Estados Unidos
Nominal
Amgen
Ingeniero/a sénior de sistemas de fabricación – DeltaV
RemotoEstados Unidos
Holly Springs, North Carolina, United States
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
CATEGORÍA PROFESIONAL Ingeniería
¡APLICA AHORA Y GENERA UN IMPACTO DURADERO CON EL EQUIPO DE AMGEN!
CAREERS.AMGEN.COM
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Rango salarial 136,906.95USD -185,227.05 USD
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
ÚNETE A LA MISIÓN DE AMGEN DE SERVIR A LOS PACIENTES
En Amgen, si sientes que formas parte de algo más grande, es porque así es. Nuestra misión compartida —servir a los pacientes que viven con enfermedades graves— impulsa todo lo que hacemos.
Desde 1980, hemos ayudado a ser pioneros en el mundo de la biotecnología en nuestra lucha contra las enfermedades más difíciles del mundo. Con nuestro enfoque en cuatro áreas terapéuticas (oncología, inflamación, medicina general y enfermedades raras), llegamos a millones de pacientes cada año. Como miembro del equipo de Amgen, ayudarás a generar un impacto duradero en la vida de los pacientes mientras investigamos, fabricamos y entregamos medicamentos innovadores para ayudar a las personas a vivir vidas más largas, plenas y felices.
Nuestra galardonada cultura es colaborativa, innovadora y basada en la ciencia. Si te apasionan los desafíos y las oportunidades que estos conllevan, prosperarás como parte del equipo de Amgen. Únete a nosotros y transforma la vida de los pacientes mientras transformas tu carrera.
Forma parte de la planta de fabricación de sustancias farmacológicas más nueva y avanzada de Amgen.
Una vez finalizada, la planta de fabricación por lotes FleX de Amgen combinará lo último en tecnologías desechables con equipos tradicionales de acero inoxidable para permitir la máxima flexibilidad en las operaciones. La planta FleX Batch no solo contará con las mejores tecnologías de fabricación de sustancias farmacológicas de su clase con capacidades integradas de la industria 4.0, sino que también integrará innovaciones de sostenibilidad para reducir el carbono y los residuos, como parte del plan de Amgen de ser una empresa neutra en carbono para 2027.
Ingeniero/a Sénior de Sistemas de Fabricación – DeltaV
Qué harás
En este puesto vital como miembro del grupo de Instalaciones e Ingeniería (F&E), liderarás proyectos técnicos, impulsarás la innovación y apoyarás las necesidades de automatización de fabricación upstream, downstream y de preparación de soluciones. Resolverás problemas de ingeniería complejos y te asegurarás de que los esfuerzos de ingeniería de la empresa se alineen con los objetivos estratégicos. También proporcionarás liderazgo y orientación al equipo de Ingeniería de Automatización que apoya las operaciones de fabricación e instalaciones de 24/7.
Colaborarás estrechamente con el equipo de proyectos de capital para diseñar, construir, poner en marcha y calificar los nuevos equipos y sistemas necesarios para la producción de sustancias farmacológicas. Este puesto desarrollará experiencia en el dominio para apoyar las operaciones tras la puesta en marcha, centrándose en la automatización de la fabricación.
Las responsabilidades del puesto incluyen
- Diseño, construcción, puesta en marcha y preparación operativa del sitio:
- Brindar apoyo al equipo de proyectos de capital con un fuerte enfoque en la seguridad y la puesta en marcha de las instalaciones a tiempo.
- Colaborar con el equipo de ingeniería de procesos del sitio para comprender los requisitos clave del proceso y desarrollar soluciones de automatización de control de procesos utilizando principalmente el Sistema de Control Distribuido (DCS) Emerson DeltaV para operaciones upstream, downstream y/o de preparación de soluciones.
- Apoyar los esfuerzos de puesta en marcha y calificación, incluida la Verificación de Instalación de Automatización/Comprobación de Automatización (IV/ACO).
- Asociarse con varias unidades organizativas para apoyar tareas que incluyen la preparación operativa, revisiones de documentos, investigación de desviaciones y controles de cambios.
- Desarrollar y mantener especificaciones detalladas, SOPs y estándares operativos que afecten a múltiples unidades organizativas.
- Proporcionar mentoría para desarrollar y acelerar las capacidades técnicas de automatización del sitio.
Operaciones del sitio
- Actuar como propietario del sistema para los procesos de automatización Upstream, Downstream y/o de preparación de soluciones.
- Gestionar el soporte operativo diario, incluyendo: soporte operativo in situ/de guardia 24 x 7, soporte de resolución de problemas para la planta y operaciones de fabricación, sistemas de automatización de procesos y servicios públicos, y gestión de repuestos del sistema de automatización.
- Liderar y apoyar proyectos de áreas funcionales centrados en la mejora de equipos de proceso/servicios públicos/instalaciones, así como proyectos de capital para integrar nuevas tecnologías de fabricación de sustancias farmacológicas en la instalación.
- Liderar y apoyar el análisis técnico de causa raíz, investigaciones de incidentes y resolución de problemas en cuestiones de control de procesos relacionadas con las operaciones de la planta.
- Liderar y apoyar la introducción de nuevos productos (NPI) o la introducción de nuevas tecnologías mediante la realización de evaluaciones de ingeniería de automatización, la implementación de cambios en la configuración del sistema de automatización y el apoyo a las ejecuciones de calificación de ingeniería y procesos según corresponda.
- Preparar y revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y documentos cGMP.
- Puesto presencial y hasta 10% de viajes nacionales/internacionales.
Qué esperamos de ti
Todos somos diferentes, pero todos usamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. El profesional de automatización que buscamos es un ingeniero con estas cualificaciones.
Cualificaciones básicas
- Título de Bachillerato / GED y 10 años de experiencia en ingeniería O
- Grado Superior (Associate’s Degree) y 8 años de experiencia en ingeniería O
- Grado Universitario (Bachelor’s Degree) y 4 años de experiencia en ingeniería O
- Máster y 2 años de experiencia en ingeniería O
- Doctorado
Cualificaciones preferentes
- Titulación en Ingeniería Eléctrica o Informática, Ingeniería Química o Ingeniería Biotecnológica.
- Amplia experiencia con Emerson DeltaV, diseño de redes de control de procesos, incluida la segregación de redes, sistemas de control de procesos: diseño e implementación de infraestructura virtual, integración de sistemas mediante OPC, Foundation Fieldbus y Profibus.
- Conocimiento directo de la integración de diversos softwares de automatización OEM y tecnologías de instrumentación de campo.
- Conocimiento directo del diseño de sistemas de automatización, experiencia en ingeniería de control de procesos y resolución de problemas con equipos/sistemas de automatización de instalaciones de producción biofarmacéutica GMP.
- Experiencia con operaciones unitarias upstream/downstream/preparación de soluciones tales como medios, cosecha, mezcladores, biorreactores, cromatografía, filtración viral y ultrafiltración/diafiltración, entre otros.
- Amplia comprensión y experiencia en programación, diseño, instalación y gestión del ciclo de vida de controles de procesos de fabricación, automatización y tecnologías de instrumentación de campo.
- Conocimiento profundo de estándares de la industria tales como 21 CFR Parte 11, ASTM 2500, S88, S95, GAMP, GDP y GMP.
- Experiencia en gestión del ciclo de vida de proyectos de capital, incluyendo diseño conceptual, base de diseño, diseño detallado, implementación y validación.
- La persona ideal debe ser un jugador de equipo autodirigido, listo para asesorar y desarrollar al personal de ingeniería y adoptar una cultura basada en el equipo que dependa de la colaboración para una toma de decisiones efectiva.
- Sólidas habilidades de liderazgo, redacción técnica y comunicación/presentación.
QUÉ PUEDES ESPERAR DE NOSOTROS
Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuiden de los demás, también trabajamos para cuidar de tu crecimiento profesional y personal, así como de tu bienestar. Desde nuestros beneficios competitivos hasta nuestra cultura colaborativa, apoyaremos tu viaje en cada paso del camino.
Además del salario base, Amgen ofrece planes de compensación total competitivos e integrales que están alineados con los estándares locales de la industria.
Como organización dedicada a mejorar la calidad de vida de las personas en todo el mundo, Amgen fomenta un entorno inclusivo de personas diversas, éticas, comprometidas y altamente cualificadas que se respetan mutuamente y viven los valores de Amgen para seguir avanzando en la ciencia al servicio de los pacientes. Juntos, competimos en la lucha contra enfermedades graves.
Amgen es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, estatus de veterano protegido, estatus de discapacidad o cualquier otra base protegida por la ley aplicable.
Nos aseguraremos de que las personas con discapacidad reciban adaptaciones razonables para participar en el proceso de solicitud o entrevista de trabajo, para realizar las funciones esenciales del puesto y para recibir otros beneficios y privilegios de empleo. Por favor, contáctanos para solicitar una adaptación.
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