Estados Unidos
Esri
DELFI Diagnostics, Inc.
Ingeniero/a de Automatización I/II (Contrato)
Estados Unidos
Palo Alto, California, United States
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre el puesto
DELFI Diagnostics, Inc. (DELFI Diagnostics) está desarrollando pruebas de próxima generación basadas en sangre que son fiables, accesibles y ofrecen una nueva forma de ayudar a detectar el cáncer. Empleando métodos avanzados de machine-learning sobre datos de secuenciación del genoma completo, la plataforma DELFI ("Evaluación de Fragmentos de ADN para la Intercepción temprana") está diseñada para abordar los desafíos de salud de mayor carga. DELFI Diagnostics prioriza soluciones que tienen el potencial de salvar vidas a escala global, incluidas las poblaciones históricamente desatendidas. La plataforma de DELFI Diagnostics se basa en la fragmentómica: el descubrimiento de que las células cancerosas son más caóticas que las células normales y, cuando mueren, dejan patrones y características reveladoras de fragmentos de ADN libre circulante (cfDNA). FirstLook Lung, para personas elegibles para el cribado de cáncer de pulmón, es la primera prueba de cribado desarrollada en laboratorio de DELFI Diagnostics y puede formar parte de un análisis de sangre rutinario. FirstLook Lung utiliza millones de puntos de datos para identificar de forma fiable a las personas que pueden tener cáncer detectado mediante tomografía computarizada de dosis baja, incluida la enfermedad en estadio temprano con un valor predictivo negativo del 99.8 por ciento. Esta prueba no ha sido autorizada ni aprobada por la FDA.
En nuestra apasionada búsqueda por mejorar radicalmente los resultados de salud, servimos a la humanidad cuando:
- Lideramos con Ciencia, Anclamos en el Pragmatismo: Somos pioneros en ciencia que cambia vidas asegurando la calidad, la transparencia y el rigor en todo momento. Exploramos con reflexión, experimentamos con inteligencia y ofrecemos impacto con convicción.
- Construimos Con y Para Todos: Abrazamos diversos orígenes para innovar y lograr juntos. No solo estamos construyendo un producto, sino que nuestro objetivo es interrumpir el camino del cáncer para todos, sin importar la geografía o la clase socioeconómica.
- Priorizamos el Nosotros sobre el Yo: Somos un hogar para personas de alto rendimiento. A través del trabajo en equipo, construimos inteligencia colectiva. Cada uno de nosotros gana cuando ganan aquellos a quienes servimos y aquellos que sirven con nosotros. Nos presentamos con empatía, humildad e integridad en cada paso del camino.
En este puesto, serás responsable de dar soporte a la ingeniería de automatización de procesos de alta complejidad para la detección de cáncer mediante secuenciación de próxima generación. Realizarás la resolución de problemas, pruebas y verificación de scripts automatizados en manipuladores de líquidos. Trabajarás de forma interfuncional con científicos de laboratorio clínico, científicos de transferencia tecnológica, científicos de datos, ingenieros de software, ingenieros de sistemas y calidad. Este es un puesto fundamental que ayudará a llevar la instrumentación de Delfi a través del proceso de desarrollo, verificación y validación y a lanzarla para uso clínico.
Qué harás
- Dar soporte, mantener, probar y solucionar problemas de plataformas de manipulación de líquidos (por ejemplo, Hamilton, Tecan, Beckman o equivalentes) utilizadas en flujos de trabajo multiómicos clínicos.
- Realizar mantenimiento rutinario y correctivo en instrumentos de laboratorio, incluidos manipuladores de líquidos, centrífugas, selladores de placas, peladores de placas, plataformas de proteómica, termocicladores, unidades de almacenamiento en frío y equipos relacionados.
- Monitorizar y mantener congeladores de ultra baja temperatura (ULT) y refrigeradores para garantizar la integridad de las muestras y el cumplimiento normativo.
- Coordinar actividades de cualificación de instrumentos (IQ/OQ/PQ) y asistir en la programación de servicios de proveedores.
- Diagnosticar y resolver rápidamente fallos de instrumentos para minimizar el impacto en los plazos del flujo de trabajo clínico.
- Crear, ejecutar y mantener SOPs, registros de mantenimiento y registros de equipos de acuerdo con las regulaciones de laboratorio CAP, CLIA y NYS DOH.
- Documentar con precisión todas las actividades de resolución de problemas, acciones correctivas y mantenimiento preventivo en el sistema de gestión de calidad (QMS) del laboratorio.
- Apoyar evaluaciones de brechas y actividades de preparación a medida que el laboratorio avanza hacia la regulación de la FDA (21 CFR Parte 820 / QSR).
- Participar en inspecciones y auditorías internas; responder a observaciones relacionadas con equipos y solicitudes de acciones correctivas.
- Mantener el inventario de equipos, los calendarios de calibración y los registros de servicio de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
- Colaborar de forma interfuncional con científicos y operaciones de laboratorio para identificar oportunidades de mejora de procesos y automatización.
- Apoyar la incorporación y formación del personal de laboratorio en las mejores prácticas de operación y mantenimiento de instrumentos.
- Asistir en la gestión de reactivos y consumibles para la instrumentación según sea necesario.
- Contribuir a otras necesidades del laboratorio según lo asignado, incluido el soporte de ensayos, tareas de instalaciones y proyectos especiales.
- Documentar los esfuerzos de resolución de problemas con análisis de causa raíz y acciones correctivas bajo los sistemas, políticas y procedimientos de diseño y gestión de calidad.
- Realizar trabajos básicos de laboratorio en apoyo de actividades de I+D.
- Gestionar el Sistema de Tickets de Equipos, impulsando los tickets de instrumentos a medida que progresan en el soporte y comunicando a los propietarios de los tickets las resoluciones y actualizaciones.
- Actualizar el estado del instrumento y la finalización del mantenimiento en LIMS Sapio.
Qué aportarás
Requerido
- Grado en ingeniería, biología o campo similar que proporcione una sólida base en automatización de laboratorio, desarrollo de sistemas y ciencia.
- Alto nivel de capacidad analítica para resolver problemas técnicos complejos.
- Habilidad en comunicación técnica y no técnica.
- Capacidad para dominar nuevos conceptos y habilidades rápidamente, con gran atención al detalle.
- Comodidad trabajando tanto en entornos individuales como en equipos interfuncionales.
Nivel I
- Conocimiento de equipos y procedimientos de procesamiento de líquidos en entornos de alto rendimiento.
- Conocimiento en el desarrollo de automatización de ensayos en manipuladores de líquidos (es decir, Hamilton, Agilent, Beckman, Tecan).
Nivel II
- 3+ años de experiencia en el desarrollo de automatización de ensayos en manipuladores de líquidos.
- Historial probado en la automatización de técnicas y procedimientos de secuenciación de próxima generación en entornos de alto rendimiento.
- Habilidad con técnicas estándar de biología molecular y laboratorio húmedo, como aislamiento, purificación y cuantificación de ácidos nucleicos.
- Experiencia en integración de automatización-LIMS, diseño y ejecución de planes de prueba/validación de instrumentos.
Preferible
- Conocimiento en la automatización de técnicas de secuenciación de próxima generación.
- Experiencia con programación informática y conceptos de programación.
- Experiencia trabajando en un entorno regulado (por ejemplo, CLIA, CAP, NYS, FDA, GXP, etc.).
- Experiencia en fabricación de reactivos, idealmente en un entorno regulado (cGMP).
- Experiencia programando manipuladores de líquidos automatizados para ensayos NGS, Hamilton
Un empleador de igualdad de oportunidades
$53 - $73 por hora
Somos un empleador de igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad en nuestra empresa. No discriminamos por motivos de raza, religión, color, origen nacional, género, orientación sexual, edad, estado civil, condición de veterano o condición de discapacidad.
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