Estados Unidos
Launch Legends
Amgen
Ingeniero Senior de Sistemas de Fabricación: Automatización - DeltaV (Turno de Tarde Lunes - Viernes)
RemotoEstados Unidos
Holly Springs, North Carolina, United States
Traducción automática. Consulta el original.
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
CATEGORÍA PROFESIONAL Ingeniería
Ingeniería de I+D de ANC1
*El horario para este puesto será: Turno de tarde de 15:00 a 23:00: de lunes a viernes.*
Ganar
Qué esperamos de ti
Todos somos diferentes, pero todos usamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. El profesional de automatización que buscamos es un ingeniero con estas cualificaciones.
Prosperar
Qué puedes esperar de nosotros
Solicita ahora para una carrera que desafía la imaginación
En nuestra búsqueda por servir a los pacientes por encima de todo, Amgen es la primera en imaginar y la última en dudar. Únete a nosotros.
careers.amgen.com
#AmgenNorthCarolina
.
Rango salarial 136,906.95USD -185,227.05 USD
¿CÓMO PODRÍAS DESAFÍAR LA IMAGINACIÓN?
Si sientes que formas parte de algo más grande, es porque lo eres. En Amgen, nuestra misión compartida —servir a los pacientes— impulsa todo lo que hacemos. Es clave para convertirnos en una de las empresas biotecnológicas líderes en el mundo. Somos colaboradores globales que logramos juntos: investigando, fabricando y entregando productos cada vez mejores que llegan a más de 10 millones de pacientes en todo el mundo. Es hora de una carrera de la que puedas estar orgulloso.
Forma parte de la planta de fabricación de sustancias farmacológicas más nueva y avanzada de Amgen.
Cuando esté terminada, la planta por lotes FleX de Amgen combinará lo último en tecnologías desechables con equipos tradicionales de acero inoxidable para permitir la máxima flexibilidad en las operaciones. La planta por lotes FleX no solo contará con las mejores tecnologías de fabricación de sustancias farmacológicas de su clase con capacidades integradas de la industria 4.0, sino que también integrará innovaciones de sostenibilidad para reducir el carbono y los residuos, como parte del plan de Amgen para ser una empresa neutra en carbono para 2027.
Ingeniero Senior de Sistemas de Fabricación: Automatización - DeltaV
Vivir
Qué harás
Hagámoslo. Cambiemos el mundo. Como Ingeniero Senior de Sistemas de Fabricación, proporcionarás liderazgo técnico en automatización a un grupo de ingenieros de automatización que son responsables de construir y mantener varios sistemas y plataformas de automatización que soportan las Operaciones de la Planta de Sustancias Farmacológicas GMP.
En este puesto vital como miembro del equipo de Automatización de Instalaciones e Ingeniería (F&E), trabajarás mano a mano con el equipo del proyecto de capital para entregar sistemas de automatización de procesos robustos para operar la nueva planta. Esto incluye iniciativas complejas y desafiantes de automatización de sistemas que requieren una sólida comprensión de varias plataformas de automatización, integración entre diferentes plataformas, técnicas analíticas de resolución de problemas, gestión de proyectos, gestión del ciclo de vida y Excelencia Operacional.
Responsabilidades
- Desarrollar y mantener el sistema de control de procesos en el sistema de control distribuido (DCS) Emerson DeltaV.
- Trabajar con expertos en la materia (SMEs) de procesos para comprender los requisitos clave del proceso y transformarlos en soluciones digitales automatizadas.
- Colaborar con los socios comerciales para comprender cómo la automatización puede mejorar el flujo de trabajo y la productividad. Sintetizar los requisitos de los clientes o usuarios finales para desarrollar las mejores soluciones de automatización.
- Proporcionar documentación clara para las soluciones y procesos entregados; trabajar en estrecha colaboración con los socios de QA al dar soporte a los procesos de validación de sistemas computarizados en un entorno GxP. Mantener las Evaluaciones de Integridad de Datos con los estándares actuales de Amgen e industriales.
- Construir los procesos de negocio para soportar el alcance del proyecto en alineación con los plazos del proyecto. Desarrollar especificaciones detalladas y políticas y procedimientos de ingeniería que afecten a múltiples unidades organizativas.
- Dar soporte a los esfuerzos de puesta en marcha y calificación, incluida la Verificación de Instalación de Automatización/Comprobación de Automatización (IV/ACO) en un entorno de ritmo rápido.
* Operaciones continuas
- Ser propietario y llevar a cabo Controles de Cambio, CAPAs y Desviaciones.
- Liderar y dar soporte a proyectos de áreas funcionales centrados en la mejora de equipos/utilidades/instalaciones de procesos, así como a proyectos grandes/sofisticados de capital para integrar nuevas tecnologías de fabricación de sustancias farmacológicas en la planta.
- Liderar y dar soporte al análisis de causa raíz técnica, investigaciones de incidentes y resolución de problemas en cuestiones de control de procesos relacionadas con las operaciones de la planta.
- Liderar y dar soporte a la introducción de nuevos productos (NPI) o introducción de nuevas tecnologías realizando evaluaciones de ingeniería de automatización, implementando cambios de configuración del sistema de automatización y dando soporte a las ejecuciones de calificación de ingeniería y procesos, según corresponda.
- Gestionar el Soporte Operativo Diario, incluyendo: Soporte Operativo Presencial/de Guardia 24 x 7, Soporte de Resolución de Problemas para Operaciones de Planta y Fabricación, Sistemas de Automatización de Procesos y Utilidades, Mantenimiento Preventivo y Correctivo, Administración del Sistema y gestión de repuestos del Sistema de Automatización.
- Preparar/revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y documentos cGMP.
- Ser constantemente curioso y alimentar tu pasión e intereses en tecnología innovadora. Utiliza tu tiempo para buscar formas nuevas e innovadoras de hacer negocios de manera diferente, mejor y más rentable.
Requisitos mínimos
Requisitos básicos
- Título de Educación Secundaria / GED y 10 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Asociado y 8 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Grado y 4 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Máster y 2 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Doctorado
Cualificaciones preferidas
- Título en Ingeniería Eléctrica, Informática, Ingeniería Química, Ingeniería Biotecnológica o campo relacionado.
- Conocimiento directo del diseño de sistemas de automatización, experiencia en ingeniería de control de procesos y resolución de problemas con equipos/sistemas de automatización de producción biofarmacéutica GMP, como medios, cosecha, biorreactores, preparación de soluciones, recipientes de mezcla de uso único, cromatografía, TFFL/TFFX, filtración viral, inactivación viral, UF/DF, filtración profunda, llenado de sustancia farmacológica, sistemas de limpieza in situ (CIP/SIP), utilidades limpias e integración de diversos software de automatización OEM.
- Amplia comprensión y experiencia en programación, diseño, instalación y gestión del ciclo de vida de controles de procesos de fabricación, automatización y tecnologías de instrumentación de campo.
- Experiencia con el sistema DCS Emerson DeltaV, diseño de red de control de procesos, incluida la segregación de redes, diseño e implementación de infraestructura virtual, y capacidad para realizar actividades avanzadas de resolución de problemas, integración de sistemas utilizando tecnologías OPC, Foundation Fieldbus, Profibus y DeviceNet. Se prefiere la experiencia con DeltaV Live.
- Capacidad para interpretar y aplicar GAMPs y GMPs y familiaridad con la documentación en un entorno altamente regulado con requisitos como el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) Parte 11, ASTM 2500, S88 y S95.
- Experiencia en la Gestión del Ciclo de Vida de Proyectos de Capital: Diseño Conceptual, desarrollo de estimaciones de alcance y costes, desarrollo de casos de negocio, diseño detallado, documentación de ingeniería y validación, y ejecución de proyectos.
- Experiencia práctica demostrada en el desarrollo de estrategias de control de procesos para la Introducción de Nuevos Productos y el Despliegue de Nuevas Tecnologías para Operaciones de Plantas de Sustancias Farmacológicas.
- Experiencia demostrada con mejoras continuas que resultan en una mayor seguridad, fiabilidad del sistema y productividad (por ejemplo, tiempos de ciclo y reducción del uso de utilidades de planta, etc.) relacionadas con las Operaciones de Plantas de Sustancias Farmacológicas.
- El candidato ideal debe ser un jugador de equipo autodirigido, listo para mentorizar y desarrollar personal de ingeniería y abrazar una cultura de equipo que se basa en la colaboración para una toma de decisiones eficaz.
- Sólidas habilidades de liderazgo, redacción técnica y comunicación/presentación.
Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuidan de los demás, también trabajamos para cuidar el crecimiento profesional y personal y el bienestar de nuestros compañeros.
Amgen ofrece un Plan de Compensación Total que comprende planes de salud y bienestar para el personal y sus dependientes elegibles, planes financieros con oportunidades para ahorrar para la jubilación u otros objetivos, equilibrio entre el trabajo y la vida personal, y oportunidades de desarrollo profesional, que incluyen:
- Paquete integral de beneficios para empleados, que incluye un Plan de Jubilación y Ahorro con generosas contribuciones de la empresa, cobertura médica, dental y de visión grupal, seguro de vida y de invalidez, y cuentas de gastos flexibles.
- Un programa de bonificación anual discrecional, o para los representantes de ventas de campo, un plan de incentivos basado en ventas.
- Incentivos a largo plazo basados en acciones.
- Planes de tiempo libre galardonados y cierres anuales de la empresa dos veces al año.
- Modelos de trabajo flexibles, que incluyen arreglos de trabajo remoto, cuando sea posible.
Más oportunidades con un solo perfil
¿Quieres optar a más puestos sin repetir todo el proceso? Crea tu perfil para que te encuentren las empresas que usan Nort.
Crear mi perfil