 (Gestión de Riesgos)
- GDPR / HIPAA (según corresponda)
- Supervisar los controles de diseño, verificación y validación (V&V) y los procesos de documentación.
- Liderar actividades de gestión de riesgos de software y análisis de peligros.
- Apoyar las presentaciones regulatorias (510(k), marcado CE, etc.) desde la perspectiva del software.
Ejecución de Ingeniería y Calidad
- Liderar equipos de ingeniería multifuncionales (software, firmware, sistemas, DevOps, QA).
- Implementar prácticas de ciclo de vida de desarrollo de software seguro (SSDLC).
- Establecer procesos de CI/CD adecuados para entornos regulados.
- Impulsar la fiabilidad del sistema, el rendimiento y la trazabilidad a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Supervisar la documentación técnica y la preparación para auditorías.
Liderazgo Organizacional y Desarrollo de Talento
- Construir y escalar equipos de ingeniería y arquitectura de alto rendimiento.
- Mentorizar a líderes de ingeniería y arquitectos principales.
- Establecer KPIs de ingeniería alineados con la calidad del producto y el cumplimiento.
- Fomentar una cultura de responsabilidad, innovación y excelencia regulatoria.
Colaboración Ejecutiva y Multifuncional
- Colaborar con los equipos de Asuntos Regulatorios, Calidad, Clínico, Producto y Fabricación.
- Traducir la arquitectura técnica en impacto regulatorio y de negocio para los ejecutivos.
- Participar en interacciones con clientes, auditores y agencias reguladoras.
- Apoyar la diligencia debida técnica en fusiones y adquisiciones cuando sea aplicable.
CALIFICACIONES DEL PUESTO
Requerido
- Título de Grado o Máster en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Eléctrica o campo relacionado.
- Mínimo de 12 a 15 años de experiencia progresiva en ingeniería de software.
- Mínimo de 5 años en puestos de liderazgo senior en dispositivos médicos o tecnología sanitaria regulada.
- Profunda experiencia en desarrollo de software conforme a IEC 62304.
- Experiencia con dispositivos médicos conectados.
- Sólida comprensión de la arquitectura en la nube (AWS, Azure o GCP).
- Experiencia demostrada en el apoyo a auditorías y presentaciones regulatorias.
- Experiencia liderando equipos de ingeniería multidisciplinares.
Preferido
- Experiencia con Software como Dispositivo Médico (SaMD).
- Familiaridad con IA/ML en productos sanitarios regulados.
- Experiencia con estándares de ciberseguridad (por ejemplo, guía de ciberseguridad de la FDA, NIST).
- Conocimiento de estándares de interoperabilidad (HL7, FHIR, DICOM).
- Certificaciones en la nube y/o de calidad de dispositivos médicos.
- Experiencia en entornos regulatorios globales (FDA, EU MDR, Health Canada, etc.).
¿Por qué unirse a Olympus?
Ofrecemos una experiencia integral para empleados que apoya el bienestar personal y profesional a través de un trabajo significativo, ofertas equitativas y una cultura conectada.
Ofertas equitativas con las que puede contar
- Salarios competitivos, bonificación anual y plan 401(k)* con aportación de la empresa.
- Cobertura médica, dental y de visión integral efectiva desde la fecha de inicio.
- Programa de Asistencia al Empleado 24/7.
- Programas gratuitos de Bienestar en vivo y bajo demanda.
- Generoso tiempo de vacaciones y enfermedad pagado.
- Permiso Parental Pagado y Asistencia para Adopción*
- 12 Días Festivos Pagados.
- Guardería in situ, cafetería, centro de fitness**
Cultura conectada que puede adoptar
- Cultura integrada de trabajo y vida personal que apoya una mentalidad centrada en el empleado.
- Ofrece entornos de trabajo presenciales, híbridos y de campo.
- Programas pagados de voluntariado y donación/igualación de donaciones benéficas.
- Grupos de Recursos para Empleados.
- Recursos de Formación Dedicados y Programas de Aprendizaje y Desarrollo.
- Asistencia Educativa Pagada.
*Solo EE. UU.
** Center Valley, PA y Westborough, MA
En Olympus, estamos comprometidos con nuestro propósito de hacer que la vida de las personas sea más saludable, segura y plena. Como empresa global de tecnología médica, colaboramos con profesionales de la salud para ofrecer soluciones y servicios de primera clase para la detección temprana, el diagnóstico y el tratamiento mínimamente invasivo, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes elevando el estándar de atención en estados de enfermedad específicos.
Durante más de 100 años, Olympus ha perseguido el objetivo de contribuir a la sociedad produciendo productos diseñados con el propósito de ofrecer resultados óptimos para sus clientes en todo el mundo.
Con sede en Tokio, Japón, Olympus emplea a más de 31,000 empleados en todo el mundo en casi 40 países y regiones. Olympus Corporation of the Americas, una subsidiaria de propiedad total de Olympus Corporation, tiene su sede en Center Valley, Pensilvania, EE. UU., y emplea a más de 5,200 empleados en ubicaciones de América del Norte y del Sur. Para más información, visite olympusamerica.com olympusamerica.com/.
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